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BIOREPAS®
Date de la dernière mise à jour :
Mai 2022
Poudre pour suspension buvable à base de colistine pour veaux
BIOREPAS®
Source : RCP du 29/08/2019
Composition qualitative et quantitative
Poudre pour suspension buvable, pour un sachet de 100 g :COLISTINE (s.f. de sulfate) : 2 500 000 UIExcipient spécial contenant : bicarbonate de sodium, farines végétales (soja, banane, carotte, riz), gomme de guar, lactosérum, silice précipitée, arôme vanille, glucose monohydrate.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : agents anti-infectieux, antibiotiques.Code ATC-vet: QA07AA10.• Propriétés pharmacodynamiques :— La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.— La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.— La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli.— La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.— Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.— La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.• Propriétés pharmacocinétiques :— La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.— Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.— Aucun métabolisme n'a été observé.— La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.Indications pour chaque espèce cible
Chez les veaux : traitement et métaphylaxie des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs sensibles à la colistine.La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.Administration et posologie
Voie orale.Veaux : 100 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) par kg de poids vif et par jour, en deux prises égales, pendant 2 jours par voie orale ; soit 1 sachet de 100 g par veau, matin et soir, pendant 2 jours dans un litre et demi d'eau tiède.— Mélanger soigneusement le sachet à l'eau.— Le sachet doit constituer l'unique apport de nourriture pendant la durée du traitement. Les besoins alimentaires de base sont assurés par les excipients.— La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.Effets indésirables
Non connus.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Cette poudre pour suspension buvable est destinée à être dispersée l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.— Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.— La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.— L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.— Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.— En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.— Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.Temps d'attente
Viandes et abats : 7 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7261226 4/1992Sachet de 100 g
GTIN 03760161602457
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 09/05/2022
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