Gilenya Premier traitement oral réservé aux formes très actives

Nouvelle molécule. Gilenya se présente sous forme de gélules dosées à 0,5 mg de fingolimod. Cette molécule inédite est un modulateur des récepteurs à la sphingosine. Gilenya a obtenu une indication dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente malgré un traitement par interféron bêta, ou en cas de SEP sévère et évoluant rapidement. C’est le premier traitement administré par voie orale dans la SEP ; il s’administre seul (monothérapie).

A savoir : la première administration a lieu à l’hôpital (surveillance pendant six heures après la prise de la survenue de signes de bradycardie) ; idem en cas d’interruption de traitement pendant plus de deux semaines.

Posologie : une gélule par jour.

Mode d’emploi : administration indifférente par rapport aux repas.

Contre-indications : syndrome d’immunodéficience connu, patient avec un risque augmenté d’infections opportunistes, infections sévères, insuffisance hépatique sévère, cancers en évolution sauf les carcinomes cutanés basocellulaires, grossesse (test négatif avant l’instauration d’un traitement si nécessaire ; contraception efficace sous traitement), allaitement.

Interactions médicamenteuses : ne pas associer à d’autres immunosuppresseurs ou immunomodulateurs. Éviter les vaccins vivants atténués. Prudence en cas d’instauration chez des patients traités par bêtabloquants ou des médicaments inducteurs de bradycardie (antiarythmiques de classe Ia et III, inhibiteurs calciques, digoxine, anticholinestérasiques, pilocarpine) ou de médicaments inhibiteurs du cytochrome P450 3A4.

Effets indésirables : infections grippales, céphalées, toux, diarrhée, dorsalgies, élévation des ALAT très fréquents (plus de 10 % de cas). Également lymphopénie, dépression, vision trouble, douleur oculaire, hypertension…

Présentation : boîte de 28 gélules, AMM : 417 787.6. Prix public : 1 923,17 €. Liste I. Remb. Sécu soc. à 65 %.

Statut : médicament d’exception. Prescription réservée aux neurologues. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. LaboratoireNovartis Pharma