AURIZON®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Suspension pour instillation auriculaire à base de marbofloxacine, clotrimazole et dexaméthasone pour chiens
Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription
AURIZON®
Source : RCP du 07/03/2006
Composition qualitative et quantitative
Suspension pour instillation auriculaire.Un mL contient :• Substances actives :MARBOFLOXACINE : 3,0 mgCLOTRIMAZOLE : 10,0 mgDEXAMETHASONE (sous forme d'acétate) : 0,9 mg• Excipients :Gallate de propyle : 1,0 mgInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Association de corticoïdes et d’antiinfectieux.Code ATC-vet : QS02CA06.• Propriétés pharmacodynamiques :La spécialité combine trois principes actifs :— La marbofloxacine, anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones, agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries à Gram positif (particulièrement Staphylococcus intermedius) et à Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Proteus mirabilis) ;— Le clotrimazole, agent antifongique de la famille des imidazoles qui provoque des altérations de la perméabilité membranaire conduisant à une fuite des composés intracellulaires et par conséquent à une inhibition des synthèses moléculaires cellulaires. Son spectre d'action est très large, orienté notamment contre Malassezia pachydermatis ;— La dexaméthasone acétate, glucocorticoïde de synthèse, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.• Propriétés pharmacocinétiques :Les études pharmacocinétiques réalisées chez le chien à dose thérapeutique ont montré que :— Les concentrations plasmatiques maximales de marbofloxacine sont de 0,06 µg/mL au 14ème jour de traitement chez le chien.— La marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (inférieur à 10 % chez le chien) et est éliminée lentement, principalement sous forme active, pour 2/3 dans les urines et pour 1/3 dans les fèces.— Le clotrimazole est très peu absorbé (concentration plasmatique < 0,04 µg/mL).— La concentration plasmatique de l'acétate de dexaméthasone est de 1,25 ng/mL au 14ème jour de traitement. La résorption de la dexaméthasone n'est pas augmentée par le processus inflammatoire induit par l'otite.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : Traitement des otites externes d'origine bactérienne et fongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia pachydermatis, sensibles au clotrimazole.La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.Administration et posologie
Voie auriculaire : 10 gouttes par voie auriculaire une fois par jour pendant 7 à 14 jours.Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être renouvelé une semaine supplémentaire.Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et 23,7 µg de dexaméthasone acétate.Mode d'admnistration :Bien agiter avant emploi.Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre à la spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.Contre-indications
— Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.— Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants.— Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.Effets indésirables
— Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des paramètres biochimiques et hématologiques) telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines et des aminotransférases, ainsi qu'une neutrophilie limitée).L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.— Dans de rares cas, l’utilisation de ce produit peut être associée à une surdité, principalement chez les chiens âgés, la plupart du temps transitoire.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.— Le conduit auditif doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver soigneusement les mains après administration du produit.Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit doivent éviter le contact avec le produit.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée. (Cf. Rubrique «Contre-indications».)• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :À partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie limitée, une éosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.Antibiotique critique.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9010502 3/2000Boîte de 1 flacon de 10 mL et 1 canule
GTIN 03605877054063
A.M.M. FR/V/9010502 3/2000Boîte de 1 flacon de 20 mL et 2 canules
GTIN 03605877054148
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 27/06/2023
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