Nyxoid, en cas de surdosage aux opioïdes

INDICATIONS

• Traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, connus ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire ou du système nerveux central, dans un environnement à la fois non médical et de soins.

• Nyxoid est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus. Il ne se substitue pas aux soins d’urgence.

MODE D’ACTION

La naloxone est un antagoniste spécifique et compétitif des récepteurs opioïdes. Sa très grande affinité pour ces récepteurs lui permet de déplacer les agonistes et les antagonistes partiels opioïdes. En l’absence d’opioïdes ou d’effets agonistes opioïdes des autres antagonistes, la naloxone n’a pas d’activité pharmacologique fondamentale. Aucune dépendance physique ou psychique n’a été démontrée avec cette molécule.

POSOLOGIE

• La dose recommandée est de 1,8 mg, administrée dans une narine à l’aide du pulvérisateur nasal.

• Des doses supplémentaires sont parfois nécessaires dans certains cas. Si l’état du patient ne s’améliore pas, une deuxième dose peut être administrée 2 à 3 minutes après la première, dans l’autre narine. Si le sujet va mieux après la première administration puis rechute en dépression respiratoire, une deuxième dose peut être immédiatement administrée.

• Surveiller l’état du patient jusqu’à l’arrivée des secours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• L’utilisation de Nyxoid durant la grossesse n’est pas recommandée, sauf nécessité clinique. Une surveillance du fœtus est alors indispensable.

• L’administration de naloxone à une femme enceinte dépendante aux opiacés risque de précipiter un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

• Prudence chez la femme qui allaite. Les bébés allaités par une mère traitée par Nyxoid doivent être étroitement surveillés afin de vérifier la sédation et l’irritabilité.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Très souvent, une nausée survient après l’administration de naloxone.

• Un syndrome de sevrage aux opioïdes typique est attendu avec agitation, irritabilité, hyperesthésie, vomissements, douleurs gastro-intestinales, contractures musculaires, anxiété, tachycardie, hyperhidrose, augmentation de la pression artérielle, etc. Il peut être induit par le sevrage brutal en opioïdes chez les personnes physiquement dépendantes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les patients traités par opioïdes pour une douleur chronique ressentent parfois une douleur et des symptômes de sevrage aux opioïdes lorsque Nyxoid est administré.

FICHE TECHNIQUE

Naloxone 1,8 mg en solution pour pulvérisation nasale, boîte de 2 récipients unidoses de 0,1 ml, liste I, 31,40 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 813 9 3.

Mundipharma : 01 40 65 29 29

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)

– Population cible estimée à environ 220 000 patients

DITES-LE AU PATIENT

Toujours appeler les secours d’urgence immédiatement avant l’administration de Nyxoid, même si le patient se réveille.

Chaque pulvérisateur contient une seule dose. Ne pas l’amorcer ni le tester avant de l’utiliser.

Nyxoid s’administre à un patient allongé sur le dos, tête inclinée en arrière. Une formation à l’utilisation du médicament est indispensable. Une vidéo (accessible via le QR Code qui figure sur la carte patient) et un guide patient/aidants sont disponibles.

Les personnes qui ont reçu de la naloxone ne doivent pas conduire de véhicule, utiliser des machines ou entreprendre des activités exigeant un effort physique ou mental pendant au moins 24 heures (risque de réapparition des effets des opioïdes).