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Catégorie légale

BIMECTINE® Pâte

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Pâte orale à base d'ivermectine pour chevaux

BIMECTINE® Pâte

Source : RCP du 07/10/2021

Composition qualitative et quantitative

Pâte orale :IVERMECTINE : 18,7 mgExcipients q.s.p. : 1 g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Endectocide.Code ATC-vet : QP54AA01.• Propriétés pharmacodynamiques :L’ivermectine est une avermectine de la famille des lactones macrocycliques. Les substances actives de cette famille se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur un récepteur au glutamate, au niveau des canaux à chlorure de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés parasites. Cette fixation provoque un blocage des canaux à chlorure en position ouverte et donc un flux entrant d’ions chlorure au sein de ces cellules. Cela provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorure et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse, qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites ciblés.Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d'autres récepteurs des canaux à chlorure, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l’absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.• Propriétés pharmacocinétiques :Suite à l’administration de la spécialité chez les chevaux, l'ivermectine est rapidement absorbée pour atteindre un pic de concentration plasmatique au bout de plusieurs heures. Ce pic redescend progressivement après quelques jours. L’ivermectine est principalement éliminée par voie fécale. Les taux de résidus les plus élevés sont trouvés dans la graisse.A une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique en ivermectine atteint une concentration moyenne Cmax de 40,44 ng/ml et un Tmax moyen de 8,35 heures. Ce pic redescend progressivement jusqu’à un niveau moyen de 3 ng/mL à 10 jours.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux : Traitement des infestations parasitaires par les nématodes ou les arthropodes suivants :• Strongles gastro-intestinaux :— Grands strongles :Strongylus vulgaris (adultes et larve de 4e stade en localisation artérielle),Strongylus edentatus (adultes et larve de 4e stade en localisation tissulaire),Strongylus equinus (adultes),Triodontophorus spp. (adultes),Triodontophorus brevicauda et serratus.— Petits strongles : petits strongles ou cyathostomes adultes et immatures (4e phase larvaire) sauf indications contraires. L’ivermectine n'est pas efficace contre les stades larvaires enkystés des petits strongles.. Coronocyclus spp. : Coronocyclus coronatus, C. labiatus, et Coronocyclus labratus.. Cyathostomum spp. : Cyathostomum catinatum et pateratum.. Cylicocyclus spp. : Cylicocyclus ashworthi, C. elongatus, C. insigne, C. leptostomum et Cylicocyclus nassatus.. Cylicostephanus spp. : Cylicostephanus calicatus, C. goldi, C. longibursatus, et Cylicostephanus minutus.. Cylicodontophorus spp. : Cylicodontophorus bicornatus.. Parapoteriostomum spp. : Parapoteriostomum mettami.. Petrovinema spp. : Petrovinema poculatum.. Poteriostomum spp.• Strongles pulmonaires :Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves de 4e stade inhibée).• Oxyures :Oxyuris equi (adultes et larves de 4e stade inhibée).• Ascaridés :Parascaris equorum (adultes et larves de stades 3 et 4).• Strongles digestifs :Trichostrongylus axei (adultes).• Habroneme de l’estomac :Habronema muscae (adultes).• Onchocerques :Onchocerca spp. (microfilaires).• Strongles intestinaux :Strongyloides westeri (adultes).• Gastrophiles :Gastrophilus spp. (stades oral et gastrique).

Administration et posologie

• Posologie : 0,2 mg d’ivermectine par kg de poids vif, en une seule prise, par voie orale.La petite seringue de 6,42 g délivre 120 mg d’ivermectine, permet de traiter 600 kg de poids vif. La grande seringue de 8,56 g délivre 160 mg d’ivermectine, permet de traiter 800 kg de poids vif.Le poids corporel et la dose administrée doivent être déterminés précisément avant tout traitement.Les animaux traités collectivement doivent être groupés selon leur poids et la dose à administrer afin d’éviter le sous dosage ou le surdosage.Ce produit étant à usage unique, éliminer toute seringue après utilisation.• Mode d’administration :Chaque graduation inscrite sur la seringue correspond à la quantité suffisante pour traiter 100 kg de poids vif.Déverrouiller l'anneau moleté en faisant ¼ de tour et le remonter le long de l'axe du piston jusqu’à la graduation indiquant le poids désiré.Tourner de nouveau l'anneau moleté en faisant ¼ de tour pour le refermer.S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment.Enlever le bouchon au bout de la seringue.Insérer la seringue dans la bouche du cheval dans l'espace interdental.Pousser le piston aussi loin que possible, afin de déposer le médicament sur la base de la langue.Soulever immédiatement la tête de l’animal pendant quelques secondes pour favoriser la déglutition.La planification du traitement doit être déterminée en fonction de la situation épidémiologique locale.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chez des chevaux fortement contaminés par des microfilaires d’Onchocerca, des réactions telles que de l’œdème et du prurit sont apparues après le traitement. Ces réactions découlent vraisemblablement de la mort d’un grand nombre de microfilaires.Ces signes disparaissent en quelques jours, mais un traitement symptomatique peut être recommandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Une attention particulière doit être prise afin d’éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :— utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques de la même classe, pendant une période prolongée,— sous dosage, qui peut être dû soit à une sous-estimation du poids vif soit à une mauvaise administration du produit.Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.Chez les chevaux, une résistance à l’ivermectine de Parascaris equorum a été rapportée dans plusieurs pays, y compris en Union Européenne. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur les informations épidémiologiques locales de sensibilité des nématodes et sur les recommandations pour limiter la sélection des résistances aux anthelminthiques.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Précautions spéciales pour les espèces autres que l’espèce cible :Le médicament a été spécialement formulé pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées, les chats, mais également les tortues de mer ou terrestres peuvent subir des effets indésirables causés par la concentration en ivermectine dans ce produit, s'ils ingèrent un peu de pâte tombée ou ont accès à des seringues usagées.La résistance des parasites à différentes classes d’anthelminthiques peut se développer après utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur des animaux de laboratoire n’ont pas montré d’effets tératogènes ou embryotoxiques de l’ivermectine, aux doses recommandées durant le traitement.L’innocuité du médicament vétérinaire n’ayant pas été établie pendant la gravidité ou la lactation, l'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.Cf. rubrique « Temps d’attente ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’ivermectine augmente les effets des GABA agonistes.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des signes légers et transitoires (réaction pupillaire ralentie à la lumière et dépression) ont été observés à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée). D'autres réactions à des doses plus élevées comprennent la mydriase, l'ataxie, les tremblements, l'hébétement, le coma et la mort. Les signes les moins sévères sont transitoires. Bien qu'aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique peut être bénéfique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger, boire ou fumer au cours de la manipulation du médicament.Éviter le contact avec la peau et les yeux.En cas de contact accidentel avec la peau, lavez la zone touchée immédiatement avec du savon et de l’eau.En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau et, au besoin, consulter un médecin.Se laver les mains après toute utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :EXTREMEMENT DANGEREUX pour les poissons et la vie aquatique.Ne pas contaminer les cours d’eau ou fossés avec le médicament ou les seringues usées.

Temps d'attente

Viandes et abats : 34 jours.Lait : ne pas utiliser chez les juments dont le lait est destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Ce médicament étant à usage unique, éliminer tout applicateur après utilisation.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3138155 6/2005Boîte de 1 seringue de 6,42 g de pâte

GTIN 05391510235248

BIMEDA France

12 chemin des Gorges69570 DARDILLYTél. : 02.30.06.06.60Numéro d'urgence / Pharmacovigilance : +33 (0) 7 72 32 90 09Fax : 02.30.06.06.61

france@bimeda.com

Fiche mise à jour le : 18/08/2022
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