Les génériques antiépileptiques hors de cause

« La responsabilité des génériques ne peut être affirmée dans la survenue de crises épileptiques à l’occasion de la substitution d’un médicament antiépileptique. » Telle est la première conclusion du compte rendu de l’enquête nationale de pharmacovigilance menée entre octobre 2000 et septembre 2007 par le centre régional de pharmacovigilance de Rennes. La seconde étant que l’efficacité et la sécurité des génériques antiépileptiques ne sont pas remises en cause. En l’état actuel des données, l’existence d’un lien entre la substitution d’un princeps et le déséquilibre d’une épilepsie n’a pas pu être démontrée, pas plus qu’un manque de bioéquivalence des génériques par rapport aux princeps. Par conséquent, les règles d’enregistrement des génériques d’antiépileptiques demeurent inchangées. Dans un courrier de juillet, l’Afssaps rappelle aux pharmaciens de vérifier l’absence de la mention « non substituable » sur les ordonnances de traitement épileptique et, avant chaque substitution, de s’assurer auprès du patient qu’il accepte « pleinement » cette dernière.