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Catégorie légale

CANIGEN® L4

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccinin activé contre les leptospiroses des chiens

CANIGEN® L4

Source : RCP du 08/07/2021

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Souches inactivées de Leptospira :— L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere(souche Ca-12-000) : ≥ 3550-7100 U*— L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni(souche Ic-02-001) : ≥ 290-1000 U*— L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava(souche As-05-073) : ≥ 500-1700 U*— L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas(souche Gr-01-005) : ≥ 650-1300 U*Excipients q.s.p. : 1 mL* Unités ELISA de masse antigénique

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccin bactérien inactivé.Code ATC-vet : QI07AB01.Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.Des données in vitro et in vivo chez des espèces non cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, immunisation active contre :— L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire ;— L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire ;— L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l’infection ;— L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Lianguang afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire.Début de l’immunité : 3 semaines.Durée de l’immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie S.C.Chiens : Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C-25°C).Administrer deux injections d’une dose (1 mL) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez leschiens de 6 semaines et plus.• Primovaccination : première injection à partir de l’âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l’âge de 10 à 13 semaines• Rappel : les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 mL) de vaccin.*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d’effectuer la première vaccination à 9 semaines d’âge.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤1°C) a été très fréquemment observée lors des études cliniques, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l’activité et/ou une réduction de l’appétit.Un petit œdème transitoire au point d'injection (≤4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, a été très fréquemment observé lors des études cliniques. De tels œdèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination. Des signes cliniques d’anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés dans de très rares cas. Une réaction d’hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir dans de très rares cas. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger. Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il estutilisé avec un autre médicament vétérinaire . Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables (fréquence et gravité)' n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin. Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps. Par exemple, un œdème local pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d’injection.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer les yeux avec de l’eau. En cas d’auto-injection ou d’irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Présentation(s)

Boite de 10 flacons de 1 mL (1 dose)

Autorisation Européenne EU/2/15/183/001 du 3/07/15

GTIN 08713184174444

C.I.P. 8997820

Boîte de 50 flacons de 1 mL (1 dose)

Autorisation Européenne EU/2/15/183/002 du 3/07/15

GTIN 08713184174451

C.I.P. 1002352

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606
Fiche mise à jour le : 25/05/2022
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