Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

BAYTRIL® S 50/150/250 mg Chiens

Date de la dernière mise à jour : Juin 2023

Comprimés à base d'enrofloxacine pour chiens

Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

Source : RCP du 25/09/2020

Composition qualitative et quantitative

Comprimé.BAYTRIL® S 50 mg :Un comprimé de 120 mg contient :Substance(s) active(s) :ENROFLOXACINE : 50 mgComprimé légèrement brun.BAYTRIL® S 150 mg :Un comprimé de 420 mg contient :Substance(s) active(s) :ENROFLOXACINE : 150 mgComprimé légèrement brun.BAYTRIL® S 250 mg :Un comprimé de 700 mg contient :Substance(s) active(s) :ENROFLOXACINE : 250 mgComprimé oblong, légèrement brun, avec une barre de sécabilité sur une face.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibiotique systémique, fluoroquinolones.Code ATC-vet : QJ01MA90.• Propriétés pharmacodynamiques :L'enrofloxacine est une substance de synthèse à activité antibactérienne particulièrement marquée vis-à-vis des bactéries gram négatif (E. coli, Proteus sp., Pseudomonas sp., ...) et des mycoplasmes. Elle possède aussi une activité sur les bactéries gram positif. L'activité vis-à-vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide concentration-dépendant, les concentrations inhibitrices et bactéricides étant très proches in vivo.Elle dispose de plus d'une activité vis-à-vis des bactéries stationnaires en altérant la perméabilité de la couche phospholipide externe de la paroi bactérienne.L'acquisition de résistance contre les quinolones se fait par mutations des gènes codant pour l'ADN-gyrase des bactéries et par des changements de perméabilité cellulaire aux quinolones.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez les chiens, l'enrofloxacine est rapidement absorbée après administration orale, avec un pic apparaissant environ 1,5 heures après l'administration. La biodisponibilité est proche de 95%.Le métabolite actif de l'enrofloxacine, la ciprofloxacine, est produit rapidement (T_max = 3 h) et représente environ 30% de la quantité d'enrofloxacine dans le plasma.La demi-vie d'élimination est de 3,2 heures pour l'enrofloxacine et de 4,8 heures pour la ciprofloxacine.La clairance plasmatique est d'environ 11 mL/min/kg.L'étude des concentrations après 14 jours de traitement montre la constance du comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine et de son métabolite. Il n'y aucun phénomène d'accumulation ou à l'inverse d'accélération métabolique.L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont souvent supérieures aux concentrations plasmatiques. L'enrofloxacine passe la barrière hémato-méningée. L'enrofloxacine est essentiellement éliminée sous forme non métabolisée par les voies rénales et biliaires.

Indications pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à l'enrofloxacine.Chez les chiens :- Traitement curatif des infections des voies urinaires basses (associées ou non à une prostatite) et des infections des voies urinaires hautes provoquées par Escherichia coli ou Proteus mirabilis.- Traitement curatif des pyodermites superficielles et profondes.

Administration et posologie

Administrer par voie orale en une seule prise quotidienne.5 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel et par jour, soit :- 1 comprimé BAYTRIL® S 50 mg pour 10 kg par jour.- 1 comprimé BAYTRIL® S 150 mg pour 30 kg par jour.- 1 comprimé BAYTRIL® S 250 mg pour 50 kg (ou 1/2 comprimé pour 25 kg) par jour.pendant :- 10 jours pour les infections urinaires basses,- 15 jours pour les infections urinaires hautes et les infections urinaires basses associées à une prostatite,- 21 jours pour les pyodermites superficielles,- 49 jours pour les pyodermites profondes.Le comprimé peut être administré directement ou mélangé à de la viande.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas administrer chez les jeunes chiens âgés de moins de 12 mois (petites races) ou de moins de 18 mois (grandes races) en raison d'une altération possible des cartilages de conjugaison chez les chiots en croissance.— Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l'enrofloxacine peut entraîner une stimulation du système nerveux central.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux (fluoro) quinolones ou à tout excipient du médicament.— Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones, car les résistances croisées sont quasi-systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones.Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte »

Effets indésirables

Dans de très rares cas, des vomissements et/ou une perte d'appétit peuvent être observés. Ces effets sont transitoires et régressent spontanément.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Cf. rubrique « Contre-indications ».• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d'antibiotiques.L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.— L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.— Utiliser le médicament avec précaution chez les chiens atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère. L'enrofloxacine est excrétée dans une certaine mesure par les reins ; comme pour toutes les fluoroquinolones, l'excrétion est donc susceptible d'être retardée chez les animaux ayant des troubles rénaux.— Les pyodermites sont le plus souvent consécutives à une maladie sous-jacente qu'il est conseillé de rechercher et de traiter.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'enrofloxacine ou à d'autres (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec cette spécialité.Se laver les mains après manipulation du produit.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau.En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :— Gravidité :Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, chinchilla) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation de la spécialité chez la chienne gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.— Lactation :Du fait du passage de l'enrofloxacine dans le lait, l'administration de la spécialité est contre-indiquée chez la femelle allaitante.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.— L'administration concomitante de substances contenant du magnésium ou de l'aluminium peut réduire l'absorption de l'enrofloxacine.— L'administration concomitante de théophylline requiert un suivi car les concentrations plasmatiques de théophylline peuvent augmenter.— L'administration concomitante de flunixine nécessite un suivi attentif, les interactions entre ces deux substances actives pouvant conduire à des effets indésirables du fait d'une élimination retardée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, des vomissements et des signes nerveux (tremblements musculaires, incoordinations et convulsions) pouvant nécessiter l'arrêt du traitement peuvent être observés.En l'absence d'antidote connu, appliquer un traitement symptomatique en cas de surdosage.Si nécessaire, l'administration d'antiacides à base d'aluminium ou de magnésium ou de charbon actif peut être utilisée pour empêcher l'absorption de l'enrofloxacine.Selon la littérature, des signes de surdosage chez le chien tels que perte d'appétit et troubles gastro-intestinaux peuvent être observés dans le cas d'une administration à environ 10 fois la dose recommandée durant 2 semaines. Aucun signe d'intolérance n'a été observé chez le chien traité à 5 fois la dose recommandée durant 1 mois.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

• BAYTRIL® S 50 mg :A.M.M. FR/V/8987710 6/1996Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

GTIN 04007221009726

A.M.M. FR/V/8987710 6/1996Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 04007221009733

• BAYTRIL® S 150 mg :A.M.M. FR/V/1380615 8/1996Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

GTIN 04007221009740

A.M.M. FR/V/1380615 8/1996Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés

GTIN 04007221009757

• BAYTRIL® S 250 mg :A.M.M. FR/V/7389030 0/2010Boîte de 16 plaquettes de 6 comprimés

GTIN 04007221025191

ELANCO FRANCE EBAH

ELANCO FRANCE10, place de BelgiqueBP 10392250 La Garenne-Colombes CedexTél. : 01 55 49 35 29

Fiche mise à jour le : 28/06/2023

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance