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ALFABEDYL®
Date de la dernière mise à jour :
Septembre 2024
Solution injectable à base d'analogue de la prostaglandine F 2 -alpha pour équins, bovins et porcins
ALFABEDYL®
Source : RCP du 07/08/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :ALFAPROSTOL : 2 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Propylène glycol (E1520) |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet: QG02AD94.• Propriétés pharmacodynamiques :L'alfaprostol est un analogue de synthèse de la prostaglandine F2 alpha. Son activité est similaire à celle de la PGF2α endogène, provoquant la lutéolyse. L'alfaprostol a également un effet mimétique de la prostaglandine F2 alpha naturelle sur le muscle lisse.• Propriétés pharmacocinétiques :L'alfaprostol a un profil pharmacocinétique similaire dans les 3 espèces cibles. Après administration intramusculaire, il est rapidement absorbé et les concentrations sanguines maximales sont atteintes en approximativement 2 heures. L'élimination est tout aussi rapide, principalement par les reins et les fèces. Environ 75% de la dose administrée est excrétée en 24 heures.Indications pour chaque espèce cible
Hormonothérapie :• Chez les bovins :- Synchronisation de l'oestrus,- Anœstrus par persistance du corps jaune,- Anœstrus fonctionnel avec kyste lutéinique,- Induction de la mise-bas,- Expulsion du fœtus momifié,- Traitement adjuvant des endométrites et des pyomètres,- Avortement de convenance.• Chez les porcins : Induction de la parturition.• Chez les équins : Synchronisation de l'œstrus.Administration et posologie
Voie intramusculaire• Chez les bovins :0,75 mL pour 100 kg de poids vif, soit 4 mL maximum par animal.Pour la synchronisation de l'œstrus: administrer les 4 mL, 2 fois à 11 jours d'intervalle, l'activité lutéolytique étant maximale entre le 5ème et le 17ème jour du cycle œstral.Dans le cadre d'avortement de convenance chez la vache gestante, l'administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.• Chez les porcins :1 mL quel que soit le poids à partir du 112ème jour de gestation.Ne pas administrer plus de 48 heures avant la date de mise bas prévue.• Chez les équins :Juments de sang : 1,5 mL quel que soit le poids.Juments de trait : 2 mL au-delà de 500 kg de poids vif.Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée.Contre-indications
Ne pas administrer par voie intraveineuse.Effets indésirables
• Equins| Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Hypersudation1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Dans le cadre d'avortement de convenance chez la vache gestante, l'administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour éviter le risque d'infections anaérobies au site d'injection.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les prostaglandines peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements.Le médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par les femmes enceintes et les personnes asthmatiques.Eviter le contact avec la peau.En cas de contact accidentel, rincez abondamment à l'eau la zone concernée.En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Ne pas administrer aux femelles gestantes, à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 1 jour.Lait : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6844949 4/1989Boîte de 1 flacon de 20 mL
GTIN 03411110108055
A.M.M. FR/V/6844949 4/1989Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN 03411110108062
A.M.M. FR/V/6844949 4/1989Boîte de 50 flacons de 4 mL
GTIN 03411110108048
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 13/09/2024
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