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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ALPRAMIL® Chats

Date de la dernière mise à jour : Décembre 2023

Comprimés à base de milbémycine et praziquantel pour chats

ALPRAMIL® Chats

Source : RCP du 25/03/2022

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pelliculé.• ALPRAMIL® 4 mg/10 mg pour chats pesant au moins 0,5 kg:Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :MILBEMYCINE oxime : 4,0 mgPRAZIQUANTEL : 10,0 mgExcipient(s) :Dioxyde de titane (E171) : 0,186 mgJaune de quinoléine (E104) : 0,023 mgJaune orangé S (E110) : 0,004 mgComprimé enrobé, jaune, de forme ronde et convexe, avec une barre de cassure sur une face.Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.• ALPRAMIL® 12 mg/30 mg pour chats pesant au moins 3 kg:Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :MILBEMYCINE oxime : 12,0 mgPRAZIQUANTEL : 30,0 mgExcipient(s) :Dioxyde de titane (E171) : 0,456 mgOxyde de fer (E172) : 0,181 mgComprimé enrobé, orange, de forme oblongue et convexe.• ALPRAMIL® 16 mg/40 mg pour chats pesant au moins 4 kg:Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :MILBEMYCINE oxime : 16,0 mgPRAZIQUANTEL : 40,0 mgExcipient(s) :Dioxyde de titane (E171) : 0,711 mgOxyde de fer (E172) : 0,139 mgComprimé enrobé, brun-violet, de forme oblongue et convexe.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides, lactones macrocycliques (milbémycine oxime, associations).Code ATC-vet : QP54AB51.• Propriétés pharmacodynamiques :La milbémycine oxime appartient au groupe des lactones macrocycliques, isolées par fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle est active contre les acariens, les stades larvaires et adultes des nématodes ainsi que contre les larves de Dirofilaria immitis.L'activité de la milbémycine est liée à son action sur la neurotransmission des invertébrés : la milbémycine oxime, comme les avermectines et d'autres milbémycines, augmente la perméabilité des membranes des nématodes et des insectes aux ions chlorure via les canaux chlorure glutamate-dépendants (apparentés aux récepteurs GABAA et glycine des vertébrés). Cela entraîne une hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire, une paralysie flasque et la mort du parasite.Le praziquantel est un dérivé acétylé de la pyrazino-isoquinoline. Le praziquantel est actif contre les cestodes et les trématodes. Il modifie la perméabilité membranaire au calcium (influx de Ca²⁺) chez le parasite, ce qui provoque un déséquilibre des structures membranaires et conduit à la dépolarisation membranaire, à des contractions musculaires (tétanie) pratiquement instantanées et à une vacuolisation rapide du syncytium tégumentaire, responsable de la décomposition du tégument (blebs). Cela facilite l'élimination dans le tube digestif ou conduit à la mort du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale de praziquantel, le pic de concentration plasmatique (C_max 1,08 μg/mL) est atteint dans les 2 heures. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.Après administration orale de milbémycine oxime, le pic de concentration plasmatique (C_max 1,48 μg/mL) est atteint dans les 3 heures. La demi-vie d'élimination est d'environ 22 heures (± 10 heures).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chats, traitement des infestations mixtes par des cestodes immatures et adultes et des nématodes des espèces suivantes :— Cestodes : Dipylidium caninum, Taenia spp, Echinococcus multilocularis.— Nématodes : Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati.Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) lorsqu'un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué.

Administration et posologie

Voie orale.Dose minimale recommandée : 2 mg de milbémycine oxime et 5 mg de praziquantel par kg administrés en une prise unique par voie orale.Le produit doit être administré pendant ou après le repas. Cela garantit une protection optimale contre la dirofilariose.Les animaux doivent être pesés pour garantir un dosage précis. Selon le poids corporel du chat et la disponibilité des dosages du comprimé, des exemples pratiques de la dose à administrer sont les suivants :

Poids (kg)	Comprimé de 4 mg / 10 mg	Comprimé de 12 mg / 30 mg	Comprimé de 16 mg / 40 mg
0,5 - 1	1/2 comprimé
> 1 - 2	1 comprimé
> 2 - 3	1 comprimé + 1/2
> 3 - 4	2 comprimés
> 3 - 6		1 comprimé
> 6 - 12		2 comprimés
> 4 - 8			1 comprimé
> 8 - 16			2 comprimés

Le produit peut être intégré dans un programme de prévention de la dirofilariose si, en même temps, un traitement contre les cestodes est indiqué. Le produit a une durée de prévention de la dirofilariose d’un mois. Pour une prévention régulière de la dirofilariose, il est préférable de n'utiliser qu'une seule substance.

Contre-indications

— ALPRAMIL® 4 mg/10 mg : ne pas utiliser chez chats de moins de 6 semaines et/ou pesant moins de 0,5 kg.— ALPRAMIL® 12 mg/30 mg : Ne pas utiliser chez les chats pesant moins de 3 kg.— ALPRAMIL® 16 mg/40 mg : Ne pas utiliser chez les chats de moins de 6 semaines et/ou pesant moins de 4 kg.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des réactions d’hypersensibilité, des signes systémiques (tels qu'une léthargie), des signes neurologiques (tels que de l'ataxie et des tremblements musculaires) et/ou des signes gastro-intestinaux (tels que des vomissements et de la diarrhée) ont été observés après administration du médicament vétérinaire.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Afin d'assurer la mise en place d'un programme efficace de lutte contre les vers, il faut tenir compte des informations épidémiologiques locales et du risque d’exposition du chat.Il est recommandé de traiter simultanément tous les animaux vivant dans le même foyer.Lorsque l’infestation par le cestode D. caninum a été confirmée, un traitement concomitant contre des hôtes intermédiaires, tels que les puces et les poux, doit être discuté avec un vétérinaire pour empêcher une nouvelle infestation.La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthique peut se développer à la suite d'une utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe. L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation non conforme aux instructions peuvent accroître la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l'efficacité.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune étude n’a été menée chez des chats sévèrement affaiblis ou présentant une atteinte sévère rénale ou hépatique. Le produit n'est pas recommandé chez ces animaux ou uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion, en particulier par des enfants.Éviter toute ingestion accidentelle.Toute fraction non utilisée des comprimés doit être jetée ou remise dans l'alvéole de la plaquette, qui doit être réinsérée dans l’emballage extérieur, et utilisée lors de l’administration suivante. Le produit doit être conservé dans un endroit sécurisé.En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :L'échinococcose représente un danger pour l'être humain. L'échinococcose étant une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), des directives spécifiques concernant le traitement et le suivi, ainsi que la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le produit peut être utilisé chez les chats reproducteurs, y compris les chattes gestantes et allaitantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'utilisation simultanée du produit avec la sélamectine est bien tolérée. Aucune interaction n’a été observée lorsque la dose recommandée pour la sélamectine de lactone macrocyclique a été administrée au cours du traitement avec le produit à la dose recommandée.Bien que cela ne soit pas recommandé, l'utilisation concomitante du produit avec un spot-on contenant de la moxidectine et de l'imidaclopride aux doses recommandées après une seule application a été bien tolérée dans une étude de laboratoire menée sur 10 chatons.L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation concomitante n’ont pas été étudiées dans les études sur le terrain. En l’absence d’autres études, une attention particulière doit être prise en cas d’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres lactones macrocycliques. De plus, aucune étude de ce type n’a été réalisée sur des animaux reproducteurs.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, une salivation a été observée en plus des signes observés à la dose recommandée (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) »). Ce signe disparaît généralement spontanément en une journée.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance, sauf pour certaines présentations.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.ALPRAMIL® 4 mg/10 mg pour chats pesant au moins 0,5 kg:Durée de conservation des comprimés divisés après ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides ou tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.

Présentation(s)

• ALPRAMIL® 4 mg/10 mg pour chats pesant au moins 0,5 kg :A.M.M. FR/V/6148109 3/2022Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 4 comprimés

GTIN 08713412003393

• ALPRAMIL® 12 mg/30 mg pour chats pesant au moins 3 kg :A.M.M. FR/V/6824869 1/2022Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 4 comprimés

GTIN 08713412003409

• ALPRAMIL® 16 mg/40 mg pour chats pesant au moins 4 kg :A.M.M. FR/V/7296651 8/2022Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 4 comprimés

GTIN 08713412003416

Laboratoire OSALIA

8 rue Mayran75009 PARIS01.84.79.33.23

contact@osalia.vet

Fiche mise à jour le : 11/12/2023

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