BUSOL®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base de buséréline pour vaches, juments et lapines
BUSOL®
Source : RCP du 12/07/2022
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.1 mL contient :• Substance active :BUSERELINE (sous forme d’acétate) : 0,004 mg• Excipient :Alcool benzylique : 20,000 mgLiquide incolore et limpide.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Gonadolibérine (GnRH : Gonadotropin-releasing hormone).Code ATC-vet : QH01CA90.• Propriétés pharmacodynamiques :La buséréline est une hormone peptidique, analogue de l'hormone hypothalamique de libération des hormones hypophysaires LH (hormone lutéinique) et FSH (hormone de stimulation folliculaire). Le mécanisme d'action de la buséréline est identique à celui de l'hormone de libération naturelle (GnRH) : après neurosécrétion hypothalamique, la buséréline stimule la décharge de FSH et de LH de l'hypophyse dans le courant sanguin. Ces hormones agissent sur l'ovaire via la circulation sanguine et entraînent la maturation folliculaire, l'ovulation et la lutéinisation.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intraveineuse, la buséréline se dégrade très rapidement : sa demi-vie est de 3 à 4,5 minutes chez le rat et de 12 minutes chez le cochon d'inde. La buséréline s'accumule dans le foie, les reins et l'hypophyse. Des concentrations particulièrement fortes sont retrouvées dans l'hypophyse approximativement 60 minutes après administration. Un effondrement enzymatique de buséréline est détectable dans l'hypothalamus, l'hypophyse, le foie et les reins.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les bovins :- Induction précoce du cycle post-partum.- Traitement des kystes folliculaires.- Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les résultats peuvent cependant varier selon les conditions d’élevage.• Chez les équins :- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement.- Amélioration du taux de conception.• Chez les lapins :- Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum.- Amélioration du taux de conception.Administration et posologie
• Vaches : 10 à 20 µg de buséréline par animal.Infertilité d’origine ovarienne, en particulier :— Kystes folliculaires avec ou sans symptômes de nymphomanie : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.— Induction précoce du cycle post-partum : 20 µg de buséréline par animal soit 5 mL de solution par animal.— Amélioration du taux de conception lors d’insémination artificielle, ainsi qu’après synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α (les résultats pouvant cependant varier selon les conditions d’élevage) : 10 µg de buséréline par animal soit 2,5 mL de solution par animal.• Juments : 20 à 40 µg de buséréline par animal.— Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au plus près de l’accouplement : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal. Si l’ovulation n’a pas eu lieu dans les 24 heures, l’injection devra être renouvelée.— Amélioration du taux de conception : 40 µg de buséréline par animal soit 10 mL de solution par animal.• Lapines : 0,8 µg de buséréline par animal.— Amélioration du taux de conception : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.— Induction de l’ovulation en vue de l’insémination artificielle post-partum : 0,8 µg de buséréline par animal soit 0,2 mL de solution par animal.Le médicament est administré préférentiellement par voie intramusculaire.Les voies intraveineuse et sous-cutanée peuvent également être utilisées.Le produit devra être administré en une seule fois.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Aucun connu.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquement symptomatique. Les causes sous jacentes à un trouble de la fertilité ne sont pas éliminées par ce traitement.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Respecter les précautions d'asepsie.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH sont susceptibles de traverser la peau.— Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit, car il a été démontré que la buséréline est fœtotoxique chez les animaux de laboratoire.— Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent administrer le produit avec précaution.En cas d'auto injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le produit est destiné à être utilisé pour améliorer la fertilité ou induire l’ovulation. Par conséquent, il doit être utilisé avant l’accouplement ou l’insémination et non pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connus.Temps d'attente
— Bovins :Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.— Equins :Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.— Lapins :Viande et abats : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et cunicole.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, la spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0891443 5/2005Boîte de 5 flacons de 10 mL
GTIN 04050478495651
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 01/03/2023
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