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ANIMEC D® 10/100 mg/mL
Date de la dernière mise à jour :
Février 2023
Solution injectable à base d'ivermectine et clorsulone pour bovins
ANIMEC D® 10/100 mg/mL
Source : RCP du 19/12/2022
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL de solution contient :• Substance(s) active(s) :IVERMECTINE : 10 mgCLORSULONE : 100 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Glycérol formal |
| Propylèneglycol |
| Monoéthanolamine (pour ajustement du pH) |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
• Code ATCvet : QP54AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :— L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques et a un mode d'action unique. Elle a une activité antiparasitaire large et puissante. Elle se lie spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.— La clorsulone est un sulfonamide. Elle est rapidement absorbée dans la circulation sanguine. Elle se lie aux érythrocytes et au plasma qui sont ingérés par les douves. La clorsulone inhibe les enzymes glycolytiques dans les douves et les prive de leur principale source d'énergie métabolique.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie sous-cutanée de 2 mg de clorsulone et 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique montre que l'absorption d'ivermectine est constante, lente avec une concentration maximale atteinte au temps médian de 1,5 jour. Par contre, la clorsulone est rapidement absorbée avec un pic plasmatique au temps médian de 0,25 jours. Les demi-vies terminales pour les deux substances actives sont respectivement de 3,79 jours pour l'ivermectine et environ 3,58 jours pour la clorsulone.Indications pour chaque espèce cible
Le produit est indiqué pour le traitement des infestations mixtes de douves adultes du foie et de nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires, oculaires et/ou d'acariens et de poux chez les bovins à viande et les vaches laitières en dehors de la période de lactation.— Nématodes gastro-intestinaux (adulte et larves L4) :Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)Ostertagia lyrataHaemonchus placeiTrichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformisCooperia oncophoraCooperia punctataCooperia pectinataBunostomum phlebotomumŒsophagostomum radiatumStrongyloides papillosus (adultes)Nematodirus spathiger (adultes)Nematodirus helvetianusTrichuris spp. (adultes)— Nématodes pulmonaires (adulte et larves L4) :Dictyocaulus viviparus— Douve du foie (adulte) :Fasciola hepatica — Nématodes oculaires (adulte) :Thelazia spp.— Hypodermes (stade parasitaire) :Hypoderma bovisHypoderma lineatum— Agents de la gale :Psoroptes bovisSarcoptes scabiei var. bovis— Poux piqueurs : Linognathus vituliHaematopinus eurysternusSolenopotes capillatus.Le produit peut être utilisé comme aide au contrôle des infestations par les poux broyeurs (Damalinia bovis) et par les agents de la gale (Chorioptes bovis), mais une éradication complète n'est pas toujours observée.Activité rémanenteA la dose recommandée de 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, le produit permet de contrôler la réinfestation par Haemonchus placei, Cooperia spp. et Trichostrongylus axei jusqu'à 14 jours après le traitement, Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement et Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après le traitement.Administration et posologie
Voie sous-cutanée.Posologie et durée du traitement :Une dose unique de 1 mL pour 50 kg de poids vif c'est-à-dire 200 µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif.Mode d'administration :— Administrer uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau, sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.— Les doses excédant 10 mL doivent être réparties entre 2 sites d'injection.— Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm). Remplacer l'aiguille après administration à 10-12 animaux ou dès qu'elle est souillée.— Utiliser différents sites d'injection pour l'administration parentérale d'autres produits.— Lors de l'utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement des dispositifs à seringue automatique.— La période de traitement doit être basée sur les données épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec un professionnel qualifié.— Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du mode de pesée.Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids corporel et recevoir la posologie correspondante, afin d'éviter les sous ou surdosages.— Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, on peut observer une difficulté d'administration due à une augmentation de la viscosité. Il est conseillé de réchauffer le produit jusqu'à 15°C environ pour le rendre plus facile à injecter.Contre-indications
— Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.— Le produit est autorisé chez les bovins et nécessite un faible volume de traitement.— Ne pas utiliser chez d'autres espèces, car des réactions secondaires graves, avec mortalité chez le chien, peuvent survenir (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées).— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.Effets indésirables
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | * Gonflement au point d'injection.* Douleur transitoire au point d'injection. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :— Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.- Sous-dosage, provoqué par une sous-estimation de la masse corporelle, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).— Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.— Des résistances à l'ivermectine ont été rapportées pour Ostertagia ostertagi et Cooperia species chez les bovins au sein de l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :— Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Essuyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose.— Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans l'œsophage ou de la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité de la mouche et avant que les larves atteignent leurs sites de repos : consulter un professionnel sur la période optimale de traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit. Se laver les mains après utilisation. Eviter le contact direct avec la peau. Portez des gants et des lunettes pour manipuler le médicament vétérinaire.— Veiller à éviter une auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au niveau du site d'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Le produit est TRES TOXIQUE POUR LES ORGANISMES AQUATIQUES ET LES INSECTES DES BOUSES. Les bovins traités ne doivent pas avoir accès direct aux mares, ruisseaux ou fossés pendant 14 jours après le traitement. Il est possible que des utilisations répétées ou continues aient des effets long terme sur les insectes des bouses. C'est pourquoi, n'administrer des traitements répétés sur des animaux en pâture que sur conseil du vétérinaire.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.- Peut être utilisé pour les animaux reproducteurs.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Une dose de 25 mL pour 50 kg de poids vif (25 fois la dose recommandée) peut entraîner une lésion au site d'injection telle une nécrose, un œdème, une fibrose et une inflammation. Aucun autre effet indésirable n'a été observé.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 66 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 60 jours précédant la date prévue de parturition.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :— Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine et le clorsulone pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.— Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2963916 8/2011Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN 05099299035447
A.M.M. FR/V/2963916 8/2011Boîte de 1 flacon de 500 mL
GTIN 05099299035454
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 30/05/2023
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