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BOVILIS CRYPTIUM® Émulsion injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé adjuvé contre les diarrhées néonatales dues à Cryptosporidium parvum
BOVILIS CRYPTIUM® Émulsion injectable
Source : RCP du 01/07/2024
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable.Chaque dose (2mL) contient :• Substance active :Cryptosporidium parvum Gp401 : au moins 1,0 U21Gp40 : Glycoprotéine 40 2Unité ELISA telle que mesurée dans le test d’activité• Adjuvant(s) :Montanide ISA70VG : 1140 - 1260 mgHydroxyde d'aluminium : 2,45 - 3,32 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| HEPES | |
| Chlorure de sodium | |
| Thiomersal | 0,032 – 0,069 mg |
| Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QI02AO02.Le vaccin contient de la glycoprotéine 40 de Cryptosporidium parvum purifiée, adjuvée avec de l’huile minérale et de l’hydroxyde d’aluminium. Le vaccin est destiné à stimuler l’immunité active de la mère vaccinée afin de fournir une immunité passive contre Cryptosporidium parvum à la progéniture.Indications pour chaque espèce cible
Pour l’immunisation active des génisses et vaches gestantes afin de produire des anticorps dans leur colostrum contre la Gp40 de Cryptosporidium parvum, destinée à l’immunisation passive des veaux afin de réduire les signes cliniques (c’est-à-dire la diarrhée) causés par C. parvum. • Veaux nouveau-nés : Début de l’immunité : l’immunité passive commence dès le début de l’alimentation au colostrum. Durée de l’immunité : chez les veaux qui reçoivent du colostrum et du lait de transition comme indiqué, et qui ont été exposés au parasite à la naissance, une immunité passive a été démontrée jusqu’à l’âge de 2 semaines.Administration et posologie
Voie sous-cutanée. Administrer le vaccin sur le côté du cou. Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation. Bien agiter avant et occasionnellement pendant l'utilisation, pour assurer l'homogénéité du vaccin avant l'administration. Les procédures aseptiques courantes doivent être appliquées lors de la vaccination. Seules des seringues et des aiguilles stériles doivent être utilisées. L'utilisation d'un applicateur multidose est recommandée lors de la vaccination de plusieurs animaux. Une dose : 2 mL— La primovaccination consiste en 2 doses, à 4 ou 5 semaines d'intervalle, au cours du troisième trimestre de la gestation. La primovaccination sera à finaliser au moins 3 semaines avant le vêlage. Les doses ultérieures sont de préférence à administrer sur différents côtés de l'animal. — Le rappel consiste en une dose au cours du troisième trimestre de chaque gestation suivante. Le rappel sera à réaliser au moins 3 semaines avant le vêlage.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
• Bovins (génisses et vaches gestantes).| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Gonflement au point d’injection1, douleur au point d’injection, chaleur au point d’injection, granulome au point d’injection. Température élevée2. |
| Peu fréquent(entre 1 et 10 animaux / 1000 animaux traités) | Inflammation des muscles3 Abcès au point d’injection4 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Alimentation des veaux La protection des veaux dépend de l’ingestion adéquate de colostrum et de lait de transition provenant de vaches vaccinées. Il est recommandé de donner à tous les veaux du colostrum à la naissance puis du lait de transition pendant les cinq premiers jours de leur vie. Au moins 3 litres de colostrum devraient être donnés dans les 6 premières heures suivant la naissance. Pour obtenir des résultats optimaux, il convient d’adopter une politique de vaccination de l’ensemble du troupeau. La gestion de l’exploitation doit viser à réduire l’exposition à C. parvum.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L’administration dans la fosse ischio-rectale a entraîné des réactions granulomateuses chroniques douloureuses locales pouvant atteindre 15 cm de diamètre et la formation d’abcès (multiples petits abcès jusqu’à 1 cm de diamètre à 15 semaines post mortem après la première vaccination et 11 semaines post mortem après la deuxième vaccination) chez une vache autopsiée sur deux (l’étude portait sur 9 vaches). L’administration dans le fanon peut provoquer des réactions inflammatoires chroniques étendues pouvant atteindre 30 cm de diamètre qui peuvent entraîner des réactions locales douloureuses avec un possible impact persistant sur le bien-être des vaches. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Le médicament vétérinaire peut être utilisé au cours du troisième trimestre de la gestation. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec Bovilis Rotavec Corona®. Les vaccins doivent être administrés à des sites d’injection différents. La notice du produit Bovilis Rotavec Corona® doit être consultée avant l'administration. Les différentes voies d'administration doivent être respectées. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. • Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Après l'administration d'un surdosage, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 'Effets indésirables' ne s’est produit. • Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Après ponction et première utilisation, conserver en position verticale et au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) jusqu'à la prochaine utilisation. • Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Boîte en carton contenant 1 x 10 mL (5 doses)
Autorisation Européenne EU/2/23/303/001-005 du 1/07/24
GTIN 08713184309020
Boîte en carton contenant 10 x 2 mL (10 x 1 dose).
Autorisation Européenne EU/2/23/303/001-005 du 1/07/24
GTIN 08713184309082
Boîte en carton contenant 1 x 40 mL (20 doses).
Autorisation Européenne EU/2/23/303/001-005 du 1/07/24
GTIN 08713184309037
Boîte en carton contenant 1 x 100 mL (50 doses).
Autorisation Européenne EU/2/23/303/001-005 du 1/07/24
GTIN 08713184309099
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 06/06/2024
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