Signifor

Signifor en soluté injectable est indiqué chez les adultes atteints de la maladie de Cushing qui ne peuvent pas bénéficier de la chirurgie, ou chez qui elle a échoué. Son principe actif est le pasiréotide, nouvel analogue de la somatostatine injectable (hormone sécrétée par l’hypothalamus qui inhibe la sécrétion d’autres hormones). Son action se traduit par une inhibition de la production d’ACTH (adrenocorticotrophin hormon) sécrétée en trop grande quantité dans la maladie. Trois dosages sont disponibles : 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg.

Quoi de neuf ?

Ce médicament est le premier à obtenir une autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la maladie de Cushing. Cette pathologie est due à une hypersécrétion d’ACTH par un adénome hypophysaire, qui aboutit à une hypersécrétion de cortisol par les glandes surrénales. Non traitée, elle est grave et peut être mortelle par accident cardiovasculaire ou thromboembolique.

Posologie

La dose initiale recommandée est de 0,6 mg par voie sous-cutanée deux fois par jour. Elle peut être augmentée à 0,9 mg ou diminuée à 0,3 mg deux fois par jour selon la tolérance. L’arrêt du traitement est à envisager en l’absence de réponse après deux mois.

ATTENTION

Signifor est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère ou d’allaitement. Les effets indésirables les plus fréquents sont des diarrhées, nausées, douleurs abdominales, lithiases biliaires, réactions au site d’injection, hyperglycémie, diabète, fatigue.

Présentation

Solution injectable limpide, incolore, en ampoules de 1 ml.

• Pasiréotide 0,3 mg, boîte de 60 ampoules, AMM : 34 009 222 351 4 1. Prix : 3 382,06 €.

• Pasiréotide 0,6 mg Boîte de 6 ampoules, AMM : 34009 222 352 0 2. Prix : 405,04 €.

Boîte de 60 ampoules, AMM : 34009 222 356 6 0. Prix : 3 753,27 €.

• Pasiréotide 0,9 mg, boîte de 60 ampoules, AMM : 34 009 222 360 3/ 2. Prix : 4 124,49 €.

Liste I. Remb. SS à 100 %

Prescription réservée aux spécialistes en endocrinologie, diabète et maladies métaboliques ou médecine interne.

Novartis : 01 55 47 60 00