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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CEVAMULINE®

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Solution pour administration dans l'eau de boisson à base de tiamuline pour lapins

CEVAMULINE®

Source : RCP du 19/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution pour administration dans l'eau de boisson :TIAMULINE(s.f. d’hydrogénofumarate) : 101,2 mg(éq. à 125 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline)Alcool benzylique (E1519) : 15 mgExcipient q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : autres antibactériens, pleuromutiline.Code ATC-vet : QJ01XQ01.• Propriétés pharmacodynamiques :La tiamuline est un antibiotique temps-dépendant de la classe des pleuromutilines. C'est un inhibiteur de la synthèse protéique au niveau de la sous-unité 50S du ribosome.La tiamuline a une action marquée sur les organismes Gram positif tel que Streptococci, Staphylococci, Clostridia et les mycoplasmes. Les bactéries Gram négatif telles que Pseudomonas aeruginosa, Proteus et entérobactéries sont naturellement résistantes.La résistance à la tiamuline est localisée sur le gène rplC codant pour la protéine ribosomale L3, provoquant une altération du site de fixation de la tiamuline. Les résistances sont chromosomiques, d’apparitions lentes et progressives. Aucune co- et cross-résistance n’a été observée avec la tylosine et la bacitracine.• Propriétés pharmacocinétiques :Après une administration orale répétée de 16 mg de tiamuline par kg pendant 10 jours consécutifs, l’état d’équilibre est rapidement atteint et aucune accumulation excessive de tiamuline n’a été observée ni dans le plasma ni dans le tractus digestif.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les lapins : réduction de la mortalité due à l’entérocolite épizootique associée aux infections à Clostridium perfringens sensibles à la tiamuline.

Administration et posologie

Voie orale (dans l’eau de boisson).Lapins : 16 mg de tiamuline par kg de poids vif, par jour, pendant 10 jours, soit 16 mL de solution par 100 kg de poids vif et par jour pendant 10 jours.Afin d'assurer un dosage correct, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration du produit doit être ajustée en conséquence.La consommation d'eau doit être surveillée à intervalles réguliers durant la médication.Toute eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée.En cas de non réponse au traitement dans les 5 jours, le diagnostic doit être revu.

Contre-indications

Ne pas utiliser avec du monensin, du narasin ou avec tout autre ionophore.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Une légère diminution de la consommation hydrique peut être observée temporairement.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Cl. perfringens n’étant qu’un des nombreux facteurs étiologiques attribués à l’entérocolite épizootique du lapin (EEL), il est indispensable d’améliorer les facteurs d’ordre zootechnique. Débuter le traitement dès qu’un premier cas de mortalité suite à une entérocolite associée à Clostridium perfringens est confirmé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Avant la mise en place du traitement, la conduite d’élevage et l’hygiène devraient être réexaminées par rapport aux facteurs de risque d’expression de la maladie. Le traitement devrait être instauré en cas d’antécédents historiques d’entérocolite épizootique dans l’élevage et dès les premières morts confirmées.L'utilisation du produit doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. L'utilisation en dehors du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au produit et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones (possibles résistances croisées).• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser chez les lapines gestantes car la tiamuline provoque fœtotoxicité et toxicité maternelle à partir de 55 mg/kg/jour.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :La tiamuline interagit avec le monensin et le narasin et peut entraîner des signes indifférenciables d'intoxication aux ionophores. Les lapins ne doivent pas recevoir de produits contenant du monensin ou du narasin pendant ou au moins 7 jours avant ou après le traitement avec de la tiamuline. Un ralentissement important de la croissance, de l'ataxie, une paralysie ou de la mortalité peuvent en résulter.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :A partir de 5 fois la dose recommandée, une légère baisse de la consommation alimentaire est observée chez les femelles.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes ayant une sensibilité connue à la tiamuline doivent éviter le contact avec le produit.Porter des gants imperméables lors de la manipulation ou de l'administration du produit.Eviter tout contact avec la peau et les yeux lors de la manipulation du produit. Eviter l'inhalation accidentelle.En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.Après exposition si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent, demander un avis médical.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :En raison d'un risque environnemental lié aux résidus de tiamuline, le médicament ne doit être utilisé que lorsque le mode d'élevage permet que les lisiers d'animaux traités soient dilués une fois avec les lisiers d'animaux non traités.

Temps d'attente

Viandes et abats : 2 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 4 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9392718 9/2009Flacon de 1 litre

GTIN 03411111864776

A.M.M. FR/V/9392718 9/2009Flacon de 5 litres

GTIN 03411111864820

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 19/05/2022

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