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CEPRAVIN®
Date de la dernière mise à jour :
Août 2024
Suspension intramammaire à base de céfalonium pour vaches au tarissement
CEPRAVIN®
Source : RCP du 12/07/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension intramammaire :Une seringue de 3 g contient :• Substance(s) active(s) :CEFALONIUM (sous forme de dihydrate) : 0,250 g• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Distéarate d’aluminium |
| Paraffine liquide |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QJ51DB90.• Propriétés pharmacodynamiques :Le céfalonium, est une céphalosporine de deuxième génération, elle se distingue par son large spectre d'activité in vitro vis-à-vis de nombreux germes à tropisme mammaire chez la vache : Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes possédant une β-lactamase). Streptococcus agalactiae ; Streptococcus dysgalactiae ; Streptococcus uberis ; Actinomyces pyogenes ; Actinomyces ulcerans ; Escherichia coli ; Enterobacter spp ; Klebsiella spp ; Proteus spp et Citrobacter spp.Il existe trois mécanismes principaux de résistance aux bêtalactamines : la production de bêta-lactamases, une modification de l’expression et / ou des protéines se fixant à la pénicilline (PBP) et une pénétration réduite de la membrane externe. L’un des plus importants est l’inactivation de la pénicilline par les enzymes bêta-lactamases produites par certaines bactéries. Ces enzymes sont capables de cliver le noyau bêta-lactame des pénicillines, les rendant inactives.Les bêta-lactamases peuvent être codées par des gènes chromosomiques ou plasmidiques. Une résistance croisée est observée entre les antibiotiques appartenant à la famille des bêtalactamines.• Propriétés pharmacocinétiques :La résorption systémique du céfalonium à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable. La dose de céfalonium et les excipients de la spécialité assurent une activité bactéricide qui persiste jusqu'à 70 jours durant la période sèche après une seule administration.Indications pour chaque espèce cible
Affections à germes sensibles au céfalonium.Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.Administration et posologie
Voie intramammaire.250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux céphalosporines et autres bêtalactamines.— Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».Effets indésirables
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réaction allergique1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Une résistance croisée a été mise en évidence entre les antibiotiques appartenant à la famille des bêtalactamines.L’utilisation de céfalonium doit être soigneusement envisagée lorsqu’un test de sensibilité montre une résistance aux bêtalactamines car son efficacité peut être réduite.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de la ferme, ou au niveau local/régional.L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques.Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement initial lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.Non destiné à une utilisation en prophylaxie.L’alimentation des veaux avec des restes de lait contenant des résidus de céfalonium doit être évitée jusqu’à la fin du temps d’attente lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait entraîner la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que pour les germes sensibles à la substance active (voir rubrique « 4.2 Propriétés pharmacodynamiques »). En conséquence, une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, peut survenir après le tarissement.Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une hypersensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensibilisé ou si l’on vous a conseillé de ne pas travailler avec de telles préparations.Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.Si vous présentez des symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une attention médicale urgente.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.Gestation : Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation et les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.Lactation : Ne pas utiliser pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Sans objet.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 21 jours.Lait :— 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 47 jours,— 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 47 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4796775 5/1986Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g et 20 sachets de 1 serviette nettoyante
GTIN 08713184149121
A.M.M. FR/V/4796775 5/1986Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g et 100 sachets de 1 serviette nettoyante
GTIN 08713184149138
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 23/08/2024
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