Notifiez les effets indésirables des compléments alimentaires !

Le dispositif national de nutrivigilance, dont la création avait été confiée à l’actuelle Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses)* en septembre 2009, fonctionne officiellement depuis le 9 décembre 2010. Il vise à répertorier rapidement les effets indésirables liés à la consommation de compléments alimentaires, d’aliments ou de boissons enrichis en substances à but nutritionnel ou physiologique (vitamines, minéraux, acides aminés, extraits de plantes…), de nouveaux aliments et nouveaux ingrédients et de produits destinés à l’alimentation de populations particulières (nourrissons, sportifs…). Une phase pilote, initiée en septembre 2009, a d’abord permis de tester le dispositif. De 53 notifications au cours de l’année 2009 (dont 48 après septembre), l’agence est passée à 123 notifications entre le début de la phase pilote et le 31 août 2010. Parmi ces 123 cas déclarés, 81 étaient des effets indésirables observés avant septembre 2009 et 42 étaient prospectifs, survenus après septembre 2009. Si la plupart des déclarations proviennent des centres régionaux de pharmacovigilance, 17 % ont été transmises directement par les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, nutritionnistes…) avec une répartition homogène entre médecins et pharmaciens.

Des formulaires en ligne pour les pharmaciens

Des fiches de nutrivigilance, en ligne sur le site de l’Anses, permettent aux professionnels de santé de déclarer directement des effets indésirables rapportés par leurs patients, effets qui sont répertoriés dans une base de données permettant des recoupements informatisés. Aux experts d’analyser ensuite l’imputabilité de l’effet à la substance soupçonnée. Ainsi, la notification de cas de confusion de délivrance entre Préviscan et Préservision a abouti à la mise en place de mesures correctives, notamment la recommandation de l’annotation « complément alimentaire » sur les ordonnances concernées.

* Née le 1^er juillet 2010 de la fusion entre l’Afssa et l’Afsset.