AZIUM®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2022
Solution injectable à base de dexaméthasone pour bovins et porcins
AZIUM®
Source : RCP du 19/04/2019
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :DEXAMETHASONE : 2,0 mgParahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,3 mgParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,2 mgAlcool benzylique (E1519) : 9,0 mgExcipients q.s.p. : 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.Code ATC-vet : QH02AB02.• Propriétés pharmacodynamiques:La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration du produit par voie intramusculaire, la dexaméthasone est absorbée rapidement donnant une réponse d'action rapide et de courte durée.Le Tmax chez les bovins et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T1/2 (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les bovins et porcins : Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.• Chez les bovins :— Traitement de la cétose primaire (acétonémie) ;— Induction de la parturition.Administration et posologie
Voies intraveineuse, intramusculaire ou intra-articulaire.0,03 à 0,1 mg de dexaméthazone/kg (correspondant à 1,5 à 5 mL/100 kg de poids vif).Le produit peut également être administré par voie intra-articulair. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par animal en fonction du poids de l'animal.Induction de la mise-bas chez les vaches : 10 mL (20 mg).Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.— Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.Effets indésirables
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde pour les espèces cibles :Cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation ou de lactation ».• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Non connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.• Autres précautions :Aucune.Temps d'attente
— Bovins :Viande et abats : 8 jours.Lait : 3 jours.— Porcins :Viande et abats : 6 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0653280 2/1992Boîte de1 flacon de 50 mL
GTIN 05017363520392
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 13/07/2022
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