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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

BOVILIS® BOVIGRIP Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2024

Vaccin inactivé adjuvé contre les affections respiratoires dues aux virus RSB, Parainfluenza-3 et Mannheimia haemolytica chez les bovins

Source : RCP du 02/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose (5 mL) contient :• Substance(s) active(s) :— Virus respiratoire syncitial bovin, souche EV 908, inactivé : 4,77 - 5,45 log₁₀ U/dose*— Virus parainfluenza 3 bovin, souche SF-4 Reisinger, inactivé : 3,54 - 4,85 log₁₀ U/dose*— Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche M4/1, inactivée : 4,24 - 5,00 log₁₀ U/dose** résultat des tests AlphaLISA.• Adjuvant(s)Hydroxyde d’aluminium : 37,500 mgQuil A (saponine) : 0,189 - 0,791 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	0,032 – 0,058 mg
Siméticone	-
Chlorure de sodium	-
Chlorure de potassium	-
Chlorure de magnésium hexahydraté	-
Phosphate disodique dihydraté	-
Phosphate monopotassique	-
Eau purifiée	-

Jaune pâle à rose rouge avec un sédiment blanchâtre. En agitant, le sédiment est facilement mis en suspension afin d’obtenir une suspension opaque, blanchâtre à rouge/rose.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI02AL04.Le vaccin contient une souche de la bactérie Mannheimia haemolytica (sérotype A1) cultivée sur milieu ferriprive, une souche du virus Parainfluenza 3 (souche SF-4 Reisinger) et une souche du virus respiratoire syncytial bovin (RSB), souche EV908 ; ces 3 principes actifs sont inactivés par le formaldéhyde et adjuvés avec de l'hydroxyde d'aluminium et de la saponine (Quil A).Après administration, le vaccin induit une immunisation active contre Mannheimia haemolytica et contre les virus Parainfluenza-3 et RSB, démontrée par épreuve virulente contre ces 3 agents.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins de plus de 2 semaines : Immunisation active afin de :— Réduire l'excrétion virale du virus Parainfluenza–3 bovin (PI-3),— Réduire l'excrétion virale et les signes cliniques dus au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV),— Réduire l'excrétion, les signes cliniques et les lésions dus à Mannheimia haemolytica.Mise en place de l’immunité :- 3 semaines pour la valence BRSV.- 6 semaines pour les valences PI3 et Mannheimia haemolytica. La durée de l’immunité n’a pas été établie.

Administration et posologie

Méthode d’administration :Voie sous-cutanée. Injection au niveau de la face latérale du cou.Dose : 5 mL.Primovaccination :Administrer 2 injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 2 semaines.Bien agiter le vaccin avant utilisation.Pour l’administration du vaccin, il est recommandé d'utiliser des aiguilles de 1,5 à 2,0 mm de diamètre et de 10 à 18 mm de long. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant utilisation et injecté rapidement.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Bovins :

Fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 100 animaux traités)	Gonflement au point d'injection¹.Hyperthermie², réticence à bouger.
Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés)	Réactions d’hypersensibilité³.

¹ De 10 cm² au maximum, transitoire, régressant totalement ou jusqu’à une taille négligeable en 2 à 3 semaines ; chez certains animaux, réactions légères persistant jusqu'à 3 mois.² Transitoire et légère, durant au maximum 3 jours après la vaccination.³ Pouvant être fatales.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une maladie intercurrente, d'une infestation parasitaire importante ou d’un mauvais état général, car une réponse immunitaire satisfaisante ne sera obtenue que chez des animaux sains et immunocompétents.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec BOVILIS IBR marker live lyophilisat et solvant.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/2312125 0/2002Boîte de 1 flacon de 50 mL (10 doses)

GTIN 08713184057211

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 22/10/2024

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