BTVPUR
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2022
Vaccin inactivé adjuvé contre le virus de la fièvre catarrhale chez les bovins et ovins
BTVPUR
Source : RCP du 27/10/2020
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable, pour 1 dose de 1 mL :Virus Bluetongue inactivé* : ≥ seuil d'acceptabilité spécifique de la souche (log10 pixels)**(*) Au maximum deux sérotypes différents de virus Bluetongue inactivé| (**) Seuils d’acceptabilitéspécifiques des souches | (**) Teneur en antigène (protéineVP2) par immuno-essai |
| BTV 1 | 1,9 log10 pixels/mL |
| BTV 2 | 1,82 log10 pixels/mL |
| BTV 4 | 1,86 log10 pixels/mL |
| BTV 8 | 2,12 log10 pixels/mL |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin contre la fièvre catarrhale ovine Code ATCvet : Q104AA02 (ovins) et Q102AA08 (bovins) Le vaccin contient du virus inactivé Bluetongue avec de l’hydroxyde d’aluminium et de la saponine comme adjuvants. Il induit chez l’animal vacciné une immunité active et spécifique contre le virus Bluetongue.Indications pour chaque espèce cible
Chez les ovins : Immunisation active pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue sérotypes 1, 2, 4 et/ou 8 (combinaison de 2 sérotypes au maximum).Chez les bovins : Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par le virus de la Bluetongue sérotypes 1, 2, 4 et/ou 8, et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue : sérotypes 1, 4 et/ou 8 (combinaison de 2 sérotypes maximum).*en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log10 copies d’ARN/mL, indiquant l’absence de transmission infectieuse du virus.La mise en place de l’immunité a été démontrée 3 semaines (ou 5 semaines pour les ovins pour BTV-2) après la primovaccination pour les sérotypes BTV-1, BTV-2 (bovins), BTV-4 et BTV-8.La durée d’immunité chez les bovins et les ovins est de 1 an après la primovaccinationAdministration et posologie
Voie S.C.Une dose de 1 mL selon le schéma de vaccination suivant :• Primovaccination :Ovins : — 1ère injection : à partir de l’âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).— 2ème injection : après 3 ou 4 semaines.Pour un vaccin monovalent contenant le virus inactivé Bluetongue sérotype 2 ou 4, ou pour un vaccin bivalent contenant les sérotypes 2 et 4, une injection est suffisante.Bovins :— 1ère injection : à partir de l’âge de 1 mois chez les animaux naïfs (ou à partir de 2,5 mois chez les jeunes nés de mères immunisées).— 2ème injection : après 3 ou 4 semaines.• Rappels : annuels.Respecter les conditions habituelles d’asepsie.Agiter doucement juste avant l’emploi. Eviter la formation de mousse car cela peut être irritant au point d’injection. Tout le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après ouverture et au cours de la même procédure. Eviter le multi-ponctionnage du flacon.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
— Dans de très rares cas, une légère réaction inflammatoire peut être observée au site d’injection (pouvant aller jusqu’à 32 cm2 chez les bovins et 24 cm2 chez les ovins) qui devient résiduelle 35 jours plus tard (≤ 1 cm2).— Dans de très rares cas une augmentation transitoire de la température corporelle, n’excédant normalement pas 1,1°C en moyenne, peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.L’utilisation chez d’autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujets à l’infection doit être faite avec prudence et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d’animaux avant une vaccination de masse. Le degré d’efficacité chez d’autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Non applicable.• Utilisation en cas de gestation ou de lactation :Le médicament peut être utilisé durant la gestation et la lactation.L’innocuité et l’efficacité du vaccin n’ont pas été établies chez les mâles reproducteurs. Dans cette catégorie d’animaux le vaccin doit être utilisé selon l’évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable et/ou des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la Fièvre Catarrhale Ovine (FCO).• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Dans de très rares cas, une apathie transitoire peut être observée après l’administration d’une double-dose de vaccin. Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine et ovine.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :— Durée de conservation de la formulation monovalente ou bivalente contenant les sérotypes 1, 8 (flacons de 100 mL, 50 mL et 10 mL) et/ou 2, 4 du virus Bluetongue (flacons de 100 mL et 50 mL) : 2 ans.— Durée de conservation de la formulation monovalente ou bivalente contenant les sérotypes 2 et/ou 4 du virus Bluetongue (flacons de 10 mL) : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :— A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).— Ne pas congeler.— Protéger de la lumière.Présentation(s)
• BTVPUR 4Boîte de 1 flacon de 50 doses
Autorisation Européenne EU/2/10/113/003 du 17/12/10
GTIN 04028691565482
• BTVPUR 4-8Boîte de 1 flacon de 50 doses
Autorisation Européenne EU/2/10/113/003 du 17/12/10
GTIN 04028691571377
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France
29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00 Fiche mise à jour le : 11/10/2022
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