CARPROX® VET

CARPROX® VET

Source : RCP du 16/07/2015

Composition qualitative et quantitative

Comprimé bisécable.• CARPROX® VET 20 mg :CARPROFENE : 20,00 mgOxyde de fer rouge (E172) : 0,61 mgOxyde de fer noir : 0,38 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé sécable de 76 mg• CARPROX® VET 50,00 mg :CARPROFENE : 50 mgOxyde de fer rouge : 1,52 mgOxyde de fer noir : 0,95 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé sécable de 190 mg• CARPROX® VET 100 mg :CARPROFENE : 100,00 mgOxyde de fer rouge : 3,04 mgOxyde de fer noir : 1,90 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé sécable de 380 mg* (dont arôme de viande)

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux, non stéroïdiens dérivés de l'acide propionique.Code ATC-vet : QM01AE91• Propriétés pharmacodynamiques :Le carprofène présente une activité anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Le carprofène, comme la plupart des autres AINS, est un inhibiteur de l'enzyme cyclo-oxygénase de la cascade acide arachidonique. Toutefois, l'inhibition de la synthèse de la prostaglandine par le carprofène est légère par rapport à son action anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action précis du carprofène n'est pas connu avec certitude.Le carprofène est un médicament chiral dont l'énantiomère S(+) est plus actif que l'énantiomère R(-). Il n'y a pas d'inversion chirale in-vivo entre les énantiomères.• Propriétés pharmacocinétiques :Le carprofène est bien absorbé après administration orale (>90 %) et il se lie avec une haute affinité aux protéines du plasma. Après administration, les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1 à 3 heures.Chez les chiens, la demi-vie de carprofène est de l'ordre de 10 heures environ.Chez les chiens, le carprofène est éliminé principalement par biotransformation dans le foie, suivie d'une rapide excrétion de ses métabolites dans les fèces (70-80%) et les urines (10-20%). Une circulation entérohépatique a été observée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens :— Réduction de l'inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives ;— En relais de l'analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : Une dose initiale de 2 à 4 mg de carprofène par kg de poids corporel et par jour est recommandée, en une ou deux prises égales. La dose journalière peut être réduite à 2 mg de carprofène par kg de poids corporel et par jour, en une prise quotidienne unique, après 7 jours, en fonction des résultats cliniques obtenus.Pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.La durée du traitement dépend des résultats obtenus, mais la ré-évaluation clinique du chien par le vétérinaire doit avoir lieu après 14 jours de traitement.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 1 à 5 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Lapins de compagnie : 1 à 2.2 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Reptiles : 1 à 4 mg/kg toutes les 24 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les chats.— Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.— Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux, des risques d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale ou une dyscrasie sanguine avérée.

Effets indésirables

Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil au vétérinaire.Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncratiques rénaux ou hépatiques.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Cf. rubriques « Contre-indications » et « Précautions particulières d'emploi ».• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire. Si elle ne peut être évitée, les chiens peuvent avoir besoin d'un suivi clinique attentif.Eviter toute utilisation chez les chiens deshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension (risque potentiel de toxicité rénale accrue).Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement d'états inflammatoires associés à une infection bactérienne, initier une thérapie anti-microbienne concomitante.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des études sur des animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des effets foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l'administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines du plasma, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Bien que des études aient été effectuées en ce qui concerne l'innocuité du produit en cas de surdosage, aucun signe de toxicité n'est apparu lorsque les chiens étaient traités avec le carprofène à des doses allant jusqu'à 6 mg/kg deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée de 4 mg/kg) et 6 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours (soit 1,5 fois la dose recommandée de 4 mg/kg).Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice. Se laver les mains après manipulation du produit.• Autres précautions :Aucune.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Replacer tout demi-comprimé dans la plaquette thermoformée ouverte et utiliser sous 24 heures.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.

Présentation(s)

Titulaire de l'A.M.M. : KRKA (Slovénie)Exploitant :

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606