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CEFABACTIN® 50 mg et 250 mg pour chiens et chats - CEFABACTIN® 500 mg et 1000 mg pour chiens
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à base de céfalexine pour chiens et chats
CEFABACTIN® 50 mg et 250 mg pour chiens et chatsCEFABACTIN® 500 mg et 1000 mg pour chiens
Source : RCP du 11/06/2024
Composition qualitative et quantitative
Comprimé quadrisécable.Un comprimé contient :• Substance(s) active(s) :CEFALEXINE (sous forme de monohydrate)- Pour CEFABACTIN® 50 mg comprimé pour chiens et chats : 50 mg- Pour CEFABACTIN® 250 mg comprimé pour chiens et chats : 250 mg- Pour CEFABACTIN® 500 mg comprimé pour chiens : 500 mg- Pour CEFABACTIN® 1000 mg comprimé pour chiens : 1000 mg• Excipient(s) :Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Amidon de pomme de terre |
Silice colloïdale monohydratée |
Levure de bière |
Arôme poulet |
Stéarate de magnésium |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques à usage systémique, céphalosporines de première génération.Code ATC-vet : QJ01DB01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le mécanisme d’action des céphalosporines ressemble à celui des pénicillines, et en particulier à celui de l’ampicilline (anneau bêtalactame en commun). Les céphalosporines ont notamment un effet bactéricide temps dépendant. Elles se lient irréversiblement aux « protéines liant la pénicilline », des enzymes nécessaires pour le couplage croisé des brins de peptidoglycane pendant la synthèse de la paroi des cellules bactériennes. Ceci nuit à la réticulation des chaînes de peptidoglycane nécessaires pour rendre les cellules bactériennes fortes et résistantes, et entraîne une croissance cellulaire anormale, ainsi que la lyse cellulaire. La céfalexine agit tant contre les bactéries à Gram positif, que contre certaines des bactéries à Gram négatif.Les seuils d’efficacité de la céfalotine établis par le Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) sont disponibles pour les chiens en cas d’infections à Staphylococcus aureus, Staphylococcus pseudintermedius, Streptococcus spp. et Escherichia coli touchant la peau et les tissus mous et en cas d'infections urinaires à E.coli, Klebsiella pneumoniae et Proteus mirabilis (CLSI, VET01S ed. 5, Novembre 2020).La céfalotine peut être utilisée comme un indicateur de céphalosporines de première génération.Infections cutanées et des tissus mousEspèce bactériennes | Sensible | Résistant |
Staphylococcus aureus etStaphylococcus pseudintermedius | ≤ 2 µg/mL | ≥ 4 µg/mL |
Streptococcus spp. etE. coli | ≤ 2 µg/mL | ≥ 8 µg/mL |
Espèce bactériennes | Sensible | Résistant |
E. coli, Klebsiella pneumoniaeet Proteus mirabilis | ≤ 16 µg/mL | ≥ 32 µg/mL |
Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et les chats :Pour le traitement des :- Infections des voies respiratoires – notamment la bronchopneumonie – causées par Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli et Klebsiella spp.,- Infections urinaires causées par Escherichia coli, Proteus spp. et Staphylococcus spp.,- Infections cutanées causées par Staphylococcus spp.Administration et posologie
Voie orale.La dose recommandée est de 15 à 30 mg de céfalexine par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant au moins 5 jours consécutifs. Un cycle de traitement prolongé peut être prescrit par le vétérinaire responsable de l’animal, par exemple, en cas d’infection urinaire ou de dermatite bactérienne.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter tout sous-dosage.Le tableau suivant sert de guide à l’administration du médicament vétérinaire à une dose de 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel, deux fois par jour.Administration deux fois par jour | |||
Poidscorporel | Dose(mg) | Cefabactin50 mg | Cefabactin250 mg |
>0,5 à 0,8 kg | 12,5 | 1/4 cp | |
>0,8 à 1,6 kg | 25 | 1/2 cp | |
>1,6 à 2,5 kg | 37,5 | 3/4 cp | |
>2,5 à 3,3 kg | 50 | 1 cp | |
>3,3 à 5 kg | 75 | 1 cp 1/2 | |
>5 à 6,6 kg | 100 | 2 cp | |
>6,6 à 8 kg | 125 | 2 cp 1/2 | 1/2 cp |
>8 à 10 kg | 150 | 3 cp |
Administration deux fois par jour | |||
Poidscorporel | Dose(mg) | Cefabactin250 mg | Cefabactin500 mg |
>10 à 12,5 kg | 188 | 3/4 cp | |
>12,5 à 16,6 kg | 250 | 1 cp | 1/2 cp |
>16,6 à 20 kg | 313 | 1 cp 1/4 | |
>20 à 25 kg | 375 | 1 cp 1/2 | |
>25 à 29 kg | 438 | 1 cp 3/4 | |
>29 à 33 kg | 500 | 2 cp | 1 cp |
Administration deux fois par jour | |||
Poidscorporel | Dose(mg) | Cefabactin500 mg | Cefabactin1000 mg |
>29 à 33 kg | 500 | 1 cp | 1/2 cp |
>33 à 41 kg | 625 | 1 cp 1/4 | |
>41 à 50 kg | 750 | 1 cp 1/2 | 3/4 cp |
>50 à 58 kg | 875 | 1 cp 3/4 | |
>58 à 66 kg | 1000 | 2 cp | 1 cp |
>66 à 83 kg | 1250 | 1 cp 1/4 |
Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances de la classe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser en cas de résistance aux céphalosporines ou aux pénicillines.— Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d’Inde, les hamsters et les gerbilles.Effets indésirables
• Chiens :Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Réaction d’hypersensibilitéa |
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Vomissementsb, diarrhéesb,Léthargie |
Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités) | Vomissementsa, diarrhéesa |
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Réaction d’hypersensibilitéb |
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Léthargie |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :En raison de la variabilité (temporelle, géographique) probable de l’apparition de bactéries résistantes à la céfalexine, des prélèvements d’échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés.Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé en fonction des tests de sensibilité des bactéries isolées chez les animaux. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales.Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie.Une utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines en raison de possibles résistances croisées.En cas d’insuffisance rénale chronique, la posologie doit être réduite ou l’intervalle d’administration doit être augmenté.Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de la portée des animaux.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergies), après injection, inhalation, ingestion ou contact cutanée. Une hypersensibilité à la pénicilline peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensibles à de telles substances ou s’il vous a été conseillé de ne pas être en contact avec ces substances.Manipulez ce médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. Si vous développez des symptômes suite à une exposition au produit telles que des éruptions cutanées, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessiteront une prise en charge médicale d’urgence.Pour éviter toute ingestion accidentelle du médicament vétérinaire par un enfant, les fractions de comprimés ou les comprimés inutilisés doivent être replacés dans l'alvéole ouverte de la plaquette qui doit être rangée dans la boîte.En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Se laver les mains après utilisation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Les études de laboratoire sur les rats et les souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.L’innocuité du médicament vétérinaire chez les chiens et les chats n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Afin de s’assurer de l’efficacité du traitement, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une utilisation des céphalosporines de première génération en concomitance avec des aminoglycosides ou certains diurétiques – comme le furosémide – peut augmenter les risques de néphrotoxicité.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’est connu.En cas de surdosage, il convient d’instaurer un traitement symptomatique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement primaire : 4 jours.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Présentation(s)
• CEFABACTIN 50 mg :A.M.M. FR/V/2482134 8/2016Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 08717973561897
• CEFABACTIN 250 mg :A.M.M. FR/V/7044263 4/2016Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 08717973561927
• CEFABACTIN 500 mg :A.M.M. FR/V/9133267 9/2016Boîte de 25 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 08717973561934
• CEFABACTIN 1000 mg :A.M.M. FR/V/1503223 4/2016Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 08717973561941
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63 Fiche mise à jour le : 22/08/2024
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