Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

CESTEM® F

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Comprimés à base de fébantel, praziquantel et pyrantel pour chiens

CESTEM® F

Source : RCP du 05/06/2020

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.• CESTEM® F :FEBANTEL : 150 mgPYRANTEL (s.f. d'embonate) : 50 mgPRAZIQUANTEL : 50 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé de 660 mg• CESTEM® F XL (pour chiens de plus de 17,5 kg) :FEBANTEL : 525 mgPYRANTEL (s.f. d'embonate) : 175 mgPRAZIQUANTEL : 175 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé de 2310 mg* dont arômes de poudre de foie et de levure

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anthelminthiques.Code ATC-vet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :—Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre les nématodes des chiens (ascarides, ankylostomes, trichures). Cette combinaison a une activité synergique en cas de présence d'ankylostomes. Le fébantel est actif contre T. vulpis.— Le spectre d'action du praziquantel englobe toutes les espèces importantes de cestodes du chien, en particulier Taenia spp. et Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis.Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.— Le praziquantel est rapidement absorbé et distribué dans tout le parasite. Les études in vitro et in vivo ont démontré qu'il cause de sévères dommages au tégument du parasite entraînant sa contraction et sa paralysie. La contraction tétanique de la musculature du parasite est quasi-instantanée et la vacuolisation du syncytium tégumentaire est rapide.— Le pyrantel agit tel un agoniste cholinergique. Il stimule les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, induisant une paralysie spasmodique, et permettant leur expulsion du système gastro-intestinal par péristaltisme.— Chez les mammifères, le fébantel subit une cyclisation formant le fenbendazole et l'oxfendazole. Ces entités chimiques inhibent la polymérisation tubulaire, bouleversant les structures vitales du fonctionnement normal des helminthes. L'absorption du glucose est particulièrement touchée, entraînant l'épuisement en ATP de la cellule. Le parasite meurt 2 à 3 jours plus tard suite à l'épuisement de ses réserves énergétiques.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration orale chez le chien le praziquantel est largement et rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Cmax de 752 µg/l obtenue en moins de 2 h. Métabolisation large et rapide dans le foie en dérivés hydroxylés, rapidement éliminés, principalement dans les urines.— Après administration orale chez le chien, le fébantel est modérément absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Métabolisation rapide dans le foie en fenbendazole et ses dérivés hydrolysés et oxydés tel que l'oxfendazole. La Cmax du fenbendazole (173 µg/L) est obtenue après environ 5 h. La Cmax de l'oxfendazole (147 µg/L) est obtenue après 7 h. Son élimination se fait principalement via les fèces.— Après administration orale chez le chien, le pyrantel est faiblement absorbé. La Cmax de 79 µg/l est obtenue après 2 h. Le pyrantel est rapidement et largement métabolisé dans le foie, puis rapidement excrété, principalement via les fèces (forme inchangée) et par les urines (forme métabolisée).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes adultes suivants :— Nématodes :Ascarides : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ankylostoma caninum (adultes).Trichures : Trichuris vulpis (adultes).— Cestodes :Taenia : Echinococcus species (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

Utilisation

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : 15 mg/kg de fébantel, 5 mg/kg de pyrantel et 5 mg/kg de praziquantel. Soit :— 1 comprimé de CESTEM® F pour 10 kg en une prise unique.
Poids (kg) Nombre de comprimés 
3 - 5 1/2 
> 5 - 10 1 
> 10 - 15 1 1/2 
> 15 - 20 2 
— 1 comprimé de CESTEM® F XL pour 35 kg en une prise unique.Comprimés pour les chiens de plus de 17,5 kg.Utiliser CESTEM® F chez les chiens pesant moins de 17,5 kg.
Poids (kg) Nombre de comprimés 
17,5 1/2 
> 17,5 - 35 1 
> 35 - 52,5 1 1/2 
> 52,5 - 70 2 
Les comprimés sont aromatisés et pris spontanément par la plupart des chiens.Les comprimés peuvent être administrés directement à l'animal ou mélangés à la nourriture. Aucun régime alimentaire particulier n'est nécessaire avant ou après le traitement.Le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible, afin de garantir l'administration du bon dosage.En cas de risque de ré-infestation, demandez conseil à un vétérinaire quant à la nécessité et la fréquence des administrations répétées.En cas d'infestation unique confirmée, soit par des cestodes, soit par des nématodes, l'utilisation d'un produit monovalent contenant soit un cestocide seul, soit un nématocide seul, serait préférable.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

Des signes gastro-intestinaux tels quevomissements et diarrhée, potentiellementassociés à de la léthargie, ont été rapportésdans de très rares cas sur la base del’expérience acquise en matière de sécuritéaprès la commercialisation

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Les chiens gardés ensemble ou en chenil doivent être traités en même temps.La résistance des parasites à une classe d'anthelminthique peut se développer suite à des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de cette classe.Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des ténias les plus communs, Dipylidium caninum. L'infestation par le ténia peut réapparaître, à moins qu'un traitement des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris etc. ne soit entrepris.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Chez les chiens fortement infestés ou affaiblis, l'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.Pour minimiser le risque de ré-infestation et de nouvelles infestations, les excréments doivent être collectés et éliminés de façon appropriée dans les 24 heures suivant le traitement.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gravidité : Ne pas administrer aux chiennes gestantes durant les 4 premières semaines de gestation.— Lactation : Le produit peut être utilisé durant la lactation (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas utiliser simultanément avec de la pipérazine ou du lévamisole car les effets anthelminthiques du pyrantel peuvent être antagonistes.Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être diminuées en cas d'administration concomitante avec des médicaments qui augmentent l'activité des enzymes du cytochrome P-450 (ex. : dexaméthasone, phénobarbital).L'utilisation concomitante avec d'autres composés cholinergiques peut provoquer une toxicité.• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Lors des études d'innocuité, l'administration de plus de 5 fois la dose recommandée a provoqué des vomissements occasionnels..• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver les mains après administration.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants devraient éviter tout contact avec le médicament.• Autres précautions :Etant donné que le médicament vétérinaire contient du praziquantel, il est efficace contre Echinococcus spp., qui n’est pas présent dans tous les pays de l’Union Européenne mais qui devient de plus en plus fréquent dans certains pays. L'échinococcose présente un risque pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.

Mise en garde

Etant donné que le médicament contient du praziquantel, il est efficace contre Echinococcus spp., qui n’est pas présent dans tous les pays de l’UE mais qui devient de plus en plus fréquent dans certains pays. L'échinococcose présente un risque pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Eliminer les moitiés de comprimés non utilisées.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

• CESTEM® F :A.M.M. FR/V/1525879 9/2012Boîte de 52 plaquettes de 2 comprimés

GTIN 03411112022526

• CESTEM® F XL (pour chiens de plus de 17,5 kg) :A.M.M. FR/V/5027079 2/2012Boîte de 24 plaquettes de 2 comprimés

GTIN 03411112022540

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98
Fiche mise à jour le : 18/05/2022
Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance