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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

BORGAL® 24 %

Date de la dernière mise à jour : Mai 2022

Solution injectable à base de sulfadoxine et triméthoprime pour équins, bovins, ovins, caprins et porcins

BORGAL® 24 %

Source : RCP du 20/10/2014

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :TRIMETHOPRIME : 40,0 mgSULFADOXINE : 200,0 mgExcipient q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour administration parentérale, association de sulfadoxine et de triméthoprime.Code ATC-vet : QJ01EW13.• Propriétés pharmacocinétiques :— La sulfadoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et certains protozoaires tels que les coccidies.Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.— En association ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique, le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-amino-benzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne.La synergie se traduit par : une activité anti-infectieuse à large spectre (germes Gram positif et Gram négatif) et une action bactéricide puissante.• Propriétés pharmacocinétiques :— La sulfadoxine et le triméthoprime sont absorbés après administration orale ou parentérale. Les taux plasmatiques maximaux sont atteints après 2 à 8 heures. Le temps de demi-vie terminal est de 5 à 14 heures pour la sulfadoxine et de 0,5 à 4 heures pour le triméthoprime. La sulfadoxine et le triméthoprime sont distribués dans tous les tissus avec un volume de distribution du triméthoprime supérieur à celui de la sulfadoxine.— Le triméthoprime est excrété après métabolisation partielle (principalement par N-oxydation) dans l'urine et les fèces. La sulfadoxine est principalement métabolisée par N4-acétylation. L'excrétion se fait essentiellement dans l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les équins, bovins, ovins, caprins et porcins : traitement des infections respiratoires, digestives et urinaires dues à des germes sensibles à la sulfadoxine et au triméthoprime.

Administration et posologie

Voies I.M. ou I.V. lente (équins, bovins, ovins, caprins). Voies S.C. ou I.M. (porcins).— Posologie de base : 13,4 mg de sulfadoxine et 2,7 mg de triméthoprime par kg de poids vif par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire pendant 5 jours, correspondant à 1 mL pour 15 kg de poids vif.— Ne pas dépasser 10 mL par point d'injection par voie I.M. ou S.C.— Cette posologie peut être portée à 1 mL pour 10 kg de poids vif dans les cas graves.Poursuivre le traitement pendant 5 jours ou au moins 2 jours après la disparition des symptômes.— Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un risque de surdosage.— Le bouchon supporte un maximum de 16 ponctions. Lors du traitement d'un grand nombre d'animaux à partir d'un seul flacon, l'utilisation d'une aiguille d'aspiration ou d'une seringue multidose est recommandée afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux sulfamides.— Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de lésions hépatiques sévères, de néphropathie parenchymateuse ou de dyscrasie sanguine.— La voie intraveineuse est contre-indiquée en cas d'administration récente ou associée à des médicaments dépresseurs du système nerveux central (ex. anesthésiques, neuroleptiques).

Effets indésirables

Après une injection intramusculaire ou sous cutanée, des réactions locales transitoires peuvent apparaître. Des réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité suite à l'administration sont possibles. Chez les équins, un choc cardiaque et respiratoire peut être observé, principalement après une injection intraveineuse. Comme avec toutes les formulations à base de triméthoprime, la possibilité de lésions potentielles au niveau des reins ou du foie ou du système hématopoïétique doit être prise en compte.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :La voie intraveineuse doit être utilisée avec précaution chez les équins (risque d'effets indésirables graves).• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Ne pas dépasser 10 mL au même point d'injection par voie I.M. ou S.C.Afin d'éviter une insuffisance rénale avec cristallurie pendant le traitement, de l'eau de boisson doit être disponible en permanence.— L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité.— Pour une administration par voie intraveineuse, la solution devrait être approximativement à la température du corps et administrée lentement. Dès les premiers signes d'intolérance, l'administration doit être interrompue et un traitement du choc instauré.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le produit peut potentialiser l'effet des analgésiques, des antidiabétiques et des anticoagulants.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un surdosage de trois fois la dose recommandée chez les bovins, les chevaux et les porcins a été bien toléré et aucun signe systémique n'a été observé.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.— En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

— Bovins, ovins, caprinsViandes et abats : 14 jours.Lait : 6 jours.— PorcinsViandes et abats : 14 jours.— EquinsViande et abats : 14 jours.Lait : en l'absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6023174 7/1992Boîte de 1 flacon de 50 mL

GTIN 03597132001946

A.M.M. FR/V/6023174 7/1992Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 03597132001939

A.M.M. FR/V/6023174 7/1992Boîte de 1 flacon de 250 mL

GTIN 03597133087734

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 10/05/2022

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