Le RCP de Mifégyne change

Dans le cadre d’une interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, il est désormais possible d’utiliser la mifépristone à la dose de 600 mg ou de 200 mg en prise unique jusqu’à 49 jours d’aménorrhée, suivie 36 à 48 heures plus tard de l’administration d’un analogue de prostaglandine. La posologie de 200 mg en prise unique est ainsi officiellement reconnue quoique déjà utilisée en pratique depuis longtemps (voir le « Cahier Formation » du Moniteur n° 2581 sur l’IVG). Le résumé des caractéristiques du produit de Mifégyne 200 mg a en effet été modifié à la suite d’un rapport public d’évaluation sur la spécialité en septembre 2007 que l’Afssaps vient de publier… A la posologie de 200 mg en prise unique, le schéma thérapeutique prévoit d’administrer ensuite 1 mg de géméprost par voie vaginale. En outre, la durée d’emploi de la mifépristone a été élargie jusqu’à 63 jours d’aménorrhée en raison de son efficacité et sa sécurité d’emploi. Les patientes peuvent alors recevoir 200 mg ou 600 mg de mifépristone en prise unique suivie 36 à 48 heures plus tard de 1 mg de géméprost par voie vaginale. Rappelons qu’en France les IVG médicamenteuses sont réalisables en ambulatoire jusqu’au 49e jour d’aménorrhée.