Les surprises de la substitution biosimilaire

La liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d’officine a été publiée le 14 avril au Journal officiel (arrêté du 12 avril 2022). Mais là où on attendait la somatropine et le pegfilgrastim, le pegfilgrastim est le seul a y figurer, avec l’inattendu filgrastim. Pourquoi ? « Les biosimilaires de la somatropine ne sont pas aux mêmes dosages que le médicament biologique, ce qui aurait entraîné des difficultés de substitution entre des médicaments qui ne sont pas suffisamment équivalents », explique Pierre-Olivier Variot, président de l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO). Quant à l’ajout du filgrastim, « il s’explique probablement par la proximité de la molécule et des indications avec le pegfilgrastim », avance Denis Millet, secrétaire général de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF).

La parution de l’arrêté ne change rien au statu quo économique actuel sur la substitution biosimilaire… tant qu’un autre arrêté sur l’équivalence des marges entre médicaments biologiques et biosimilaires ne sera pas publié.