Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

CANIGEN® L

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre les leptospiroses des chiens

CANIGEN® L

Source : RCP du 05/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose de 1 mL contient :• Substance(s) active(s) :Leptospira interrogans inactivé :- sérogroupe Canicola sérovar Canicola,souche 601903 : 4350 - 7330 U(*)- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895 : 4250 - 6910 U(*)(*) Unités ELISA de masse antigénique• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) 
Saccharose 
Phosphate dipotassique 
Phosphate monopotassique 
Tryptone 
Eau pour préparations injectables 
Liquide translucide.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI07AB01.Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour chiens - vaccins à virus vivants et bactéries inactivées.Induction d'une immunité active contre Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez le chien.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge :Immunisation active en vue de :— prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola— réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.Début de l’immunité :La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.Durée de l'immunité :La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.

Administration et posologie

Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :• Primo-vaccination :- Première injection à partir de l'âge de 8 semaines- Deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8 semaines.Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit, seule ou mélangée comme indiqué ci-dessus, peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.• Vaccination de rappel :Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens :
Fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 100 animaux traités) Tuméfaction au site d’injection1,2,3, œdème au site d’injection2,3,4Léthargie2 
Rare(entre 1 et 10 animauxsur 10 000 animaux traités) Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3Hyperthermie2, anorexie2Troubles digestifs (par exemple diarrhée, vomissement)2 
Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) Réaction d’hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, réaction allergique cutanée telle que œdème allergique, érythème urticarien, prurit allergique)5 
1 ( ≤ 4 cm).2 Transitoire.3 Toute réaction de cette nature se résout spontanément en une à deux semaines.4 Légèrement diffus.5 Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus canin (CAV), le parvovirus canin (CPV), le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac antirabique, s'ils sont disponibles.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Sans objet.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 'Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions'.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3758151 0/2017Boîte de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension

GTIN 03597133078275

A.M.M. FR/V/3758151 0/2017Boîte de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension

GTIN 03597133078305

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606
Fiche mise à jour le : 22/08/2024
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