Xiop, spécialité hybride de Xalatan

INDICATIONS

• Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert et une hypertension oculaire.

• Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et un glaucome pédiatrique.

MODE D’ACTION

Le latanoprost, analogue de la prostaglandine F2α, est un agoniste sélectif des récepteurs FP aux prostanoïdes qui abaisse la pression intraoculaire en augmentant l’écoulement de l’humeur aqueuse.

POSOLOGIE

• Chez les patients pédiatriques, comme chez les adultes, la posologie recommandée est d’1 goutte de collyre (1,5 µg de latanoprost) dans l’œil ou les yeux atteints, 1 fois par jour.

• La posologie ne doit pas dépasser une instillation quotidienne (une fréquence d’administration supérieure diminue l’effet hypotenseur sur la pression intraoculaire).

• L’effet optimal s’obtient en administrant le collyre le soir.

• En cas d’oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, sans doubler la dose suivante.

MODE D’ADMINISTRATION

• Tirer doucement vers le bas la paupière inférieure de l’œil à traiter. Placer l’extrémité du récipient unidose près de l’œil mais sans le toucher, puis presser doucement le récipient unidose de manière à n’appliquer qu’une seule goutte dans l’œil.

• Afin de réduire une possible absorption systémique, une pression du sac lacrymal au niveau du canthus interne, pendant 1 minute, est recommandée après chaque instillation.

• Les lentilles de contact doivent être retirées au préalablement à l’instillation du collyre. Attendre 15 minutes avant de les remettre.

• En cas d’utilisation concomitante de plusieurs collyres, les espacer d’au moins 5 minutes.

CONSERVATION

• Avant ouverture, conserver les unidoses au réfrigérateur, à une température comprise entre + 2 et + 8 °C.

• Après ouverture du sachet, les unidoses peuvent être laissées 7 jours à une température ne dépassant pas + 25 °C.

• L’unidose ouverte doit être utilisée immédiatement et ne pas être gardée pour une utilisation ultérieure.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• A proscrire au cours de la grossesse. Des effets pharmacologiques dangereux que ce soit pour son déroulement, le fœtus ou le nouveau-né n’ont pas été exclus.

• Le latanoprost et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel. Par précaution, il convient de ne pas utiliser Xiop chez les femmes qui allaitent ou d’interrompre l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Le latanoprost est susceptible de provoquer un changement de couleur des yeux par augmentation de la quantité de pigments bruns dans l’iris. Cette modification se produit généralement dans les 8 premiers mois de traitement, rarement au-delà, et n’entraîne pas de séquelles cliniques néfastes.

• Les autres effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une hyperhémie conjonctivale, une irritation oculaire (sensation de brûlure, démangeaison, picotements, sensation de corps étranger) et des modifications des cils de la paupière et du duvet palpébral.

• Dans une moindre mesure, des kératites ponctuées, des blépharites, une douleur oculaire et une photophobie ont été décrites.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

• Le latanoprost doit être employé avec précaution chez les patients présentant des antécédents de kératite herpétique.

• Son utilisation doit être évitée en cas de kératite à Herpes simplex active et chez les patients ayant des antécédents de kératite herpétique récurrente associée aux analogues des prostaglandines.

• Des cas d’aggravation d’asthme et de dyspnée ont été rapportés après commercialisation. Il convient donc d’utiliser le latanoprost avec précaution chez les personnes asthmatiques.

INTERACTIONS

Des élévations paradoxales de la pression intraoculaire ont été signalées à la suite de l’administration ophtalmique concomitante de deux analogues de prostaglandines. Par conséquent, l’association de deux analogues de prostaglandine, ou dérivés de prostaglandine, n’est pas recommandée.

FICHE TECHNIQUE

Latanoprost, collyre en unidoses stériles à usage unique, remb. SS à 65 %

– Xiop 50 µg/ml, boîte de 30 unidoses de 0,2 ml, 7,03 €, AMM : 34009 302 345 6 3.

– Xiop 50 µg/ml, boîte de 90 unidoses de 0,2 ml, 19,91 €, AMM : 34009 302 345 9 4.

Horus Pharma : 04 93 19 54 03

Les prix sont mentionnés hors honoraire de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Le service médical rendu (SMR) est important dans les indications de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence Xalatan 50 µg/ml

– La population cible est estimée à 1 million de patients adultes et au maximum 500 patients pédiatriques par an

DITES-LE AU PATIENT

– Le latanoprost est susceptible de modifier progressivement la couleur des yeux. Le traitement d’un seul œil peut conduire à une hétérochromie définitive.

– Une modification des cils et du duvet palpébral de l’œil traité est également possible, avec notamment des cils plus épais et plus foncés ayant une pousse mal orientée. Ces changements sont réversibles à l’arrêt du traitement.