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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

BLUEVAC® BTV 8

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre les virus Bluetongue (sérotype 8) chez les ovins et les bovins

BLUEVAC® BTV 8

Source : RCP du 26/08/2020

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque mL de vaccin contient :• Substance(s) active(s) : Virus bluetongue inactivé (BTV)Virus bluetongue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BTV8/BEL/2006/01 : ≥ 55,80 µg/mL• Adjuvant(s) :Hydroxyde d'aluminium : 6,00 mgSaponine purifiée (Quil A) : 0,05 mg• Excipient(s) :Thiomersal : 0,10 mgLe type de souche inclus dans le produit final est sélectionné en fonction de la situation épidémiologique au moment de la fabrication et est indiqué sur l'étiquette.Suspension blanche ou blanche-rosée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins contenant le virus Bluetongue inactivé pour les ovins.Code ATC-vet : QI04AA02.BLUEVAC BTV stimule l'immunité active des ovins et des bovins contre le ou les sérotypes du virus Bluetongue apparentés à ceux contenus dans le vaccin.

Indications pour chaque espèce cible

• Ovins :Immunisation active pour prévenir la virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 1 ou 4 ou 8 et réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue sérotype 8.* En dessous du niveau de détection par la méthode RT-PCR validée à 1 log₁₀ TCID₅₀/mL pour les sérotypes 8 et 4, et 1,3 log₁₀ TCID₅₀/mL pour le sérotype 1.— Mise en place de l'immunité : 21 jours après la fin du programme de primo-vaccination.— Durée de l'immunité : 1 an après la fin du programme de primo-vaccination.• Bovins :Immunisation active pour prévenir la virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 1 ou 4 ou 8.* En dessous du niveau de détection par la méthode RT-PCR validée à 1 log₁₀ TCID₅₀/mL pour les sérotypes 8 et 4, et 1,3 log₁₀ TCID₅₀/mL pour le sérotype 1.— Mise en place de l'immunité :- BTV, sérotype 1 : 28 jours après la fin du programme de primo-vaccination.- BTV, sérotype 4 : 21 jours après la fin du programme de primo-vaccination.- BTV, sérotype 8 : 31 jours après la fin du programme de primo-vaccination.— Durée de l'immunité : 1 an après la fin du programme de primo-vaccination.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.Bien agiter avant l'emploi.Éviter le multiponctionnage du flacon.Éviter l'introduction d'une contamination.— Primo-vaccination• Ovins : à partir de l'âge de 2 mois ½ :- Pour le vaccin monovalent contenant le virus Bluetongue sérotype 1 ou sérotype 4, administrer une dose de 2 mL par voie sous-cutanée.- Pour le vaccin monovalent contenant le virus Bluetongue sérotype 8, administrer deux doses de 2 mL par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.• Bovins : à partir de l'âge de 2 mois :Administrer deux doses de 4 mL par voie sous-cutanée à 3-4 semaines d'intervalle.— RappelUn rappel annuel est recommandé.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

• Ovins :— Il est courant d'observer une augmentation transitoire de la température rectale ne dépassant pas 1°C. Elle ne persiste pas plus de 24 à 72 heures.— Des réactions locales transitoires au site d'injection sous la forme d'un nodule de 0,5 à 3 cm normalement indolore qui diminue progressivement avec le temps se produisent très fréquemment. La plupart des réactions locales disparaissent sous 14 jours, bien que certaines puissent persister après ce délai.— Dans de très rares cas, une perte d'appétit peut survenir.— Des réactions d'hypersensibilité sont très rarement observées.• Bovins :— Une augmentation transitoire de la température rectale est rare.— Des réactions locales temporaires au site d'injection sous la forme d'un nodule normalement indolore de 0,5 à 5 cm qui diminue progressivement avec le temps se produisent très fréquemment. La plupart des réactions locales disparaissent sous 21 jours, bien que certaines puissent persister après ce délai.— Dans de très rares cas, une perte d'appétit peut survenir.— Des réactions d'hypersensibilité sont très rarement observées.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :— Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.— Parfois, la présence d'anticorps maternels chez les ovins à l'âge minimum recommandé peut interférer avec la protection induite par le vaccin. — Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez les bovins ayant des anticorps d'origine maternelle.— En cas d'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages, considérées comme présentant un risque d'infection, il convient d'être prudent et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse. Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gestation :Peut être utilisé au cours de la gestation chez les brebis et les vaches.— Lactation :Il n'y a pas d'impact négatif sur le rendement de la production de lait lors de l'utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches allaitantes.— Fertilité :L'innocuité et l'efficacité des vaccins n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs (ovins et bovins). Dans cette catégorie d'animaux, le vaccin devrait être utilisé en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire et/ou les autorités nationales compétentes responsables de la politique vaccinale du moment contre le virus bluetongue (BTV).• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Après l'administration d'une double dose, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 'Effets indésirables' n'a été observé.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation de la formulation contenant le virus Bluetongue sérotype 1 : 18 mois.Durée de conservation de la formulation contenant le virus Bluetongue sérotype 4 ou 8 : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Flacon en polyéthylène de haute densité (HDPE) de 100 ml

A.M.M. EU/2/11/122/002

GTIN 08437014426175

Flacons en polyéthylène de haute densité (HDPE) de 250 ml

Autorisation Européenne EU/2/11/122/006 du 14/04/11

GTIN 08437014426175

MELCHIOR Santé Animale

5 rue Victor Hugo69002 Lyon

contact@melchior-santeanimale.fr

Fiche mise à jour le : 05/02/2024

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