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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ACTI COLI® 2 MUI/mL

Date de la dernière mise à jour : Juin 2022

Solution buvable à base de colistine pour veaux, agneaux, porcs et volailles

ACTI COLI® 2 MUI/mL

Source : RCP du 25/06/2015

Composition qualitative et quantitative

Solution buvable :COLISTINE (s.f. de sulfate) : 2 000 000 UIAlcool benzylique : 0,010 mLEdétate disodique : 1,00 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux, antibiotiques.Code ATC-vet : QA07AA10.• Propriétés pharmacodynamiques :La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.• Propriétés pharmacocinétiques :La colistine (s.f. de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.Aucun métabolisme n'a été observé.La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux, agneaux, porcins et volailles : traitement des infections gastro-intestinales et métaphylaxie dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Administration et posologie

Administrer par voie orale.La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.• Chez les veaux, les agneaux et les porcs :La dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson soit 0,50 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours. La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d'administration buccale directe du produit à l'animal.• Volailles :La dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson soit 37,5 mL de solution par tonne de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours.La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique 'Posologie', entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Non connue.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Viandes et abats : 1 jour.Œufs : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :— Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.— Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.— Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.Durée de conservation après dilution dans le lait conforme aux instructions : 2 heures.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4738152 0/1999Flacon de 100 mL

GTIN 03760161601016

A.M.M. FR/V/4738152 0/1999Flacon de 1 litre

GTIN 03760161601030

A.M.M. FR/V/4738152 0/1999Flacon de 5 litres

GTIN 03760161601047

Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet

3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21

info@inovet.fr

Fiche mise à jour le : 01/07/2022

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