CRPV

Quelles sont leurs missions ?

Les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) assurent un large éventail de missions :

– Collecte et analyse des signalements d’effets indésirables médicamenteux déclarés par les professionnels de santé, les patients ou les structures de santé. En 2019, 46 588 observations ont été recensées et 26 343 ont été évaluées significatives.

– Information sur le médicament, ses risques et son bon usage. En 2019, les CRPV ont reçu plus de 30 000 demandes de renseignement émanant de professionnels.

– Veille des actualités scientifiques et publication d’articles sur la pharmacovigilance et la pharmaco-épidémiologie.

– Participation à des études et enquêtes pour analyser les risques et le profil de sécurité d’emploi des médicaments.

– Formation des professionnels de santé.

– Expertise dans l’évaluation des dossiers d’AMM ou des demandes de modification.

Comment sont-ils organisés ?

• Il existe au total 31 CRPV répartis à l’échelon national. La structure opérationnelle d’un CRPV se trouve au sein d’un centre hospitalier universitaire dans un service de pharmacologie ou de toxicologie. Elle est constituée de médecins et de pharmaciens spécialistes en pharmacologie. Un suppléant du responsable du CRPV est toujours désigné afin d’assurer une continuité dans le suivi des missions.

• Les missions sont assurées dans le territoire géographique d’intervention attribué selon les modalités et conditions prévues dans la convention que chaque CRPV conclut avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et l’agence régionale de santé (ARS) concernée.

Quel intérêt pour le pharmacien ?

• Tous les professionnels de santé doivent déclarer au centre régional de pharmacovigilance dont ils dépendent toute suspicion d’effet indésirable médicamenteux. La déclaration s’effectue en ligne sur le portail du ministère (signalement-sante.gouv.fr) ou en téléchargeant un formulaire de déclaration à envoyer au CRPV de sa région. Le CRPV veille à respecter la confidentialité des données mentionnées dans les déclarations en les anonymisant.

• Dans le cadre du Covid-19 et l’utilisation des médicaments dans un contexte inhabituel de soins, l’ANSM a chargé les CRPV d’une mission de surveillance renforcée, notamment de l’hydroxychloroquine.

• La majorité des déclarations concernant l’hydroxychloroquine chez les malades du Covid-19 provient des établissements de santé, sa prescription n’étant pas autorisée en ville pour cette indication. Au 25 mai, le bilan de cette surveillance s’élevait à 152 cas d’atteinte cardiaque depuis le début de l’année 2020, notifiés dans la base nationale de pharmacovigilance. Comparativement, avant cette étude, 92 cas avaient été signalés depuis 1967.

Sources : ansm.sante.fr ; rfcrpv.fr.