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ADVOCATE® Spot-on pour Chiens
Solution pour spot-on à base d'imidaclopride et de moxidectine pour chiens
ADVOCATE® Spot-on pour Chiens
Source : RCP du 06/05/2022
Composition qualitative et quantitative
Solution pour spot-on.• Substances actives :ADVOCATE pour chiens contient :IMIDACLOPRIDE : 100 mg/mLMOXIDECTINE : 25 mg/mLChaque dose unitaire (pipette) contient :Dose unitaire | Imidaclopride | Moxidectine | |
ADVOCATE pour petits chiens (≤ 4 kg) | 0,4 mL | 40 mg | 10 mg |
ADVOCATE pour chiens moyens (> 4 - 10 kg) | 1,0 mL | 100 mg | 25 mg |
ADVOCATE pour grands chiens (> 10 - 25 kg) | 2,5 mL | 250 mg | 62,5 mg |
ADVOCATE pour très grands chiens (> 25 - 40 kg) | 4,0 mL | 400 mg | 100 mg |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques, milbémycines.Code ATC-vet : QP54AB52.• Propriétés pharmacodynamiques :— L’imidaclopride, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine est un antiparasitaire externe appartenant à la famille des chloronicotiniles. Du point de vue chimique, il s’agit plus précisément d’une chloronicotinyl nitroguanidine. L’imidaclopride est actif contre les stades larvaires et adultes des puces. Les larves de puces présentes dans l’environnement de l’animal sont tuées par contact avec l’animal traité. L’imidaclopride possède une forte affinité pour les récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine de la région post-synaptique du système nerveux central de la puce. L’inhibition de la transmission cholinergique conduit à la paralysie et la mort des insectes. De part sa faible affinité pour les récepteurs nicotiniques des mammifères et son faible passage supposé de la barrière hémato-méningée de ceux-ci, l’imidaclopride n’a pas d’effet sur le système nerveux central des mammifères. L’imidaclopride a une activité pharmacologique minimale chez les mammifères.— La Moxidectine, 23-(O-methyloxime)-F28249 Alpha est une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. C’est un antiparasitaire actif contre un large spectre de parasites externes et internes. La moxidectine est active contre les stades larvaires de Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) et Dirofilaria repens (L1, L3). Elle est également active sur les nématodes gastrointestinaux. La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate. L’effet résultant est l’ouverture des canaux chlore de la jonction postsynaptique pour permettre l’entrée des ions chlore et l’induction d’un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque des parasites exposés suivie par leur mort ou leur expulsion. Le médicament a une action persistante et protège les chiens contre les ré-infestations par Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, et Angiostrongylus vasorum pendant 4 semaines après une administration unique.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après application cutanée d’ADVOCATE, l’imidaclopride se répartit rapidement sur la peau de l’animal dans le jour suivant l’application. Il peut être détecté sur la surface du corps pendant l’intervalle entre traitement.— La moxidectine est absorbée par voie cutanée, et atteint des concentrations plasmatiques maximales approximativement en 4 à 9 jours chez le chien. Après absorption à partir de la peau, la moxidectine est distribuée par voie systémique à l’ensemble des tissus mais en raison de son caractère lipophile, elle se concentre principalement dans les tissus gras. Elle est lentement éliminée du plasma comme en attestent les concentrations plasmatiques détectables pendant l’intervalle entre deux traitements mensuels. Son temps de demi-vie chez le chien est d’environ 28,4 jours.— Les études sur le comportement pharmacocinétique de la moxidectine après plusieurs applications ont montré que les concentrations sériques atteignent leur état d’équilibre après 4 administrations mensuelles consécutives chez le chien.• Propriétés environnementales :Cf paragraphes 'Précautions particulières d’emploi' et 'Précautions particulières à prendre, lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments'.Indications pour chaque espèce cible
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :- Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),- Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis), de la démodécie canine (due à Demodex canis),- Prévention de la Dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis),- Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),- Traitement de la Dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de Dirofilaria repens),- Prévention de la Dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de Dirofilaria repens),- Réduction des micofilaires circulatoires (Dirofilaria repens),- Prévention de l’angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures d’Angiostrongylus vasorum),- Traitement de l’angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) et Crenosoma vulpis,- Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi),- Traitement de la capillariose nasale du chien à Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adultes),- Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes),- Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (larves L4, adultes immatures et formes adultes de Toxocara canis, Ancylostoma caninum et Uncinaria stenocephala, et formes adultes de Toxascaris leonina et Trichuris vulpis).Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).Administration et posologie
Voie locale externe.• Schéma posologiqueLa dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d’imidaclopride et 2,5 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 mL/kg de poids vif d’ADVOCATE pour chiens.Le rythme du traitement devra être basé sur le diagnostic individuel du vétérinaire et sur la situation épidémiologique locale.Poids du chien | Pipette à utiliser :ADVOCATE pour | Volume de la pipette(mL) | Imidaclopride(mg/kg) | Moxidectine(mg/kg) |
≤ 4 kg | Petits chiens | 0,4 | minimim 10 | minimum 2,5 |
> 4 – ≤ 10 kg | Chiens moyens | 1,0 | 10 - 25 | 2,5 - 6,25 |
> 10 – ≤ 25 kg | Grands chiens | 2,5 | 10 - 25 | 2,5 - 6,25 |
> 25 – ≤ 40 kg | Très grand chiens | 4,0 | 10 - 16 | 2,5 - 4 |
> 40 kg | Combinaison appropriée de pipettes |
Contre-indications
— Ne pas administrer chez les chiots de moins de 7 semaines.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque classe 4 car l’innocuité de ce produit n’a pas été évaluée chez ce groupe d’animaux.— Pour les chats, la présentation correspondante du produit ADVOCATE pour Chats (0,4 ou 0,8 mL), qui contient 100 mg/mL d’imidaclopride et 10 mg/mL de moxidectine doit être utilisée.— Pour les furets, ne pas utiliser ADVOCATE pour Chiens. Administrer uniquement ADVOCATE pour Petits chats et Furets (0,4 mL).— Ne pas utiliser sur les canaris.Effets indésirables
— Des vomissements peuvent survenir dans de rares cas.— L’utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire.— Dans de très rares cas des réactions d’hypersensibilité transitoire de la peau, incluant démangeaison, chute de poils, poils gras et rougeur au site d’application, ont été rapportés. Les signes disparaissent sans aucun traitement.— Des signes neurologiques tels que de l’ataxie et tremblements musculaire (la plupart transitoires) peuvent être observés dans de très rares cas (voir paragraphe 'Surdosage').— La solution a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si l’animal se lèche au point d’application, immédiatement après le traitement. Il ne s’agit pas d’un signe d’intoxication ; cet effet disparaît en quelques minutes sans aucun traitement. Une application correcte diminuera les possibilités de léchage du lieu d’application.— Dans de très rares cas le produit peut être à l’origine d’une sensation au point d’application, qui peut être à l’origine d’un changement de comportement transitoire tel que léthargie, agitation, inappétence.— Une étude terrain a montré que chez les chiens atteints de dirofilariose cardiaque avec microfilarémie, il y a un risque de signes respiratoires sévères (toux, tachypnée et dyspnée) pouvant nécessiter un traitement vétérinaire rapide. Au sein de l’étude, ces réactions étaient fréquentes (observées chez 2 des 106 chiens traités). Des signes gastro-intestinaux (vomissements, diarrhées, anorexie) et léthargie sont également des effets indésirables fréquents après traitement de ces chiens.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Voir paragraphe 'Précautions particulières d’emploi'.— Un contact bref de l’animal avec l’eau une à deux fois entre les traitements mensuels n’aura pas d’effet significatif sur la réduction de l’efficacité du traitement. Cependant, des shampooings fréquents ou une immersion dans l’eau après application du traitement peuvent réduire l’efficacité.— La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'une molécule appartenant à cette classe. Par conséquent, l’utilisation de ce produit devra être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur l’information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l’espèce cible afin de limiter la possibilité d’une future sélection pour la résistance.— L’utilisation du produit doit être basée sur le diagnostic confirmé de l’infestation mixte (ou le risque d’infestation, dans le cas de la prévention) en même temps (voir paragraphes 'Indications' et 'Administration et posologie').— L’efficacité contre Dirofilaria repens stade adulte n’a pas été testée dans des conditions terrain.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Le traitement des animaux pesant moins de 1 kg devra être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque.— Compte tenu de l’expérience limitée quant à l’utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis, le produit ne devra être administré chez ces animaux qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque.— Ne pas administrer dans la bouche, les yeux ou les oreilles de l’animal.— Veiller à ce que le produit ne soit pas ingéré par les animaux et n’entre pas en contact avec la bouche ou les yeux de l’animal traité ou des congénères.— Veiller à respecter scrupuleusement les modalités d’application du traitement décrites dans la rubrique 'Administration et posologie', en particulier respecter le site d’application spécifié du produit afin de minimiser le risque de léchage par l’animal.— Veiller à ce que les animaux récemment traités ne puissent se lécher entre eux. Empêcher tout contact des animaux traités avec les animaux non traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec.— Lorsque le médicament est appliqué en 3 ou 4 points, (cf paragraphe 'Administration et posologie'), veiller à ce que l’animal ne puisse pas se lécher au point d’application.— Ce produit contient de la moxidectine (lactone macrocyclique), aussi des précautions devront être prises avec les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées afin d’administrer correctement le produit tel que décrit au paragraphe «CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE»; en particulier, l’ingestion orale par les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées devra être évitée.— ADVOCATE ne doit pas pouvoir entrer en contact avec les cours d’eau car il peut avoir des effets néfastes sur les organismes aquatiques aquatiques : la moxidectine est hautement toxique pour les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d’eau pendant au moins les quatre jours suivant l’administration du traitement.— L’innocuité du produit a seulement été évaluée chez des chiens atteints de dirofilariose cardiaque classe 1 ou 2 lors d’études de laboratoire ou chez quelques chiens en classe 3 lors d’une étude terrain. Par conséquent, l’utilisation de ce produit chez des chiens ayant des symptômes manifestes ou graves de la maladie doit être basée sur l’évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque du vétérinaire traitant.— Bien que des études expérimentales de surdosage ont montré que le produit peut être administré en toute sécurité à des animaux infestés par des filaires adultes, il n’a pas d’effet thérapeutique contre les formes adultes de Dirofilaria immitis. Il est donc recommandé pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l’infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement. A la discrétion du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour éliminer les filaires adultes. L’innocuité d’ADVOCATE n’a pas été évaluée quand il est administré le même jour qu’un adulticide.— L’imidaclopride est toxique pour les oiseaux, notamment les canaris. • Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche.— Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.— Bien se laver les mains après application.— Après application, attendre que le site d’application soit sec pour caresser ou toiletter l’animal. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l’eau et du savon.— Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique, l’imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution. Dans de très rares cas, le produit pourra être à l’origine de sensibilisation cutanée ou de réactions cutanées transitoires (par exemple engourdissement, irritation ou sensation de brûlure/ picotement).— Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation respiratoire chez des individus sensibles.— En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.— Si une irritation oculaire ou cutanée persiste, ou en cas d’ingestion accidentelle du produit, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. — Le solvant d’ADVOCATE pourrait marquer ou endommager certains matériaux tels que cuir, tissu, plastiques ou surfaces vernies. S’assurer que le point d’application soit sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité de la spécialité n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles. Aussi, l’utilisation de la spécialité n’est pas recommandée chez les animaux destinés à la reproduction ou pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Pendant le traitement avec ADVOCATE, aucun autre antiparasitaire de la famille des lactones macrocycliques ne devra être administré.Aucune interaction entre ADVOCATE et les médicaments vétérinaires d’usage courant, les interventions chirurgicales ou médicales n’a été observée.L’innocuité d’ADVOCATE administré le même jour qu’un adulticide pour éliminer les filaires cardiaques adultes n’a pas été évaluée. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :— L’application de doses jusqu’à 10 fois la dose recommandée a été bien tolérée chez les chiens adultes sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable. L’application de 5 fois la dose minimale recommandée à des intervalles d’une semaine pendant 17 semaines a été étudiée chez les chiens âgés de plus de 6 mois et a été bien toléré sans aucun signe clinique défavorable ou indésirable.— Le produit a été administré à des chiots 6 fois toutes les 2 semaines, jusqu’à 5 fois la dose recommandée : aucun trouble sérieux n’a été relevé. Une mydriase transitoire, de la salivation, des vomissements et une accélération respiratoire passagère ont pu être observés.— Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels qu’une ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas. Les Colleys sensibles à l’ivermectine ont toléré jusqu’à 5 fois la dose recommandée répétée à des intervalles d’un mois sans aucun effet indésirable, mais la sécurité de l'application à des intervalles d'une semaine n'a pas été étudiée chez les Colleys sensibles à l’ivermectine. Après administration orale de 40% d’une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l’administration orale de 10% d’une dose unitaire n’a provoqué aucun effet indésirable.— Les chiens infestés par des formes adultes de Dirofilaria ont toléré sans effet indésirable jusqu’à 5 fois la dose recommandée administrée 3 fois toutes les deux semaines.— En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique devra être administré. Il n’y a pas d’antidote spécifique connu. L’utilisation de charbon actif pourra être bénéfique.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du produit tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.ADVOCATE ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait être dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques.Présentation(s)
• ADVOCATE® Petits chiens :Boîte de 3 pipettes de 0,4 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/005 du 2/04/03
GTIN 04007221016663
Boîte de 7 x 3 pipettes de 0,4 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/023 du 2/04/03
GTIN 04007221018599
• ADVOCATE® Chiens moyens :Boîte de 3 pipettes de 1 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/007 du 2/04/03
GTIN 04007221016649
Boîte de 7 x 3 pipettes de 1 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/025 du 2/04/03
GTIN 04007221018612
• ADVOCATE® Grands chiens :Boîte de 3 pipettes de 2,5 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/009 du 2/04/03
GTIN 04007221016656
Boîte de 7 x 3 pipettes de 2,5 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/027 du 2/04/03
GTIN 04007221018605
• ADVOCATE® Très grands chiens : Boîte de 3 pipettes de 4 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/011 du 2/04/03
GTIN 04007221016670
Boîte de 7 x 3 pipettes de 4 mL
Autorisation Européenne EU/2/03/039/029 du 2/04/03
GTIN 04007221018629