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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CANIGEN® Pi/L

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin multivalent contre la toux de chenil et les leptospiroses des chiens

CANIGEN® Pi/L

Source : RCP du 03/02/2022

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.• Lyophilisat, pour 1 dose :Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV),souche Manhattan : 10^4,8-10^6,9 DICC₅₀(*(*) DICC₅₀ : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.• Suspension, pour 1 dose de 1 mL :Leptospira interrogans inactivé sérogroupe canicola sérovar canicola, souche 601903 : 4350 - 7330 U(**)sérogroupe icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, souche 601895 : 4250 - 6910(**)(**) Unités ELISA de masse antigénique

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI07AI08.Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour chiens - vaccins à virus vivants et bactéries inactivées vaccins pour chiens.Induction d'une immunité active contre le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez les chiens.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :— réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin— prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola— réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.• début de l'immunité :La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4 semaines après la primo-vaccination pour CPiV, 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.• Durée de l'immunité :La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.Dans ces études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Administration et posologie

Voie S.C.Chiens : Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :• Primovaccination :— première injection à partir de 8 semaines d'âge,— deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.• Vaccination de rappel annuel : Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2^ème injection, ensuite une injection annuelle.Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.— Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.— Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.— Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance. Dans les cas d’allergie ou d’hypersensibilité un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac antirabique, s’il est disponible.Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires excepté ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Autres précautions :Aucune.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5323597 6/2017Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension

GTIN 03597133078367

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 25/05/2022

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