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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CALMAGINE®

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Solution injectable à base de métamizole pour équins, bovins, porcins, chiens et chats

CALMAGINE®

Source : RCP du 01/06/2012

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :METAMIZOLE (s.f. de sel de sodiummonohydraté) : 463,0 mgAlcool benzylique : 10,4 mgEau ppi q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques, pyrazolés.Code ATC-vet : QN02BB02.• Propriétés pharmacodynamiques :Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un AINS de la famille des pyrazolés, doté de propriétés antispasmodiques. Il s'agit d'un antalgique puissant non morphinique.Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vasodilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.• Propriétés pharmacocinétiques :La C_max apparaît 1 heure après l'administration I.M. Le métamizole est détecté dans le plasma très peu de temps après injection I.V.. Il est rapidement converti par hydrolyse en un métabolite actif, la 4-MAA (4-méthylaminoantipyrine). Ce métabolite principal ainsi que ses propres métabolites sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (58 % pour la 4-MAA). Diffusion rapide de la 4-MAA et de ses métabolites dans les tissus et passage dans le lait maternel.Volume de distribution de la 4-MAA chez le cheval d'environ 1,85 l/kg. Métabolisation au niveau du foie. La principale voie de métabolisation est l'acétylation, assurée par des enzymes dépendantes du cytochrome P450. Elle intervient soit directement sur la 4-MAA, soit sur son métabolite déméthylé. La 4-MAA acétylée et déméthylée subit une 2^e réaction de sulfo- ou de glucuroconjugaison.Elimination essentiellement urinaire. 90 % de la dose administrée est éliminée par le rein. Chez le cheval, la demi-vie d'élimination de la 4-MAA après administration I.V. est en moyenne de 4,85 h.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, porcins, équins, chiens et chats : réduction des douleurs d'origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.

Administration et posologie

Voies I.M. ou I.V. lente stricte.— Equins, porcins : 23 à 46 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 à 10 mL de solution pour 100 kg de poids vif.— Bovins :23 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.— Chiens, chats : 92,6 mg à 185,2 mg de métamizole par kg de poids corporel, correspondant à 1 mL de solution pour 2,5 à 5 kg de poids corporel.L'effet du produit s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du produit, l'injection peut être répétée.En cas de renouvellements multiples de l'injection du produit, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.La voie intraveineuse sera préférée pour les interventions urgentes.Lors d'injection intramusculaire, il est préférable de répartir la dose totale en plusieurs points.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.5ml par animal par voie I.M.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser le médicament dans les cas suivants :• lésions hématopoïétiques,• ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques,• insuffisance rénale,• asthme.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Choc cardiovasculaire en cas d'injection intraveineuse trop rapide.Irritations, hémorragies intestinales, insuffisance rénale.Chez le chien : réactions locales au site d'injection et splénomégalie.Chez le chat : hypersalivation, léthargie.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Chez les équins, cette spécialité peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'injection de la solution peut produire une irritation du tissu sous-cutané, cependant sans nécrose ni suppuration. Il faut donc que les injections intramusculaires soient exécutées dans de strictes conditions d'asepsie.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'utilisation n'est pas recommandée chez les femelles gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas utiliser en association avec des barbituriques, des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des diurétiques, de la phénylbutazone ou de la chlorpromazine.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.A partir de 1000 mg/kg : sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.• Autres précautions :Aucune.

Mise en garde

Chez les équins, cette spécialité peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 18 jours.Lait : En l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois précédent la mise bas.— Porcins :Viande et abats : 15 jours.— Equins :Viande et abats : 15 jours.Lait : En l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois précédent la mise bas.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4053504 3/1992Boîte de 1 flacon verre de 100 mL

GTIN 03605870000265

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com

Fiche mise à jour le : 16/05/2022

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