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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

Chlorure de sodium 0,9 % CEVA®

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2024

Solution injectable de chlorure de sodium pour toutes espèces

Source : RCP du 05/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :CHLORURE DE SODIUM : 9 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative des excipients et autres composants

Eau pour préparations injectables

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QB05BB01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le chlorure de sodium et l'eau sont des constituants normaux du plasma des animaux.• Propriétés pharmacocinétiques :Le chlorure de sodium administré par voie intraveineuse rejoint rapidement la distribution normale du métabolisme du chlorure de sodium et de l'eau, dans les espaces intracellulaire et extracellulaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez toutes espèces :— Correction des déséquilibres hydrosodiques,— Traitement de l'alcalose métabolique ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,— Réhydratation lors de maladie entraînant une perte excessive d'eau et de chlorure de sodium ainsi que pendant et après une intervention chirurgicale,— Véhicule pour l'administration d'autres médicaments.

Administration et posologie

Voie intraveineuse lente ou perfusion intraveineuse, intrapéritonéale ou sous-cutanée.La quantité de liquide à administrer sera fonction des déficits existants, des besoins d’entretien et des pertes continues estimés à partir des antécédents de l’animal, de l’examen clinique et des résultats biologiques.Pour toutes les espèces, la maximale recommandée est de 50 mL/kg par jour.Par voie sous-cutanée, des doses réduites sont recommandées.En perfusion, la vitesse d’administration doit être adaptée à chaque animal. L’objectif doit être de corriger environ la moitié du déficit calculé au cours des une à deux premières heures.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux présentant un état de rétention hydro-sodée, notamment en cas d’insuffisance cardiaque.

Effets indésirables

Non connus.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- La solution doit idéalement être réchauffée à 37°C afin d’éviter l’hypothermie.- Le volume et la vitesse de perfusion doivent être adaptés à l’état clinique de chaque animal.- S’assurer que la solution est limpide et ne contient aucune particule visible et que l’unité est parfaitement intacte. Dans le cas contraire, ne pas utiliser la solution. Eliminer toute fraction inutilisée. Ne pas reconnecter une poche partiellement utilisée.- Une vitesse et un volume de perfusion excessifs peuvent conduire à une surcharge circulatoire de la circulation sanguine.- Lorsque la spécialité est utilisée comme véhicule de médicament, ce dernier peut entraîner la survenue d’effets indésirables.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Il est recommandé de prendre des précautions appropriées chez les animaux sous corticostéroïdes ou corticostimuline, afin d'éviter une hypertension artérielle et une rétention hydrique excessive lors de l'administration de volumes importants.Aucune autre interaction médicamenteuse n'est connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Il est recommandé de maintenir une natrémie inférieure ou égale à 130 mEq/L. En présence de symptômes de surcharge, le traitement consiste à administrer des agents diurétiques et à arrêter la perfusion.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

— Toutes espèces :Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.Œufs : zéro jour.

Catégorie

Liste IA ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :La compatibilité d'un médicament additionnel avec la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent, doit être estimée par la surveillance d’un changement de couleur ou l’apparition d’un précipité de complexes insolubles ou de cristaux. La notice du médicament à ajouter doit être consultée.Avant d'ajouter un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :- 3 ans (poche de 1 L).- 2 ans (poche de 250 mL et 500 mL).Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utilisation immédiate.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3024525 7/2003Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 mL

GTIN 03411111987994

A.M.M. FR/V/3024525 7/2003Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 mL

GTIN 03411111987970

A.M.M. FR/V/3024525 7/2003Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 L

GTIN 03411111987987

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 29/09/2024

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