Préparation magistrale de quétiapine, étape par étape

Habituellement utilisée sous forme LP (libération prolongée), la quétiapine est un antipsychotique prescrit dans le traitement de la schizophrénie, des troubles bipolaires et de la dépression majeure (en complément d’autres traitements).

Pour les cas où il ne peut être prescrit d’alternative thérapeutique, la réalisation ou la commande de préparations magistrales à libération immédiate (LI) permet de répondre aux besoins des patients adultes confrontés à la pénurie des spécialités Xeroquel LP et génériques, qui devrait durer jusqu’au printemps.

Prescription

Cette préparation émane de la prescription d’un médecin hospitalier dans le cadre du renouvellement du traitement d’un patient adulte habituellement sous quétiapine LP 400 mg et indisponible chez son pharmacien.

Faire préparer une préparation magistrale en l’absence de spécialité de quétiapine LP 400 mg actuellement indisponible.

– Quétiapine 100 mg en libération immédiate.

– Prendre deux gélules le matin et deux gélules le soir au coucher pendant 1 mois.

Fiche de fabrication

Réglementation

Ce remplacement des spécialités LP entre dans le cadre décrit par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sous forme de gélules de quétiapine à libération immédiate LI.

Pour harmoniser et sécuriser les pratiques de préparation, il convient de suivre toute la documentation publiée par l’ANSM :

• monographie des préparations à différents dosages ;
• fiches d’utilisation de la quétiapine à 100 mg et à 150 mg ;
• tableau d’équivalence quétiapine LP – quétiapine LI ;
• recommandations de remplacement.

Le tarif et la base de remboursement ont été fixés par un arrêté publié au Journal officiel du 23 février 2025.

Points clés pour la dispensation

Vous pouvez dispenser une préparation magistrale remboursable en remplacement, à titre exceptionnel et temporaire, sans modification de prescription.

Le pharmacien est tenu d’inscrire sur l’ordonnance la mention « préparation magistrale n°XXX (numéro d’ordonnancier) à base de quétiapine en remplacement de la spécialité XXX selon la recommandation de l’ANSM ».

Ce remplacement doit être fait sur la base du tableau d’équivalence des formes LP et LI de quétiapine.

Lorsque vous dispensez des préparations magistrales de quétiapine LI en application de la recommandation, vous devez impérativement et par tous les moyens possibles, prévenir le médecin de ce changement.