Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CEVAZURIL® 50 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Suspension buvable à base de toltrazuril pour veaux et porcelets

CEVAZURIL® 50 mg/mL

Source : RCP du 07/06/2018

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable :TOLTRAZURIL : 50,0 mgBenzoate de sodium : 2,1 mgPropionate de sodium : 2,1 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires, triazines, toltrazuril.Code ATC-vet : QP51AJ01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le toltrazuril est un dérivé des triazinones qui agit contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication assexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades étant détruits, son mode d'action est de type coccidiocide.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé.Chez les porcelets, sa biodisponibilité est de 70 %. La C_max du toltrazuril est de 8,9 mg/l, obtenue après environ 24 heures.Chez les veaux, la C_max du toltrazuril est de 36,3 mg/l et est obtenue après environ 36 heures.Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 76 heures chez les porcelets et d'environ 96,4 heures chez les veaux. Les féces sont la principale voie d'élimination.• Propriétés environnementales :Le métabolite du toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), est un composé mobile et persistant (demi-vie> 1 an) et a des effets indésirables à la fois sur la croissance et le développement des plantes. Compte tenu de la propriété de persistance du ponazuril, l'épandage répété de lisier d'animaux traités peut conduire à une accumulation dans le sol et en conséquence présenter un risque pour les plantes. L'accumulation du ponazuril dans le sol et son caractère mobile conduisent aussi à un risque de lessivage vers les nappes phréatiques. Voir les rubriques « Contre-indications » et « Précautions particulières d'emploi ».

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les veaux en élevage laitier : prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l'excrétion des coccidies chez les veaux à l'étable destinés au renouvellement du troupeau laitier dont le lait est destiné à la consommation humaine (vaches laitières), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.• Chez les porcelets en période néonatale (3 à 5 jours d'âge) : prévention des signes cliniques de la coccidiose, dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Administration et posologie

Voie orale.Bien agiter avant utilisation.— Veaux : Traiter chaque veau avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 3 mL de suspension buvable pour 10 kg de poids vif.Pour le traitement d’un groupe d’animaux de la même race et du même âge, la posologie doit être calculée sur la base de l’animal le plus lourd du groupe.— Porcelets de 3 à 5 jours d'âge : Traitement individuel des animaux. Administrer à chaque porcelet de 3 à 5 jours d’âge une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, soit 0,4 mL de suspension buvable par kg de poids vif.Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d’un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà subis au niveau de l’intestin grêle.Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.Pour des raisons environnementales :— Ne pas utiliser chez les veaux de plus de 80 kg.— Ne pas utiliser dans les ateliers d'engraissement de veaux ou de bovins de boucherie.— Pour plus de détails, voir les rubriques « Précautions particulières d'emploi » et « Propriétés pharmacologiques - Propriétés environnementales ».

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires d’une même classe peut conduire au développement de résistances.Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée et tous les veaux d’une case.Des mesures d’hygiène peuvent réduire le risque de coccidioses porcine et bovine. Il est donc recommandé d’améliorer les conditions d’hygiène dans les bâtiments d’élevage concernés, en particulier propreté et séchage.Afin de limiter l’évolution d’une infection coccidiale clinique établie, chez des animaux ayant déjà montré des signes de diarrhée, une thérapie individuelle symptomatique supplémentaire peut être nécessaire.Pour obtenir un résultat optimal, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques, c'est à dire pendant la période prépatente.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.Il n'y a pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une supplémentation en fer.• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Rincer immédiatement à l’eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.Se laver les mains après administration du produit.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le produit.• Autres précautions :Il a été montré que le métabolite principal du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril) est persistant (demi-vie > 1 an) et peut migrer dans le sol. Il est toxique pour les plantes. Afin de prévenir tout effet indésirable sur les plantes et une contamination possible des nappes phréatiques, le lisier des veaux traités ne doit pas être épandu dans les champs sans dilution préalable avec le lisier de vaches non traitées. Le lisier de veaux traités doit être dilué avec au moins 3 fois le poids de lisier de vaches adultes avant épandage dans les champs.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Veaux : 63 jours.— Porcelets : 77 jours.Lait : ne pas administrer chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et porcine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.Après ouverture : 6 mois.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8864511 1/2009Boîte de 1 flacon de 250 mL

GTIN 03411112088706

A.M.M. FR/V/8864511 1/2009Flacon de 1 litre

GTIN 03411112088720

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 18/08/2022

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance