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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

BRAVOXIN® 10

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre les clostridioses chez les bovins et ovins

BRAVOXIN® 10

Source : RCP du 25/08/2009

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Un ml contient :Substance(s) active(s) :Clostridium perfringens type A (α)anatoxine : ≥ 0,5 U^#Clostridium perfringens type B & C (ß)anatoxine : ≥ 18,2 UI*Clostridium perfringens type D (epsilon)anatoxine : ≥ 5,3 UI*Clostridium chauvoeianaculture : protection ≥ 90 %**Clostridium novyi anatoxine : ≥ 3,8 UI.*Clostridium septicum anatoxine : ≥ 4,6 UI*Clostridium tetani anatoxine : ≥ 4,9 UI*Clostridium sordellii anatoxine : ≥ 4,4 U***Clostridium haemolyticum anatoxine : ≥ 17,4 U^#Adjuvant(s) :Alun : 3,026 - 4,094 ppmThiomersal : 0,050 - 0,180 mgFormaldéhyde : ≤ 0,500 mgExcipients q.s.p. : 1 mL^# Essai de neutralisation de la toxine in vitro basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton* ELISA selon la Ph. Eur.** Epreuve sur cochon d'Inde selon la Ph. Eur.*** ELISA interne

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Codes ATC-vet : QI02AB01 and QI04AB01.Le vaccin est destiné à stimuler une immunité active chez les ovins et les bovins vis-à-vis de Clostridium chauvoei, et les toxines de Clostridium perfringens type A, Clostridium perfringens type B, Clostridium perfringens type C, Clostridium perfringens type D, Clostridium novyi, Clostridium septicum, Clostridium tetani, Clostridium sordellii, et Clostridium haemolyticum présents dans le vaccin.Le vaccin fournit une immunité passive aux jeunes agneaux et veaux par l’intermédiaire du colostrum contre les infections clostridiennes mentionnées ci-dessus.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins et ovins, à partir de 2 semaines d'âge : immunisation active contre les maladies associées avec des infections provoquées par Clostridium perfringens type A, Clostridium perfringens type B, Clostridium perfringens type C, Clostridium perfringens type D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi type B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii et Clostridium haemolyticum et contre le tétanos provoqué par Clostridium tetani.• Chez les veaux et agneaux : immunisation passive contre les infections provoquées par les espèces clostridiennes ci-dessus mentionnées (à l'exception de C. haemolyticum chez les ovins).L'apparition de l'immunité est de 2 semaines après la primovaccination.Durée de l'immunité active : une réponse immunitaire humorale anamnestique (mémoire immunologique) à tous les composants a été démontrée 12 mois après la primovaccination.Il a été démontré seulement par sérologie des titres d'anticorps persistants :— Ovins :. 12 mois contre C. perfringens type A, B, C et D, C. novyi type B, C. sordellii, C. tetani.. < 6 mois contre C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei.— Bovins :. 12 mois contre C. tetani et C. perfringens type D.. < 12 mois contre C. perfringens type A, B et C.. < 6 mois contre C. novyi type B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei.La durée de l'immunité passive démontrée seulement par sérologie par des titres d'anticorps persistants est :— Agneaux :. au moins 2 semaines pour C. septicum et C. chauvoei.. au moins 8 semaines pour C. perfringens type B et C. perfringens type C.. au moins 12 semaines pour C. perfringens type A, C. perfringens type D, C. novyi type B, C. tetani, et C. sordellii.Aucune immunité passive n'a été observée pour C. haemolyticum.— Veaux :. au moins 2 semaines pour C. sordellii et C. haemolyticum.. au moins 8 semaines pour C. septicum et C. chauvoei.. au moins 12 semaines pour C. perfringens type A, C. perfringens type B, C. perfringens type C, C. perfringens type D, C. novyi type B et C. tetani.

Administration et posologie

Ovins à partir de 2 semaines d'âge : 1 dose de 1 mL par animal, par voie sous-cutanée.Bovins à partir de 2 semaines d'âge : 1 dose de 2 mL par animal, par voie sous-cutanée.• Mode d'administration : injection sous-cutanée au niveau d'un site approprié. Il est recommandé d'injecter au niveau d'un pli de peau de la face latérale de l'encolure.Bien agiter le flacon avant de retirer le vaccin.Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant usage. L'injection doit être faite au niveau d'une zone de peau propre et sèche en prenant les précautions contre la contamination.• Primo-vaccination : 2 doses administrées à 4-6 semaines d'intervalle (cf. rubriques « Indications d'utilisation » et « Mise en garde à chaque espèce cible »).• Rappel : 1 dose unique à 6-12 mois d'intervalle (cf. rubrique « Indications d'utilisation »).Utilisation pendant la gestation : afin de fournir une protection passive de la portée par l'intermédiaire du colostrum, une dose unique de rappel doit être administrée entre 8 et 2 semaines avant la mise bas, à condition que les animaux aient reçu une primo-vaccination complète avant la gestation.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— 75 à 100 % des animaux vaccinés peuvent présenter des réactions à la vaccination. Ces réactions sont habituellement limitées à des gonflements ou à des indurations au niveau du site d'injection, mais il peut y avoir des hyperthermies modérées, des abcès ou d'autres réactions des tissus sous-jacents au site d'injection.— Des gonflements au niveau du site d'injection surviennent chez la majorité des animaux. Ceux-ci peuvent atteindre jusqu'à 6 cm de diamètre chez les ovins et jusqu'à 15 cm chez les bovins ; occasionnellement, des réactions allant jusqu'à 25 cm peuvent être observées chez les bovins.La plupart des réactions locales se résolvent en 3 à 6 semaines chez les ovins et en moins de 10 semaines chez les bovins, mais peuvent persister plus longtemps chez une minorité d'animaux.Un abcès peut se développer chez certains animaux.La vaccination peut entraîner l'apparition de réactions dans les tissus sous-jacents au site d'injection.— Une décoloration de la peau au niveau du site d'injection (avec retour à la normale lorsque la réaction locale a régressé) peut survenir.— Une douleur localisée au niveau du site d'injection peut survenir pendant 1-2 jours après la première vaccination.— Ces réactions locales n'affectent pas l'état général, le comportement, la prise de nourriture ou le gain de poids des animaux.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :L''immunité passive fournie par le vaccin aux jeunes agneaux et veaux dépend de l'ingestion de quantité adéquate de colostrum pendant les premiers jours de leur vie.Les essais cliniques ont démontré que la présence d'anticorps d'origine maternelle contre C. tetani, C. novyi type B, C. perfringens type A (veaux seulement), C. chauvoei (agneaux seulement) et C. perfringens type D peuvent réduire la réponse en anticorps à la vaccination des jeunes agneaux et des veaux. En conséquence, afin d'assurer une réponse optimale chez les jeunes animaux ayant des niveaux élevés d'anticorps d'origine maternelle, la primovaccination doit être retardée jusqu'à ce que les niveaux aient déclinés (ce qui survient environ à 8-12 semaines d'âge, cf. rubrique « Indications d'utilisation »).• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :En cas de réaction anaphylactique, administrer sans délai un traitement approprié comme de l'adrénaline.Ne pas vacciner les animaux malades ou immunodéficients.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, faire saigner et laver la zone immédiatement avec de l'eau.Si une réaction locale se développe, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Aucun autre effet indésirable que ceux décrits à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé lorsque le vaccin a été utilisé chez les ovins et les bovins entre 8 et 2 semaines avant la parturition. En l'absence de données spécifiques, aucune recommandation ne peut être faite pour l'utilisation du vaccin pendant le premier ou le deuxième trimestre de la gestation.Eviter le stress chez les brebis et vaches gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins. En conséquence, l'innocuité et l'efficacité de ce produit lors de son utilisation (le même jour ou à des moments différents) avec d'autres produits n'ont pas été démontrées.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Chez les veaux et les agneaux, les réactions locales peuvent légèrement augmenter après administration du double de la dose recommandée (cf. rubrique « Effets indésirables »).

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés en productions bovine et ovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres vaccins, produits immunologiques ou médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6627427 6/2008Boîte de 1 flacon de 50 mL

GTIN 05017363530766

A.M.M. FR/V/6627427 6/2008Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 08713184219428

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 20/03/2023

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