BOVILIS® BVD

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre la diarrhée virale bovine (BVD)

BOVILIS® BVD

Source : RCP du 24/06/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :Une dose de 2 mL contient :Substance(s) active(s) :Virus inactivé de la diarrhée virale bovine (BVD) type-1, souche cytopathogène C-86, contenant 50 unités ELISA et induisant au moins 4,6 log2 unités VN** Titre moyen en virus neutralisant obtenu lors du test d'activitéAdjuvant(s) :Aluminium 3+ (sous forme d’ aluminium phosphate et d’aluminium hydroxyde) : 6 - 9 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Parahydroxybenzoate de méthyle 3 mg 
Propylène glycol 
Trométhamine 
Milieu de culture tissulaire 
Solution d’acide chlorhydrique ou de trométhamine 
Eau pour préparations injectables 
Suspension trouble de couleur rouge à rosée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI02AA01Ce vaccin est un vaccin viral aqueux inactivé et adjuvé pour l’immunisation active des vaches et des génisses contre l’infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.

Indications pour chaque espèce cible

Bovins (vaches et génisses).Pour l’immunisation active des vaches et des génisses à partir de 8 mois afin de protéger le fœtus contre l'infection transplacentaire par le virus de la diarrhée virale bovine.

Administration et posologie

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).Bien agiter avant emploi. Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.Injection intramusculaire. 1 dose de 2 mL par animal.Tous les bovins peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 8 mois.La protection fœtale est obtenue si la primovaccination a été finalisée 4 semaines avant le début de la gestation. Les animaux qui ont été vaccinés plus de 4 semaines avant la gestation ou au début de la gestation, ne seront pas protégés contre l'infection fœtale.• Vaccination individuelle :— Primovaccination :Deux injections à 4 semaines d'intervalle. La seconde injection doit être réalisée au plus tard 4 semaines avant le début de la gestation.— Rappel :Une injection 4 semaines avant le début de la gestation suivante.• Vaccination du troupeau :— Primovaccination :Deux injections à 4 semaines d'intervalle. Pour une utilisation chez les bovins de plus de 8 mois, tous les animaux doivent être vaccinés.— Rappel :Une injection 6 mois après la primovaccination et prochains rappels à un intervalle ne dépassant pas 12 mois.Pour la vaccination de rappel, le vaccin peut être utilisé pour la reconstitution du vaccin Bovilis IBR Marker Live, chez les bovins de plus de 15 mois d'âge (c'est-à-dire les bovins ayant été précédemment vaccinés séparément avec Bovilis BVD et Bovilis IBR Marker Live), selon les instructions suivantes :Bovilis IBR Marker Live / Bovilis BVD5 doses + 10 mL10 doses + 20 mL25 doses + 50 mL50 doses + 100 mLUne dose unique (2 mL) de Bovilis BVD mélangé à Bovilis IBR Marker Live est administrée par voie intramusculaire.Apparence visuelle après reconstitution de Bovilis IBR Marker Live avec Bovilis BVD :Telle que spécifiée pour Bovilis BVD seul.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Gonflement au site d’injection1.Pyrexie2.Réaction d’hypersensibilité, choc anaphylactique3
1 Observé pendant 14 jours.2 Légère et transitoire.3 En cas de réactions de type anaphylactique, un traitement approprié à base d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline est recommandé.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Peut être utilisé pendant la gestation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré au vaccin Bovilis IBR Marker Live (dans les Etats Membres ou ce médicament vétérinaire est autorisé) pour la vaccination de rappel des bovins de plus de 15 mois (c'est-à-dire des bovins ayant été précédemment vaccinés séparément avec Bovilis BVD et Bovilis IBR Marker Live). La notice de Bovilis IBR Marker Live doit être consultée avant administration des produits mélangés. Aucun effet indésirable autre que ceux décrits pour les vaccins administrés séparément n'a été observé après administration d'une dose ou d'un surdosage des vaccins mélangés.Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du vaccin Bovilis IBR Marker Live (pour la vaccination de rappel uniquement).Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.Durée de conservation après mélange avec Bovilis IBR Marker Live : 3 heures (à température ambiante).Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/7717081 5/1999Boîte de 1 flacon de 20 mL (10 doses)

GTIN 08713184058584

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 22/07/2024
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