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CANINSULIN®
Date de la dernière mise à jour :
Septembre 2024
Suspension injectable à base d'insuline pour chiens et chats
CANINSULIN®
Source : RCP du 07/08/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable :Un mL de suspension contient :• Substance(s) active(s) :INSULINE PORCINE* : 40 UI* 35 % sous forme amorphe, 65 % sous forme cristalline• Excipient(s) :Suspension injectable blanche à blanchâtre.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QA10AC03.• Propriétés pharmacodynamiques :La substance active de la spécialité est une insuline porcine hautement purifiée, produite naturellement par les cellules β des îlots de Langerhans du pancréas.L'insuline limite l'hyperglycémie en favorisant l'absorption dans les cellules du glucose d'origine alimentaire ou issu de la néoglucogénèse. Elle agit en activant les systèmes de transport et les enzymes impliquées dans l'utilisation intracellulaire et le stockage du glucose, des acides aminés et des acides gras. En parallèle, elle inhibe les processus cataboliques de protéolyse, de glucogénèse et de lipolyse.Le diabète sucré est dû à une déficience relative ou absolue en insuline conduisant à une hyperglycémie.La substance active de ce médicament est une insuline de durée d'action intermédiaire qui contient 2 formes d'insuline - une forme amorphe et une forme cristalline - dans un ratio de 3,5/6,5.Chez les chiens diabétiques, l'effet de la spécialité sur les concentrations sanguines de glucose, après administration sous-cutanée, est maximal environ 8 heures après l'injection et persiste 16-24 heures.Chez les chats diabétiques, l'effet de la spécialité sur les concentrations sanguines de glucose, après administration sous-cutanée, est maximal environ 4 heures après l'injection et persiste 8-12 heures.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez les chiens diabétiques, le pic plasmatique d’insuline apparaît environ 2 heures [1 – 6 heures] après l’administration sous-cutanée. Chez certains chiens, un second pic peut être observé environ 10 heures après l’administration. L’insuline persiste pendant 14 heures [8-24 heures].Chez les chats diabétiques, le pic plasmatique d’insuline apparaît environ une heure et demie après l’injection.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et chats : traitement du diabète sucré.Administration et posologie
Voie sous-cutanée.La dose nécessaire varie et devra être ajustée selon les particularités de chaque individu.La spécialité doit être administrée une à deux fois par jour, selon l’espèce ou l’individu. Alterner chaque jour le site d’injection.Agiter plusieurs fois le flacon de manière à homogénéiser la solution avant emploi.Dans certains cas des agglomérats peuvent se former : ne pas utiliser le produit si les agglomérats persistent.Pour les flacons, l’administration du produit doit être effectuée à l’aide de seringues à insuline à usage unique, graduées pour une suspension à 40 UI/mL. Pour les cartouches, le produit doit être exclusivement administré à l’aide du stylo injecteur Vetpen et d’aiguilles à usage unique de type 29G/12 mm ; (Suivre les instructions sur la notice). La dose maximale administrée en une fois avec le stylo injecteur VetPen est de 16 unités. Les doses supérieures à 16 unités par injection devront donc être injectées en plusieurs fois.Si un animal doit recevoir plus de 16 UI, diviser la dose en deux injections égales.Lors de changements de système d’injection, il est recommandé de surveiller l’animal traité afin de détecter tout changement clinique ou de comportement. Un ajustement de la dose peut s’avérer nécessaire.Une injection une fois par jour est suffisante pour diminuer la glycémie chez certains chiens diabétiques. Cependant, dans la plupart des cas, deux injections quotidiennes sont nécessaires après établissement de la dose initiale et vérification de la courbe glycémique.Chez les chats diabétiques, il est nécessaire d’administrer l’insuline deux fois par jour.• Phase de stabilisation :Chien :Chez le chien, l’insulinothérapie est instaurée avec une dose initiale de 0,5 UI à 1 UI par kg, une fois par jour.Chez la majorité des chiens, la dose journalière doit être ajustée en fractionnant la dose en deux injections réalisées à 12 heures d’intervalle. La nécessité d’une double injection quotidienne sera évaluée après obtention des résultats de la courbe de glycémie sur 12 heures permettant d’établir, selon le temps passé pour un retour à la glycémie de base, la durée d’action de l’insuline chez le chien.Quelques exemples sont donnés dans le tableau suivant :Poidscorporel | Dose supplémentaireen fonction du poids | Exemples | |
Poids | Dose totale initiale | ||
< 10 kg | 1 U.I. | 6 kg | 6 + 1 = 7 U.I. |
Approx.10 kg | 2 U.I. | 10 kg | 10 + 2 = 12 U.I. |
12 - 20 kg | 3 U.I. | 16 kg | 16 + 3 = 19 U.I. |
> 20 kg | 4 U.I. | 30 kg | 30 + 4 = 34 U.I. |
Concentration sanguine de glucose | Dose initiale |
< 20 mmol/L ou < 3,6 g/L (< 360 mg/dL) | 1 UI/injection/chat |
≥ 20 mmol/L ou ≥ 3,6 g/L (≥ 360 mg/dL) | 2 UI/injection/chat |
Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d’hypoglycémie.— Ne pas administrer ce médicament qui contient une insuline de durée d'action intermédiaire pour le traitement d'urgence des animaux présentant des signes de diabète acido-cétosique.— Ne pas administrer par voie intraveineuse.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
• Chiens et chats :Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Hypoglycémie1 |
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Réactions au site d’injection2Réactions allergiques |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Chez le chat, une rémission clinique totale du diabète est posible. Il peut donc être nécessaire de reconsidérer le diagnostic et d'interrompre le traitement.Chez la chienne, des concentrations élevées de progestérone, à la suite par exemple d’un traitement progestagène ou durant le dioestrus, peuvent être associées à des signes cliniques de diabète sucré. Avant mise en place du traitement du diabète sucré par insulinothérapie, il est recommandé d’arrêter le traitement progestagène ou de stériliser chirurgicalement les chiennes. La seule stérilisation de la chienne peut permettre une rémission clinique du diabète et dans de rares cas sa guérison.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les changements de régime alimentaire ou d’exercice peuvent modifier les besoins en insuline.Tout stress ou exercice non habituel doit être évité.Il est très important d’établir un programme d’alimentation adapté et strict qui comportera un minimum de fluctuations et de changements.Il est recommandé aux propriétaires d'avoir toujours à la portée de la main du sucre en poudre ou du miel. Ne pas utiliser immédiatement le médicament sorti du réfrigérateur mais le garder quelques minutes en main pour le ramener à température ambiante.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L’administration du médicament vétérinaire doit être effectuée par un adulte responsable.Une auto-injection accidentelle est susceptible de provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traités par administration orale de glucose ou de sucre.Dans de très rares cas, l'administration accidentelle de la spécialité peut provoquer chez des sujets sensibles des réactions allergiques locales et systémiques.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : L'utilisation de la spécialité n'est pas contre-indiquée durant la gestation ou la lactation, mais nécessite une surveillance vétérinaire rapprochée car les besoins en insuline peuvent être modifiés pendant ces périodes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des modifications des besoins en insuline peuvent survenir lors d’administration de substances qui altèrent la tolérance au glucose, comme les corticoïdes, les diurétiques thiazidiques, les progestagènes, les alpha-2-agonistes tels la médétomidine, la dexmédétomidine ou la xylazine, et l’amitraz. Le suivi de la glycémie doit être réalisé pour ajuster les doses d’insuline en conséquence.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Un surdosage en insuline conduit à des signes d'hypoglycémie (voir rubrique 3.6 « Effets indésirables »).L'effet Somogyi, aussi appelé rebond hyperglycémique, est une réponse à un surdosage d’insuline entraînant une chute trop rapide de la glycémie. L’organisme contrecarre la baisse brutale de la glycémie par le biais d’une cascade de réactions hormonales provoquant une libération de glucose à partir du glycogène hépatique. Ce rebond hyperglycémique peut entrainer une polyurie et une polydipsie et peut aussi se manifester par une glucosurie.Le risque est alors d’augmenter la dose d’insuline, alors que dans ce cas précis, la dose d’insuline devra être diminuée malgré l’hyperglycémie et ses signes associés. L’effet Somogyi peut être évité par l’analyse d’une série de mesures de glycémie plutôt que de mesures ponctuelles.La capacité du propriétaire de l’animal à reconnaître les signes d’hypo- ou d’hyperglycémie et à répondre de façon appropriée est primordiale.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).Ne pas congeler.À conserver dans l'emballage d'origine.Protéger de la lumière.Conserver en position verticale.Après ouverture, conserver à une température inférieure à 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3087945 2/1999Boîte de 10 flacons de 2,5 mL
GTIN 08713184056979
A.M.M. FR/V/3087945 2/1999Boîte de 1 flacon de 10 mL
GTIN 08713184056962
A.M.M. FR/V/3087945 2/1999Boîte de 10 cartouches de 2,7 mL (à utiliser avec l'injecteur Vetpen®)
GTIN 08713184120403
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 16/09/2024
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