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ACTI-TETRA® I
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base d'oxytétracycline pour équins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats
ACTI-TETRA® I
Source : RCP du 04/02/2008
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :OXYTETRACYCLINE (s.f. de chlorhydrate) : 50 mgHydroxyméthyl sulfinate de sodium : 2 mgExcipient q.s.p. : 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, tétracyclines.Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :— L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique qui implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.— L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.— Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :— Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.— L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).— L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats : Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.Administration et posologie
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours soit 1 à 2 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.En cas d'utilisation répétée du flacon, il est recommandé d’utiliser une aiguille de prélèvement ou une seringue multidose pour éviter un perçage excessif du bouchon. Le bouchon des flacons de 100 mL peut être percé jusqu’à 20 fois. Le bouchon des flacons de 250 mL peut être percé jusqu’à 25 fois.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.Effets indésirables
Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'administration intraveineuse.Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité et plus rarement une entérocolite dysentériforme chez le cheval pouvant être mortelle.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, l'utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Voir la rubrique « Effets indésirables ».• Incompatibilités majeures :Non connues.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.• Autres précautions :Aucune.Temps d'attente
Viandes et abats : 14 jours.Lait : 2,5 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours..• Précautions particulières de conservation :Aucune.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6090637 3/1988Flacon de 250 mL
GTIN 03760161600040
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 01/07/2022
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