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Molécule
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Classe thérapeutique
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Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

CALMIVET® Comprimés

Date de la dernière mise à jour : Avril 2023

Comprimés à base d'acépromazine pour chiens et chats

CALMIVET® Comprimés

Source : RCP du 10/06/2022

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé.Un comprimé de 100 mg contient :• Substance(s) active(s) :ACEPROMAZINE (sous forme de maléate) : 12,50 mg• Excipient(s) :Oxyde de titane (E171) : 3,78 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Sédatif du système nerveux central, neuroleptique, groupe des phénothiazines.Code ATC-vet : QN05AA04.• Propriétés pharmacodynamiques :Le maléate d'acépromazine est un dérivé de la phénotiazine.Les phénotiazines ont une action dépressive sur le système nerveux central, provoquant un apaisement de l'animal avec relaxation musculaire, indifférence au milieu environnant et atténuation de l'inquiétude, de la nervosité et des réactions de défense.Cette action est due en partie à une action antagoniste sur les récepteurs dopaminergiques.Les effets sédatifs durent de 4 à 8 heures, selon les individus.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie orale, l'absorption est rapide et totale. Le pic plasmatique est atteint en 1 heure 30 à 3 heures. L'acépromazine est fortement liée aux protéines plasmatiques. L'élimination se fait principalement par les fèces mais également par le lait et l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Tranquillisation.

Administration et posologie

Voie orale.• Chez les chiens : 1,25 à 2,5 mg d'acépromazine par kg de poids corporel, soit 1 à 2 comprimés pour 10 kg de poids corporel.• Chez les chats :2,5 mg d'acépromazine par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel.— Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après administration des comprimés afin d'accélérer leur délitement dans le tube digestif.— Les comprimés doivent être administrés 10 à 30 minutes avant l'obtention de l'effet.— L'administration peut être répétée après 3 à 6 heures si nécessaire. Toutefois, une utilisation prolongée n'est pas recommandée.— Les informations posologiques ci-dessus sont fournies à titre indicatif et doivent être adaptées à chaque animal, en prenant en compte divers facteurs (par exemple, tempérament, race, nervosité, etc.) qui sont susceptibles d’affecter la sensibilité aux sédatifs (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez des animaux en état de stress.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.— Ne pas utiliser en cas d'hypothermie, d'hypovolémie, d’état de choc ou d'insuffisance cardiaque.— Ne pas utiliser en cas de troubles hématologiques, de coagulopathies et d'anémie.

Effets indésirables

— Une hypotension est très rarement rapportée.— Des apnées ont été très rarement observées chez le chat et le chien.— Leucopénie, leucocytose, éosinophilie, réactions dermiques et pigmentation cutanée peuvent également très rarement apparaître après administrations répétées.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— L'acépromazine est hypotensive et peut entraîner une baisse transitoire de l'hématocrite. Le produit doit être administré avec une grande prudence, et uniquement à faible dose, aux animaux affaiblis.— L’administration d’acépromazine doit être précédée, lorsque cela est nécessaire, par une réhydratation.— Ce médicament vétérinaire étant métabolisé par le foie, il doit être utilisé avec précaution et à dose réduite en cas de maladie hépatique.— L'acépromazine peut provoquer une hypothermie due à la dépression du centre de thermorégulation et à la vasodilatation périphérique.— L’effet antalgique de l’acépromazine est négligeable. Éviter les procédures douloureuses lors de la manipulation des animaux tranquillisés.— Après administration de ce médicament vétérinaire, tout animal (en particulier les chiens agressifs) doit être maintenu dans un environnement calme, et les stimuli sensoriels doivent être réduits à leur minimum.— Chez les chiens porteurs de la mutation ABCB1 (également appelée MDR1), l'acépromazine a tendance à provoquer une sédation plus profonde et prolongée. Chez ces chiens, la dose doit être réduite de 25 à 50 %.— Chez certaines races de chiens, en particulier les races brachycéphales, des pertes de connaissance ou des syncopes spontanées peuvent survenir en raison de l’apparition d’un bloc sino-auriculaire provoqué par un tonus vagal excessif. Afin de prévenir la survenue de ces événements, l’administration de la plus faible dose possible de médicament devra être favorisée. En cas d’antécédent de syncope de ce type, ou de la détection d’une bradyarythmie il pourra être bénéfique de contrôler la dysrythmie en administrant de l’atropine juste avant l’acépromazine.— La plus faible dose possible devra être utilisée chez les chiens de grande taille, ces derniers étant particulièrement sensibles à l’acépromazine.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Ce produit a une action sédative. Eviter toute ingestion accidentelle. Gardez toujours l'emballage hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas laisser les enfants jouer avec les comprimés. En cas d'ingestion accidentelle d'un comprimé, contacter immédiatement votre médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette mais NE CONDUISEZ PAS car le produit peut provoquer une sédation.— Se laver soigneusement les mains après administration du produit.— Il est conseillé aux personnes ayant une peau sensible ou en contact répété avec le médicament vétérinaire de porter des gants imperméables.• Autres précautions :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité du médicament n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. En l'absence de données, son utilisation en cas de gestation ou de lactation n'est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Ne pas utiliser le produit en association ou chez des animaux récemment traités avec des organophosphorés et/ou du chlorhydrate de procaïne car l’activité et la toxicité de l’acépromazine pourraient être amplifiées.— L'effet dépresseur de l'acépromazine sur le système nerveux central augmente avec l'administration concomitante d'autres molécules ayant le même effet dépresseur (morphine, barbituriques, xylazine).— Ne pas administrer avec des produits hypotenseurs. Les opiacés et l'adrénaline peuvent amplifier les effets hypotenseurs de l'acépromazine. Lorsqu'une anesthésie générale est requise dans les 4 à 6 heures suivant la prise du médicament, veiller à réduire les doses d'induction des autres agents de prémédication et des anesthésiques généraux, tels que l'halothane ou les barbituriques, afin d'éviter la potentialisation et l'addition des effets dépresseurs.— D'autres interactions ont été relevées avec les molécules suivantes : l'épinéphrine (adrénaline), la quinidine, le métoclopramide, la morphine, les antidiarrhéiques, les antiacides.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un surdosage entraîne une apparition précoce des symptômes sédatifs et un effet prolongé. Les effets d’un surdosage sont une ataxie, une hypotension, une hypothermie et des troubles extrapyramidaux. La noradrénaline peut être utilisée pour contrer les effets cardiovasculaires. En revanche, l'épinéphrine (adrénaline) est contre-indiquée dans le traitement de l'hypotension aiguë induite par un surdosage d'acépromazine, car elle peut entraîner une baisse supplémentaire de la pression artérielle.Il n’existe pas d’antidote.Lors d’un surdosage un traitement symptomatique peut être requis.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7276413 2/1984Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605870001682

A.M.M. FR/V/7276413 2/1984Boîte de 4 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 03605870000272

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com

Fiche mise à jour le : 12/04/2023
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