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Catégorie légale

CARDISURE®

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Comprimé à base de pimobendane pour chiens

CARDISURE®

Source : RCP du 06/06/2016

Composition qualitative et quantitative

Comprimé bi- ou quadri-sécable.• CARDISURE® 1,25 mg :PIMOBENDANE : 1,25 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé• CARDISURE® 2,5 mg :PIMOBENDANE : 2,5 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé• CARDISURE® 5 mg :PIMOBENDANE : 5 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé• CARDISURE® 10 mg :PIMOBENDANE : 10 mgExcipients* q.s.p. : 1 comprimé*(dont arôme naturel de viande)

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Stimulant cardiaque (inhibiteur de la phosphodiestérase).Code ATC-vet: QC01CE90.• Propriétés pharmacodynamiques :Le pimobendane, dérivé du benzimidazole pyridazinone, est une substance non sympathomimétique, inotrope non glycoside, dotée de puissantes propriétés vasodilatatrices.Il exerce ses effets stimulants du myocarde par un double mécanisme d'action : il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase de type III en provoquant ainsi un effet vasodilatateur.Dans des cas d'insuffisance valvulaire, il a été prouvé que le produit utilisé en association avec du furosémide améliorait la qualité de vie et prolongeait l'espérance de vie des chiens traités.Dans un nombre limité de cas de cardiomyopathie dilatée, il a été prouvé que le produit utilisé en association avec du furosémide, de l'énalapril et de la digoxine améliorait la qualité de vie et prolongeait l'espérance de vie des chiens traités.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption : Après administration orale, la biodisponibilité absolue de la substance active est de 60-63 %. Celle-ci étant considérablement réduite quand le pimobendane est administré avec de la nourriture ou peu de temps après, il est recommandé de traiter les animaux environ 1 heure avant le repas.— Distribution : Le volume de distribution est de 2,6 L/kg, le pimobendane est donc distribué facilement dans les tissus. Le taux de liaison moyen aux protéines plasmatiques est de 93 %.— Métabolisme : Le pimobendane est déméthylé par oxydation en son principal métabolite actif (UD-CG 212). Les autres métabolites sont les conjugués de phase II du UD-CG-212, essentiellement des glucuronides et des sulfates.— Elimination : La demi-vie plasmatique du pimobendane est de 1,1 ± 0,7 heures. Le principal métabolite actif est éliminé avec une demi-vie plasmatique de 1,5 ± 0,2 heures. Presque toute la dose est éliminée via les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une cardiomyopathie dilatée.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens : 0,5 mg/kg (0,2 à 0,6 mg/kg) de pimobendane par jour à répartir en 2 administrations, la moitié de la dose le matin et l’autre moitié environ 12 heures plus tard.Chaque dose doit être administrée environ 1 heure avant le repas.
Poids(kg) Dose depimobendanepar jour(mg) Nombre de comprimésà chaque administrationmatin et soir 
1,25 mg 2,5 mg 5 mg 10 mg 
< 5 1,25 1/2    
5 - 10 2,5 1 1/2   
10 - 20 5  1   
21 - 40 10   1  
41 - 60 20    1 
> 60 30    1 1/2 
La dose d'entretien doit être ajustée individuellement par le vétérinaire en fonction de la gravité de la maladie. Ne pas dépasser la dose recommandée. Déterminer soigneusement le poids de l’animal afin de garantir un dosage correct..Le produit peut être associé à un traitement diurétique, comme par exemple le furosémide.Pour couper un comprimé en deux, poser le comprimé sur une surface plane avec la face marquée vers le haut, tenir une moitié du comprimé et appuyer sur l'autre moitié.Pour couper en quatre un comprimé à rainure double, le placer sur une surface plane avec la face marquée vers le haut et appliquer une pression au centre avec le pouce.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.25 à 0.5 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Lézards : 0.2 mg/kg toutes les 24 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas administrer en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou dans le cas d'états cliniques ou l'augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple sténose aortique).Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

Un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas. Toutefois, ces effets sont liés à la dose et peuvent être évités par une réduction de la dose. Dans de rares cas, on a observé une diarrhée passagère, de l'anorexie ou de la léthargie.Bien qu'une relation avec le pimobendane n'ait pas été clairement établie, dans de très rares cas des signes d'effets sur l'hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies sous-cutanées) ont été observés durant le traitement. Ces symptômes disparaissent à l'arrêt du traitement.Dans de rares cas, une augmentation de la régurgitation mitrale a été observée durant un traitement chronique au pimobendane chez des chiens atteints d'insuffisance mitrale.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le médicament doit être administré au moins 1 heure avant les repas car l'absorption est réduite en cas d'ingestion simultanée de nourriture.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Le produit est aromatisé. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, garder les comprimés hors de portée des chiens. Une étude in vitro sur des tissus de rat a démontré que le pimobendane augmentait la libération d'insuline glucose-dépendante des cellules bêta-pancréatiques en fonction de la dose. Surveiller attentivement les niveaux de glycémie chez les chiens diabétiques. Comme le pimobendane est métabolisé dans le foie, prendre des précautions chez les chiens atteints d'une insuffisance hépatique sévère.— La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux traités au pimobendane. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire menées sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques. Ces études n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques et embryotoxiques à des dosages élevés, mais ont démontré que le pimobendane est excrété dans le lait. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes ou allaitantes.L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des études pharmacologiques n'ont pas détecté d'interaction entre l'ouabaïne (glycoside cardiotonique) et le pimobendane.L'augmentation de la contractilité du cœur liée au pimobendane est diminuée en présence du vérapamil (inhibiteur calcique) et du propranolol (bêta-bloquant).• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, un effet chronotrope positif et des vomissements peuvent survenir. Réduire le dosage et initier un traitement symptomatique approprié.En cas d’exposition prolongée (chiens beagles en bonne santé recevant 3 à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois), un épaississement de la valve mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez certains chiens.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'ingestion accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Se laver les mains après usage.Note pour le médecin : l'ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, peut entraîner un épisode de tachycardie, d'hypotension orthostatique, une rougeur de la face et des maux de tête.• Autres précautions :Aucune.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation des comprimés divisés après la première ouverture de la plaquette thermoformée : 3 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Remettre les comprimés divisés dans la plaquette thermoformée ouverte et les utiliser dans les 3 jours.

Présentation(s)

• CARDISURE® 1,25 mg Comprimés :A.M.M. FR/V/2053764 5/2011Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155309

• CARDISURE® 2,5 mg Comprimés :A.M.M. FR/V/5780165 2/2011Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155316

• CARDISURE® 5 mg Comprimés :A.M.M. FR/V/4940716 9/2011Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155323

• CARDISURE® 10 mg Comprimés :A.M.M. FR/V/1427317 1/2011Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 08714225155330

Titulaire de l'A.M.M. : EUROVET Animal Health BV (Pays-Bas)Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 17/05/2022
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