ANMV

De quoi s’agit-il ?

L’ANMV est l’autorité compétente française en matière d’évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire. Compte tenu de l’évolution du secteur du médicament vétérinaire (nouvelle réglementation européenne sur les médicaments vétérinaires, thérapies innovantes, nouveaux procédés de traitement des données, etc.), l’agence a, depuis 2020, recentré ses activités autour de trois départements (évaluation, surveillance et autorisations) et trois missions. Ces dernières sont axées sur l’antibio­résistance, les affaires européennes et internationales, ainsi que les affaires réglementaires et sujets transverses. A titre d’exemple, l’ANMV participe au pilotage d’un projet visant à trouver des solutions à l’indisponibilité de certains antibiotiques. Ce projet, d’une durée de trois ans, a débuté en novembre 2020 et bénéficie du soutien technique de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Quelles sont ses missions ?

L’ANMV est chargée d’assurer la sécurisation de la filière du médicament vétérinaire pour contribuer à la protection de la santé humaine et de la santé animale. Pour cela, l’agence se doit :

– d’évaluer à la fois les dossiers nationaux et européens d’autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments vétérinaires et les dossiers européens sur les limites maximales des résidus de médicaments vétérinaires acceptables dans les denrées animales ;

– de surveiller la qualité et les risques d’effets indésirables de médicaments vétérinaires, ainsi que la publicité de ces spécialités ;

– d’autoriser les essais cliniques, la mise sur le marché, l’importation, l’utilisation temporaire et l’exportation des médicaments vétérinaires. Son rôle est aussi d’accepter, ou non, l’ouverture d’établissements pharmaceutiques de fabrication, d’exploitation, de distribution en gros et d’exportation de médicaments vétérinaires.

Quel intérêt pour le pharmacien ?

En contribuant à l’élaboration des textes réglementaires sur la législation du médicament vétérinaire, l’ANMV a une action directe sur l’exercice du pharmacien d’officine. C’est elle qui détermine quels médicaments peuvent être autorisés en France (113 nouvelles AMM ont été accordées et 656 autorisations d’importation ont été délivrées en 2020) et leurs statuts pour une délivrance avec ordonnance vétérinaire ou une vente libre sans ordonnance.

Sources : Anses, rapport d’activité 2020 de l’ANMV.