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BOVILIS® Intranasal RSP Live
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin vivant contre les virus respiratoires RS et Parainfluenza 3 chez les bovins
BOVILIS® Intranasal RSP Live
Source : RCP du 06/06/2024
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension pour administration intranasale.Chaque dose (2 mL) contient :• Substance(s) active(s) :Virus respiratoire syncytial bovin vivant (VRSB), souche Jencine-2013 : 5,0 - 7,0 log10 DICT50*Virus parainfluenza bovin de type 3 (PI3), souche INT2-2013 : 4,8 - 7,3 log10 DICT50* (*) DICT50 : dose infectant 50 % des cultures tissulaires.• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Milieu Basal B8 |
| Gélatine hydrolysée |
| Digestat pancréatique de caséine |
| Sorbitol |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Solvant : |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Dihydrogénophosphate de potassium |
| Chlorure de sodium |
| Saccharose |
| Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI02AD07.Le vaccin stimule l'immunité active contre le virus respiratoire syncytial bovin et le virus parainfluenza bovin de type 3.Le vaccin stimule les récepteurs et les cytokines impliqués dans les réponses immunitaires innées anti-virales.Indications pour chaque espèce cible
Immunisation active des veaux dès le jour de la naissance pour réduire les signes cliniques de maladie respiratoire et l’excrétion virale causées par le virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) et le virus parainfluenza 3 (PI3).— Début de l'immunité : • VRSB : 6 jours (pour les veaux vaccinés à la naissance) ; 5 jours (pour les veaux vaccinés à partir d'une semaine d'âge).• PI3 : 1 semaine.— Durée de l'immunité : 12 semaines.Administration et posologie
Voie nasale. Les veaux peuvent être vaccinés à partir du jour de la naissance.Reconstituer le lyophilisat avec le solvant tel que décrit ci-dessous. S’assurer que le lyophilisat est complètement reconstitué avant utilisation. Le vaccin reconstitué est une suspension de couleur orange/brun à rose pâle ou rose.Administrer une seule dose unique de 2 mL de vaccin reconstitué par animal dans une narine. • Instructions pour la reconstitution :— Présentations 1et 5 dosesPour une reconstitution correcte du lyophilisat, transférer le solvant dans le flacon avec le lyophilisat (2 mL pour 1 dose, 10 mL pour 5 doses, voir le tableau ci-dessous) en utilisant une aiguille et une seringue. Le vide dans le flacon de vaccin permet de vider rapidement la seringue. Ensuite, remettre en suspension en secouant. Le vaccin peut être prélevé à l’aide d’une seringue avec un embout propre. Le vaccin contenu dans la seringue est maintenant prêt à être administré, directement depuis l’embout de la seringue. Un dispositif de pulvérisation n'est pas forcément nécessaire. — Présentations 10 et 20 dosesPour une reconstitution correcte du lyophilisat, transférer 10 mL de solvant dans le flacon avec le lyophilisat en utilisant une aiguille et une seringue. Le vide dans le flacon de vaccin permet de vider rapidement la seringue. Ensuite, remettre en suspension en secouant. Prélever complètement la suspension vaccinale et la remettre dans le flacon de solvant afin d'obtenir le rapport dose / volume correct pour la présentation (20 mL pour 10 doses, 40 mL pour 20 doses, voir le tableau ci-dessous). Le vaccin peut être prélevé à l’aide d’une seringue avec un embout propre. Le vaccin contenu dans la seringue est maintenant prêt à être administré, directement depuis l’embout de la seringue. Un dispositif de pulvérisation n'est pas forcément nécessaire. Lors de la vaccination des animaux, il est recommandé de changer de seringue ou d’embout de seringue multidose entre les animaux pour éviter la transmission d'agents pathogènes.| Doses par flacon | Volume de solvant nécessaire | Volume de la dose |
| 1 | 2 mL | 2 mL |
| 5 | 10 mL | 2 mL |
| 10 | 20 mL | 2 mL |
| 20 | 40 mL | 2 mL |
Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Ecoulement nasal1.Température élevée2. |
| Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) | Toux3, augmentation de la fréquence respiratoire4.Écoulement oculaire5. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Les animaux doivent être vaccinés de préférence au moins 5 à 7 jours avant une période de stress ou de risque infectieux élevé.L’efficacité contre le VRSB pourrait être réduite chez les veaux présentant des anticorps d’origine maternelle.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les veaux vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales jusqu'à 12 jours suivant la vaccination.Il est recommandé de vacciner tous les veaux du troupeau.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation.L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec BOVILIS NASALGEN-C. Les vaccins doivent être administrés dans des narines différentes. Les informations relatives à ce médicament vétérinaire doivent être consultées avant l'administration.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Lors d’un surdosage correspondant à 10 fois la dose, aucun autre signe que ceux décrits dans la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé. Chez des veaux exposés à de très fortes doses de vaccin (dose maximale 150 fois), des signes de maladie respiratoire modérés à sévères ont été observés.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente (2 mL) : 3 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente (10 mL, 20 mL, 40 mL) : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.• Précautions particulières de conservation :- Lyophilisat :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.- Solvant :A conserver en dessous de 25°C si stocké indépendamment du lyophilisat.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4626527 0/2019Boîte de 5 flacons de 1 dose et 5 flacons de 2 mL de solvant
GTIN 08713184189103
A.M.M. FR/V/4626527 0/2019Boîte de 1 flacon de 5 doses + 1 flacon de 10 mL de solvant
GTIN 08713184189110
A.M.M. FR/V/4626527 0/2019Boîte de 5 flacons de 5 doses + 5 flacons de 10 mL de solvant
GTIN 08713184189127
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 22/07/2024
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