CANDILAT® RS 50,04 MG/ML + 7,50 MG/ML + 6,77 MG/ML

Date de la dernière mise à jour : Juin 2024

Solution injectable à base d'heptaminol, de vincamine et de papavérine pour veaux nouveau-nés

CANDILAT® RS 50,04 MG/ML + 7,50 MG/ML + 6,77 MG/ML

Source : RCP du 16/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL de solution contient :Substance(s) active(s) :HEPTAMINOL (sous forme de chlorhydrate) : 50,04 mgVINCAMINE : 7,50 mgPAPAVERINE (sous forme de chlorhydrate) : 6,77 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Alcool benzylique (E1519) 10,00 mg 
Acide nicotinique  
Acide tartrique  
Propylène glycol  
Arginine  
Eau pour préparations injectables  
Solution limpide, incolore à légèrement ambrée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-Vet : QG04BE52.Propriétés pharmacodynamiques :L'heptaminol est un analeptique cardio-vasculaire utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë. Il augmente le débit aortique et a un effet inotrope et chronotrope positif surtout sur le coeur déprimé. L'heptaminol augmente aussi le débit coronaire.L'action analeptique cardio-vasculaire de l'heptaminol, complétée par l'action vasodilatatrice de l'association vincamine-papavérine, entraîne une vasodilatation artério-capillaire au niveau cérébral, avec redistribution du flux sanguin vers les zones ischémiées. Cette association favorise l'établissement d'une circulation collatérale de suppléance et permet une meilleure utilisation de l'oxygène et du glucose circulant.Propriétés pharmacocinétiques :L'heptaminol est rapidement éliminé via les urines, sous forme d'un métabolite hydroxylé, non conjugué.La papavérine est métabolisée et excrétée rapidement.Après administration intramusculaire de vincamine chez le veau nouveau-né à la dose de 1 mg/kg, la biodisponibilité est de 75%. Le volume de distribution est important (4,6 L/kg) et l'élimination très rapide (T1/2 terminal = 2,39 h).La vincamine est fortement métabolisée, seul un faible pourcentage est éliminé sous forme inchangée dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux nouveau-nés : Prévention et traitement de l’anoxie immédiate ou différée, accompagnée de défaillance cardiaque.

Administration et posologie

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.Veaux nouveau-nés : Environ 5 mg d'heptaminol, 0,75 mg de vincamine et 0,68 mg de papavérine par kg de poids vif par administration, soit 5 mL de solution par animal et par injection selon le tableau suivant :Schéma thérapeutique :
Type d'anoxie Rythme d'administration 
Risque d'anoxieau vêlage En prévention- 1ère injection à la naissance en I.M.- 2ème injection 5 à 6 heures après en I.M. 
Anoxie immédiateau vêlage En traitement- 1ère injection à la naissance en I.V. lente ou en I.M.- 2ème injection ½ à 1 heure après en I.M.- 3ème et 4ème injections 6 à 12 heures après la naissance en I.M. 
Anoxie différéeavec anorexie En traitement- 1 injection toutes les 12 heures, pendant 48 heures, en I.M. (injecter ½ heure avant la tétée). 

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d’hypertension intracrânienne (risque d'hémorragie par rupture vasculaire).— Ne pas utiliser en cas de troubles de la conductibilité intracardiaque (risque d'aggravation).

Effets indésirables

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Tremblements1 
1liés à une injection intraveineuse trop rapideIl est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Aucune.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connus.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : Zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Aucune connue.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8840453 2/1992Boîte de 1 flacon de 20 mL

GTIN 03700454501364

DÔMES PHARMA FR

Division vétérinaire (TVM)57, rue des Bardines63370 LEMPDESTél. : 04.73.61.72.27

labotvm@tvm.fr

Fiche mise à jour le : 03/06/2024
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