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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

BAYTRIL® 2,5 % Solution buvable

Date de la dernière mise à jour : Juin 2023

Solution buvable à base d'enrofloxacine pour veaux

Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

Source : RCP du 25/09/2020

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ENROFLOXACINE : 25,00 mg• Excipient(s) :Alcool benzylique (E1519) : 14,00 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacologique : Fluoroquinolones.Code ATC-vet : QJ01MA90.• Propriétés pharmacodynamiques :L'enrofloxacine est une substance de synthèse à activité antibactérienne particulièrement marquée vis-à-vis des bactéries Gram négatif, et des mycoplasmes.Elle possède aussi une activité sur les bactéries Gram positif. L'activité vis-à-vis des germes anaérobies est très limitée, voire inexistante.Le mode d'action de l'enrofloxacine est de type bactéricide concentration-dépendant, les concentrations inhibitrices et bactéricides étant très proches in vivo.Elle dispose de plus d'une activité vis-à-vis des bactéries en phase stationnaire, en altérant la perméabilité de la couche phospholipidique externe de la paroi bactérienne.Les études de Concentration Minimale Inhibitrice montrent que la plupart des germes ayant une signification clinique sont inhibés à des concentrations comprises entre 0,2 et 0,7 µg/mL (CMI₉₀) pour les germes d'origine bovine.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale ou parentérale, les concentrations en enrofloxacine sont similaires dans le sérum. L'enrofloxacine est largement distribuée dans l'organisme. Les concentrations tissulaires sont de 2 à 3 fois plus élevées que les concentrations sériques ; cela a été démontré chez les espèces cibles. Les organes suivants montrent de fortes concentrations : poumon, foie, rein, les systèmes osseux et lymphatiques. L'enrofloxacine est également distribuée dans le fluide cérébrospinal, l'humeur aqueuse et dans le foetus chez les animaux en gestation.Le métabolisme dépend de l'espèce concernée et se situe entre 50 et 60 %. La biotransformation hépatique de l'enrofloxacine conduit à son métabolite actif, la ciprofloxacine. En général, le métabolisme se fait par hydroxylation et par processus d'oxydation en oxofluoroquinolones. Les autres réactions métaboliques qui peuvent se produire sont la N-déalkylation et la conjugaison avec l'acide glucuronique.L'excrétion s'effectue par voie biliaire et rénale, avec une élimination principalement urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux :- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.- Traitement curatif des infections gastro-intestinales à Escherichia coli, souche K99+.

Administration et posologie

• Infections respiratoires :5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs par voie orale, soit 2 mL de la solution par jour pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours dans l'aliment d'allaitement ou directement par drogage.• Infections gastro-intestinales :5 mg d'enrofloxacine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 2 mL de la solution par jour pour 10 kg de poids vif pendant 3 jours dans l'aliment d'allaitement ou directement par drogage.

Contre-indications

Ne pas administrer en cas d'infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).

Effets indésirables

Aucun.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.— Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.— L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.Se laver les mains et la peau exposée après usage.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines.Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des dommages du cartilage articulaire ont été constatés après l'administration d'enrofloxacine aux veaux à la dose de 30 mg/kg de poids vif par jour pendant 14 jours.

Temps d'attente

Viande et abats : 11 jours.

Catégorie

Liste I.Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3449473 6/1991Flacon de 100 mL

GTIN 04007221021445

ELANCO FRANCE EBAH

ELANCO FRANCE10, place de BelgiqueBP 10392250 La Garenne-Colombes CedexTél. : 01 55 49 35 29

Fiche mise à jour le : 28/06/2023

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