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BIOMÉTHASONE®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base de dexaméthasone pour bovins, caprins et porcins
BIOMÉTHASONE®
Source : RCP du 19/01/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :DEXAMETHASONE (s.f. de phosphate de disodium) : 1,52 mg(équivalant à 2 mg de phosphate de disodium de dexaméthasone)• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 9,00 µL |
| Sulfite de sodium anhydre (E221) | 0,40 mg |
| Acide citrique anhydre | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.Code ATC-vet : QH02AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :- La dexaméthasone est un puissant corticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.- Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.- Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.- La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate disodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins, caprins et porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T1/2 (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les bovins, les caprins et les porcins : Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.• Chez les bovins et les caprins : Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).• Chez les bovins : Induction de la parturition.Administration et posologie
Bovins, caprins, porcins : voie intraveineuse, intramusculaire ou sous -cutanée0,037 à 0,075 mg de dexaméthasone/kg, soit 2,5 à 5 mL de médicament vétérinaire/100 kg.Induction de la mise-bas :Vaches : 20 mg de dexaméthasone, soit 13 mL du médicament vétérinaire.Il est recommandé d’utiliser une aiguille pour ponction ou une seringue multidose afin de limiter le nombre de percements du bouchon. Le bouchon ne peut pas être ponctionné plus de 20 fois lors de l’utilisation d’une aiguille de taille 18G ou 25 fois avec une aiguille de taille 21G.Contre-indications
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.- Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Bovins, caprins et porcins.| Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Immunosuppression*Hypercorticisme*Polyuropolydipsie*Réduction de la production laitière**Augmentation de l'incidence de la rétention du placenta***Boulimie*, redistribution des réserves lipidiques corporelle*Viabilité réduite de la progéniture*** |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation, un bilan acido-basique doit être effectué.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.- L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.- L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
— Bovins et caprins :Viande et abats : 8 jours.Lait : 3 jours.— Porcins :Viande et abats : 6 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1728841 1/1992Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN 03760161600101
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 12/02/2024
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