ATIPAM®

ATIPAM®

Source : RCP du 07/03/2013

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :ATIPAMEZOLE (s.f. de chlorhydrate) : 4,27 mg(éq. à 5 mg de chlorhydrate d’atipamézole)Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 1,00 mgExcipient q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs alpha-2 (antidote).Code ATC-vet : QV03AB90.• Propriétés pharmacodynamiques :L’atipamézole est un agent sélectif et puissant, bloquant les récepteurs alpha2 (antagoniste alpha2) qui active la libération de la noradrénaline dans le système nerveux central et périphérique. Ceci entraîne une activation du système nerveux central par activation sympathique. Les autres effets pharmacodynamiques, comme l'influence sur le système cardiovasculaire, sont légers. En revanche une baisse transitoire de la pression sanguine peut être observée dans les 10 premières minutes qui suivent I’injection de chlorhydrate d’atipamézole.En tant qu’antagoniste alpha2, I’atipamézole est capable d’éliminer (ou d’inhiber) les effets d’agonistes des récepteurs alpha2 tels que la médétomidine ou la dexmédétomidine. L’atipamézole inverse ainsi leurs effets chez les chats et les chiens, dont I’état revient à la normale, et peut entraîner une augmentation transitoire du rythme cardiaque.• Propriétés pharmacocinétiques :Le chlorhydrate d’atipamézole est absorbé rapidement après injection intramusculaire. La concentration maximale dans le système nerveux central est atteinte dans les 10 à 15 minutes. Le volume de distribution (V_d) est environ de 1-2,5 L/kg. La demi-vie d’élimination (T_1/2) du chlorhydrate d'atipamézole relevée est environ d'1 heure. Le chlorhydrate d'atipamézole est rapidement et complètement métabolisé. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et en petite quantité dans les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : le chlorhydrate d'atipamézole est un antagoniste alpha-2-sélectif indiqué pour inverser les effets sédatifs de la médétomidine ou de la dexmédétomidine.

Administration et posologie

Injection intramusculaire unique chez les chats et les chiens.L'emploi d'une seringue correctement graduée est recommandé pour garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes. L'atipamézole est généralement administré 15 à 60 minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.• Chiens : La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à cinq fois celle de la dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à dix fois celle de la dose de chlorhydrate de dexmédétomidine. En raison de la concentration 5 fois supérieure du principe actif (chlorhydrate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL et la concentration 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, un volume égal de chaque préparation est requis.Exemple de dosage chez les chiens :

Dosage de médétomidineà 1,0 mg/mL	Dosaged'ATIPAM® (à 5 mg/mL)
0,04 mL/kg(soit 40 μg/kgde chlorhydratede médétomidine)	0,04 mL/kg(soit 200 µg/kgde chlorhydrated'atipamézole)

Dosage de dexmédétomidineà 0,5 mg/mL	Dosaged'ATIPAM® (à 5 mg/mL)
0,04 mL/kg(soit 20 μg/kgde chlorhydratede dexmédétomidine)	0,04 mL/kg(soit 200 µg/kgde chlorhydrated'atipamézole)

• Chats : La dose de chlorhydrate d'atipamézole (en µg) est égale à deux fois et demi celle de la dose précédente de chlorhydrate de médétomidine ou à cinq fois celle de la dose de chlorhydrate de dexmédétomidine. Étant donné la concentration cinq fois supérieure du principe actif (chlorhydrate d'atipamézole) dans ce médicament par rapport à celle des préparations contenant 1 mg de chlorhydrate de médétomidine par mL et la concentration 10 fois supérieure à celle des préparations contenant 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine, le volume de produit administré sera la moitié de celui de médétomidine ou de dexmédétomidine administrés auparavant.Exemple de dosage chez les chats :

Dosage de médétomidineà 1,0 mg/mL	Dosaged'ATIPAM® (à 5 mg/mL)
0,08 mL/kg(soit 80 μg/kgde chlorhydratede médétomidine)	0,04 mL/kg(soit 200 µg/kgde chlorhydrated'atipamézole)

Dosage de dexmédétomidineà 0,5 mg/mL	Dosaged'ATIPAM® (à 5 mg/mL)
0,08 mL/kg(soit 40 μg/kgde chlorhydratede dexmédétomidine)	0,04 mL/kg(soit 200 µg/kgde chlorhydrated'atipamézole)

Le temps de récupération est raccourci à environ 5 minutes. L'animal retrouve sa mobilité environ 10 minutes après administration du produit.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets, lapins de compagnie et rongeurs : 1 mg/kg par voie I.M. ou S.C.— A éviter chez les oiseaux.— Reptiles (hors tortues) : administer le même volume par voie I.V., S.C. ou I.P. pour la médétomidine ou dexmédétomidine (5 ou 10 fois la dose en mg)— Tortues : 0.2 à 0.5 mg/kg en I.M.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Le produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :• Animaux reproducteurs.• Animaux souffrants de maladies hépatiques ou rénales.Voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».

Effets indésirables

Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l'injection de chlorhydrate d'atipamézole.De rares cas d'hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalisations anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation du rythme respiratoire, émission d'urine et défécation incontrôlées ont pu être observés. De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir, ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci suite à l'administration d'atipamézole.Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions nécessaires devront être prises afin d'éviter l'hypothermie, même après le réveil de l'animal.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :L'animal doit avoir retrouvé un réflexe de déglutition normal avant toute proposition de nourriture ou de boisson.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Après l'administration du produit, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.La posologie étant différente pour chaque espèce, la plus grande prudence est recommandée en cas d'usage hors AMM chez des espèces autres que les espèces cibles.Si d'autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il faudra tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la (dex)médétomidine.L'atipamézole n'inverse par l'effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le chien et des spasmes musculaires chez les chats. Attendre 30-40 minutes avant d'utiliser l'atipamézole après l'utilisation concomitante de kétamine.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament n’ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et lactation, le produit ne doit pas être utilisé chez des femelles en gestation ou en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’administration simultanée d’atipamézole avec d’autres médicaments actifs sur le système nerveux central comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n’est pas recommandée.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.Voir aussi la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction ».• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut entraîner une tachycardie transitoire ou une surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Si besoin, ces symptômes peuvent être inversés par l'administration d'une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique habituellement utilisée.En cas d'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d'hyperactivité et de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant environ 15 minutes.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Du fait de sa puissante activité pharmacologique, tout contact de l'atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses doit être évité. En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés qui sont directement en contact avec la peau.Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Délivrance interdite au public.Administration strictement réservée aux vétérinaires.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

Titulaire de l'A.M.M. : EUROVET Animal Health BV (Pays-Bas)Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63