ALIZINE®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2022
Solution injectable à base d'aglépristone pour chiens
ALIZINE®
Source : RCP du 25/09/2014
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :AGLEPRISTONE : 30 mgExcipient huileux q.s.p. : 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe phamacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital, aglépristone.Code ATC-vet : QG03XB90.• Propriétés pharmacodynamiques :L'aglépristone est un stéroïde de synthèse à action antiprogestative par compétition avec la progestérone au niveau de ses récepteurs.In vitro, elle montre une affinité 3 fois supérieure à celle de la progestérone pour le récepteur progestagène préparé à partir d'utérus de chienne, et respectivement 3,8 et 9 fois supérieure chez la lapine et la chatte.In vivo, chez la ratte en gestation, une dose de 10 mg/kg par voie sous-cutanée induit l'avortement chez tous les animaux traités.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez la chienne non gestante, après deux injections de 10 mg/kg/j espacées de 24 heures, la concentration maximale (environ 61 ng/mL) est atteinte après 2,5 jours. Le temps moyen de résidence est d'environ 6 jours; ce délai inclut le temps d'absorption moyen à partir du site d'injection.Après administration d'une dose unique de 10 mg/kg/j, chez la chienne non gestante, 60 % de la dose administrée est excrétée pendant les 10 premiers jours et environ 80 % en 24 jours; l'excrétion se fait essentiellement par les fèces (environ 90 %).Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiennes gestantes : Avortement provoqué entre 0 et 45 jours après la saillie.Administration et posologie
10 mg d'aglépristone par kg de poids corporel et par jour, soit 0,33 mL de solution par kg de poids corporel et par jour, en deux injections à 24 heures d'intervalle.Injecter uniquement par voie sous-cutanée dans le cou.Après chaque administration, il est conseillé de masser légèrement la zone d'injection.Contre-indications
Non connues.Effets indésirables
— L'administration de la spécialité est susceptible d'induire une manifestation fugace de douleur lors de l'injection. Une réaction inflammatoire locale au site d'injection, indolore, peut être également observée. La sévérité des réactions observées est liée au volume injecté.— Chez les chiennes traitées tardivement, après 20 à 30 jours de gestation, l'avortement s'accompagne des manifestations physiologiques de la mise-bas : expulsion fœtale, légère anorexie et congestion mammaire.— Après un avortement provoqué par la spécialité, un retour en chaleur plus précoce est fréquemment observé (l'intervalle chaleurs-chaleurs est raccourci de un à trois mois).— Dans de rares cas, dans les 24 heures qui suivent l'injection d'aglépristone, des signes cardio-respiratoires (choc, œdème pulmonaire, bradycardie, dyspnée,...) associés ou non à des signes systémiques (hypersalivation, vomissements, pâleur,...) ou des signes nerveux (prostration, ataxie, dyspnée) ont été observés.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Sur des chiennes en période de gestation confirmée, un avortement partiel peut être constaté dans environ 5 % des cas. Un examen clinique de contrôle est toujours recommandé afin de confirmer la vacuité utérine. Celui-ci sera réalisé 10 jours après l'administration de la spécialité et au moins 30 jours après la saillie.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si le volume à injecter est supérieur à 5 mL, effectuer 2 injections en deux endroits de la peau du cou différents, afin de limiter l'apparition de lésion d'ulcération et de cicatrice.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Cf. rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :Aucune.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Un traitement réalisé par voie sous-cutanée à la dose de 30 mg d'aglépristone par kg et par jour, 2 fois à 24 heures d'intervalle, n'a pas provoqué d'effets secondaires, à l'exception de réactions inflammatoires locales, liées au plus grand volume injecté.Une ulcération peut apparaître au site d'injection. Cette réaction est liée au volume injecté. Une cicatrice peut persister jusqu'à 3 mois après l'administration. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Cette spécialité doit être manipulée et utilisée avec précaution par les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.• Autres précautions :Aucune.Catégorie
Liste I.Délivrance interdite au public.Administration strictement réservée aux vétérinaires.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver à l'abri de la lumière.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7942089 3/1996Boîte de un flacon de 10 mL
GTIN 03597132101110
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 01/07/2022
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